Decodificação de potenciais neuronais motores estéreoEEG
Decodificação de potenciais neuronais associados ao desempenho motor e imagens motoras obtidas usando eletrodos estéreoEEG intracranianos
Os objetivos deste estudo são (1) avaliar a taxa de precisão da classificação da interface cérebro-computador estereoEEG (BCI) e (2) coletar o conjunto de dados de sinais neuronais registrados a partir de eletrodos estereoEEG durante o desempenho motor, imagens motoras ou interface cérebro-computador ao controle. O estudo inscreve pacientes hospitalizados que sofrem de epilepsia resistente com eletrodos estereoEEG intracranianos já implantados por razões médicas (ou seja, para localização pré-operatória dos focos epileptogênicos). O número e a localização dos eletrodos são determinados exclusivamente para fins clínicos de monitoramento estereoEEG e não estão relacionados ao protocolo do estudo atual.
Após obter consentimento informado para participar do estudo, cada paciente participará de uma sessão experimental com duração não superior a 60 minutos, registrando sinais cerebrais associados ao movimento da mão, imagens motoras e controle do BCI. Todas as tarefas e instruções apresentadas durante a sessão de estudo não são pró-epileptogênicas e não podem provocar um ataque epiléptico. Os experimentos serão realizados no quarto do paciente, sem interrupção da observação da equipe médica do serviço.
Os dados registrados neste estudo serão usados para melhorar ou desenvolver novos algoritmos para decodificação de sinais motores de estruturas cerebrais profundas para seu uso potencial em BCIs invasivas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Olesya A Mokienko, MD PhD
- Número de telefone: +74953747776
- E-mail: lesya.md@yandex.ru
Estude backup de contato
- Nome: Roman Kh Lyukmanov, MD PhD
- Número de telefone: +74953747776
- E-mail: xarisovich@gmail.com
Locais de estudo
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Moscow, Federação Russa, 125367
- Recrutamento
- Research center of neurology, Department of neurorehabilitation and physiotherapy
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Contato:
- Natalia A Suponeva, MD
- Número de telefone: +79161894988
- E-mail: nasu2709@mail.ru
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Subinvestigador:
- Olesya A Mokienko, MD PhD
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Subinvestigador:
- Roman Kh Lyukmanov, MD PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do sexo masculino e feminino que tiveram eletrodos estereoEEG implantados por motivos médicos;
- consentimento informado voluntário para participar do estudo;
- idade de 18 a 70 anos.
Critério de exclusão:
- recusa do paciente em participar do estudo;
- comprometimento cognitivo que impede seguir as instruções do estudo;
- deficiência visual grave que não permite a visualização de instruções visuais na tela do computador;
- paresia de membros superiores ou outros distúrbios motores;
- dor na mão de qualquer etiologia;
- quaisquer doenças agudas, exacerbação de doenças crônicas, condições agudas de risco de vida;
- ocorrência de um ataque epiléptico durante o experimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: EstéreoEEG
Cada paciente participará de uma sessão experimental com duração não superior a 60 minutos, registrando sinais cerebrais associados ao movimento da mão, imagens motoras e controle da interface cérebro-computador (BCI).
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Durante a sessão de estudo, o paciente sentar-se-á a uma mesa em frente ao monitor de um computador. Os eletrodos estéreoEEG serão conectados ao eletroencefalógrafo Neurovisor-BMM52 (Medical Computer Systems, Rússia) e a um computador com software para gravação e decodificação de sinais cerebrais (classificador BCI). Um microssensor (Ascension TrekStar, Ascension Technology, EUA) e dois eletrodos cutâneos descartáveis (conectados ao sistema Neurovisor-BMM52) serão colocados na mão de cada paciente para registro do eletromiograma. A sessão consiste em 3 blocos (1-3). O participante é solicitado a:
Os blocos são separados por freios de 5 minutos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de recuperação da classificação BCI
Prazo: Durante o procedimento
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A proporção (%) de casos com identificação correta da tarefa entre todas as apresentações do comando correspondente.
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Durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Stereo-iBCI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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