StereoEEG Motor Neuronal Potential Avkodning
Avkodning av neuronala potentialer associerade med motorisk prestanda och motoriska bilder som erhållits med intrakraniella stereoEEG-elektroder
Målen med denna studie är (1) att utvärdera graden av stereoEEG hjärna-dator-gränssnitt (BCI) klassificeringsnoggrannhet och (2) att samla in datauppsättningen av neuronala signaler inspelade från stereoEEG-elektroder under motorisk prestanda, motorisk bild eller hjärn-dator-gränssnitt kontrollera. Studien registrerar sjukhuspatienter som lider av resistent epilepsi med redan implanterade intrakraniella stereoEEG-elektroder av medicinska skäl (d.v.s. för preoperativ lokalisering av epileptogena foci). Antalet och placeringen av elektroderna bestäms enbart för de kliniska syftena med stereoEEG-övervakning och är inte relaterade till protokollet för den aktuella studien.
Efter att ha erhållit informerat samtycke till att delta i studien kommer varje patient att delta i en experimentell session som inte varar mer än 60 minuter och registrerar hjärnsignaler associerade med handrörelser, motoriska bilder och BCI-kontroll. Alla uppgifter och instruktioner som presenteras under studiepasset är inte pro-epileptogena och kan inte framkalla en epileptisk attack. Försöken kommer att ske i patientens rum, utan avbrott i observation av avdelningens medicinska personal.
Data som registreras i denna studie kommer att användas för att förbättra eller utveckla nya algoritmer för avkodning av motoriska signaler från djupa hjärnstrukturer för deras potentiella användning i invasiva BCI:er.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Olesya A Mokienko, MD PhD
- Telefonnummer: +74953747776
- E-post: lesya.md@yandex.ru
Studera Kontakt Backup
- Namn: Roman Kh Lyukmanov, MD PhD
- Telefonnummer: +74953747776
- E-post: xarisovich@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Moscow, Ryska Federationen, 125367
- Rekrytering
- Research center of neurology, Department of neurorehabilitation and physiotherapy
-
Kontakt:
- Natalia A Suponeva, MD
- Telefonnummer: +79161894988
- E-post: nasu2709@mail.ru
-
Underutredare:
- Olesya A Mokienko, MD PhD
-
Underutredare:
- Roman Kh Lyukmanov, MD PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- manliga och kvinnliga patienter som har fått stereoEEG-elektroder inopererade av medicinska skäl;
- frivilligt informerat samtycke att delta i studien;
- ålder från 18 till 70 år.
Exklusions kriterier:
- patientens vägran att delta i studien;
- kognitiv funktionsnedsättning som förhindrar att följa studieinstruktionerna;
- allvarlig synnedsättning som inte tillåter visning av visuella instruktioner på en datorskärm;
- pares i övre extremiteterna eller andra motoriska störningar;
- smärta i handen av någon etiologi;
- alla akuta sjukdomar, exacerbation av kroniska sjukdomar, akuta livshotande tillstånd;
- förekomsten av en epileptisk attack under experimentet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: StereoEEG
Varje patient kommer att delta i en experimentell session som inte varar mer än 60 minuter, och registrerar hjärnsignaler associerade med handrörelser, motoriska bilder och hjärn-datorgränssnitt (BCI) kontroll.
|
Under studiepasset kommer patienten att sitta vid ett bord framför en datorskärm. StereoEEG-elektroderna kommer att kopplas till Neurovisor-BMM52 elektroencefalografen (Medical Computer Systems, Ryssland) och till en dator med programvara för inspelning och avkodning av hjärnsignaler (BCI-klassificerare). En mikrosensor (Ascension TrekStar, Ascension Technology, USA) och två kutana engångselektroder (anslutna till Neurovisor-BMM52-systemet) kommer att placeras på varje patients hand för elektromyograminspelning. Sessionen består av 3 block (1-3). Deltagaren uppmanas att:
Blocken är åtskilda av 5-minutersbromsar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för återkallande av BCI-klassificering
Tidsram: Under proceduren
|
Andelen (%) av fall med korrekt identifiering av uppgiften bland alla presentationer av motsvarande kommando.
|
Under proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Stereo-iBCI
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .