- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06432907
StereoEEG 모터 신경 전위 디코딩
두개내 스테레오EEG 전극을 사용하여 얻은 모터 성능 및 모터 이미지와 관련된 신경 전위 디코딩
이 연구의 목표는 (1) 스테레오EEG 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 분류 정확도의 비율을 평가하고 (2) 운동 성능, 운동 이미지 또는 뇌-컴퓨터 인터페이스 중에 스테레오EEG 전극에서 기록된 신경 신호의 데이터 세트를 수집하는 것입니다. 제어. 이 연구에는 의학적 이유로(즉, 간질 유발 초점의 수술 전 국소화를 위해) 이미 두개내 입체EEG 전극을 이식한 저항성 간질로 고통받는 입원 환자를 등록합니다. 전극의 수와 위치는 스테레오EEG 모니터링의 임상 목적으로만 결정되며 현재 연구의 프로토콜과 관련이 없습니다.
연구 참여에 대한 사전 동의를 얻은 후 각 환자는 60분 이하로 지속되는 하나의 실험 세션에 참여하여 손 움직임, 운동 이미지 및 BCI 제어와 관련된 뇌 신호를 기록합니다. 연구 세션 중에 제시된 모든 작업과 지침은 간질을 유발하지 않으며 간질 발작을 유발할 수 없습니다. 실험은 해당 부서 의료진의 관찰을 중단하지 않고 환자의 병실에서 진행됩니다.
본 연구에 기록된 데이터는 침습성 BCI에서 잠재적으로 사용하기 위해 심부 뇌 구조의 운동 신호를 디코딩하는 새로운 알고리즘을 개선하거나 개발하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Olesya A Mokienko, MD PhD
- 전화번호: +74953747776
- 이메일: lesya.md@yandex.ru
연구 연락처 백업
- 이름: Roman Kh Lyukmanov, MD PhD
- 전화번호: +74953747776
- 이메일: xarisovich@gmail.com
연구 장소
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-
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Moscow, 러시아 연방, 125367
- 모병
- Research center of neurology, Department of neurorehabilitation and physiotherapy
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연락하다:
- Natalia A Suponeva, MD
- 전화번호: +79161894988
- 이메일: nasu2709@mail.ru
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부수사관:
- Olesya A Mokienko, MD PhD
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부수사관:
- Roman Kh Lyukmanov, MD PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 의학적 이유로 입체EEG 전극을 이식한 남성 및 여성 환자;
- 연구 참여에 대한 자발적인 사전 동의;
- 18세부터 70세까지.
제외 기준:
- 환자가 연구 참여를 거부함;
- 연구 지침을 따르지 못하게 하는 인지 장애;
- 컴퓨터 화면에서 시각적 지침을 볼 수 없는 심각한 시각 장애;
- 상지 마비 또는 기타 운동 장애;
- 어떤 병인의 손에 통증;
- 모든 급성 질환, 만성 질환의 악화, 급성 생명을 위협하는 상태;
- 실험 중 간질 발작이 발생했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스테레오EEG
각 환자는 60분 이내로 진행되는 하나의 실험 세션에 참여하여 손 움직임, 운동 이미지 및 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 제어와 관련된 뇌 신호를 기록합니다.
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연구 세션 동안 환자는 컴퓨터 모니터 앞의 테이블에 앉게 됩니다. 스테레오EEG 전극은 Neurovisor-BMM52 뇌전도계(러시아 의료 컴퓨터 시스템)와 뇌 신호 기록 및 디코딩용 소프트웨어(BCI 분류기)가 있는 컴퓨터에 연결됩니다. 근전도 기록을 위해 마이크로센서 1개(Ascension TrekStar, Ascension Technology, USA)와 일회용 피부 전극 2개(Neurovisor-BMM52 시스템에 연결됨)를 각 환자의 손에 착용합니다. 세션은 3개 블록(1-3)으로 구성됩니다. 참가자는 다음을 수행해야 합니다.
블록은 5분 브레이크로 분리됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BCI 분류 회상률
기간: 절차 중
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해당 명령의 모든 표현 중에서 작업을 올바르게 식별한 경우의 비율(%)입니다.
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절차 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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