StereoEEG Motor Neuronale Potentialen Decodering
Decodering van neuronale potenties geassocieerd met motorische prestaties en motorische beelden verkregen met behulp van intracraniale stereoEEG-elektroden
De doelstellingen van deze studie zijn (1) het evalueren van de nauwkeurigheid van de classificatie van stereoEEG-brein-computerinterface (BCI) en (2) het verzamelen van de dataset van neuronale signalen die zijn opgenomen door stereoEEG-elektroden tijdens motorische prestaties, motorische beelden of hersen-computerinterface controle. Voor de studie worden gehospitaliseerde patiënten geïncludeerd die lijden aan resistente epilepsie en die om medische redenen reeds geïmplanteerde intracraniale stereoEEG-elektroden hebben (d.w.z. voor preoperatieve lokalisatie van de epileptogene foci). Het aantal en de locatie van de elektroden worden uitsluitend bepaald voor de klinische doeleinden van stereoEEG-monitoring en houden geen verband met het protocol van het huidige onderzoek.
Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming om aan het onderzoek deel te nemen, zal elke patiënt deelnemen aan één experimentele sessie van niet meer dan 60 minuten, waarbij hersensignalen worden geregistreerd die verband houden met handbewegingen, motorische beelden en BCI-controle. Alle taken en instructies die tijdens de studiesessie worden gepresenteerd, zijn niet pro-epileptogeen en kunnen geen epileptische aanval uitlokken. De experimenten zullen plaatsvinden op de kamer van de patiënt, zonder onderbreking van de observatie door de medische staf van de afdeling.
De gegevens die in deze studie zijn vastgelegd, zullen worden gebruikt om nieuwe algoritmen te verbeteren of te ontwikkelen voor het decoderen van motorsignalen van diepe hersenstructuren voor hun mogelijke gebruik in invasieve BCI's.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Olesya A Mokienko, MD PhD
- Telefoonnummer: +74953747776
- E-mail: lesya.md@yandex.ru
Studie Contact Back-up
- Naam: Roman Kh Lyukmanov, MD PhD
- Telefoonnummer: +74953747776
- E-mail: xarisovich@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Moscow, Russische Federatie, 125367
- Werving
- Research center of neurology, Department of neurorehabilitation and physiotherapy
-
Contact:
- Natalia A Suponeva, MD
- Telefoonnummer: +79161894988
- E-mail: nasu2709@mail.ru
-
Onderonderzoeker:
- Olesya A Mokienko, MD PhD
-
Onderonderzoeker:
- Roman Kh Lyukmanov, MD PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijke en vrouwelijke patiënten bij wie om medische redenen stereoEEG-elektroden zijn geïmplanteerd;
- vrijwillige geïnformeerde toestemming om aan het onderzoek deel te nemen;
- leeftijd van 18 tot 70 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek;
- cognitieve stoornis die het volgen van de studie-instructies verhindert;
- ernstige visuele beperking waardoor het niet mogelijk is om visuele instructies op een computerscherm te bekijken;
- parese van de bovenste ledematen of andere motorische stoornissen;
- pijn in de hand van welke etiologie dan ook;
- eventuele acute ziekten, verergering van chronische ziekten, acute levensbedreigende aandoeningen;
- optreden van een epileptische aanval tijdens het experiment.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: StereoEEG
Elke patiënt zal deelnemen aan één experimentele sessie van maximaal 60 minuten, waarbij hersensignalen worden geregistreerd die verband houden met handbewegingen, motorische beelden en controle van de hersencomputerinterface (BCI).
|
Tijdens de onderzoekssessie zit de patiënt aan een tafel voor een computermonitor. De stereoEEG-elektroden zullen worden aangesloten op de Neurovisor-BMM52 elektro-encefalograaf (Medical Computer Systems, Rusland) en op een computer met software voor het opnemen en decoderen van hersensignalen (BCI-classifier). Eén microsensor (Ascension TrekStar, Ascension Technology, VS) en twee wegwerpbare huidelektroden (aangesloten op het Neurovisor-BMM52-systeem) zullen op de hand van elke patiënt worden geplaatst voor elektromyogramopname. De sessie bestaat uit 3 blokken (1-3). Van de deelnemer wordt gevraagd:
De blokken worden gescheiden door remmen van 5 minuten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal terugroepen van de BCI-classificatie
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
Het aandeel (%) gevallen met correcte identificatie van de taak onder alle presentaties van de overeenkomstige opdracht.
|
Tijdens de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Stereo-iBCI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .