StereoEEG Motor Neuronal Potentials Dekoding
Dekoding av nevronale potensialer knyttet til motorisk ytelse og motoriske bilder oppnådd ved bruk av intrakranielle stereoEEG-elektroder
Målet med denne studien er (1) å evaluere hastigheten på stereoEEG hjerne-datamaskin-grensesnitt (BCI) klassifiseringsnøyaktighet og (2) å samle datasettet med nevronale signaler registrert fra stereoEEG-elektroder under motorytelse, motoriske bilder eller hjerne-datamaskin-grensesnitt kontroll. Studien inkluderer sykehusinnlagte pasienter som lider av resistent epilepsi med allerede implanterte intrakranielle stereoEEG-elektroder av medisinske årsaker (dvs. for preoperativ lokalisering av epileptogene foci). Antallet og plasseringen av elektrodene bestemmes utelukkende for de kliniske formålene med stereoEEG-overvåking og er ikke relatert til protokollen for den gjeldende studien.
Etter å ha innhentet informert samtykke til å delta i studien, vil hver pasient delta i en eksperimentell økt som varer i ikke mer enn 60 minutter, og registrerer hjernesignaler assosiert med håndbevegelser, motoriske bilder og BCI-kontroll. Alle oppgaver og instruksjoner som presenteres under studieøkten er ikke pro-epileptogene og kan ikke provosere frem et epileptisk anfall. Forsøkene vil foregå på pasientens rom, uten avbrudd av observasjon fra avdelingens medisinske personale.
Dataene som er registrert i denne studien vil bli brukt til å forbedre eller utvikle nye algoritmer for dekoding av motoriske signaler fra dype hjernestrukturer for deres potensielle bruk i invasive BCI-er.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Olesya A Mokienko, MD PhD
- Telefonnummer: +74953747776
- E-post: lesya.md@yandex.ru
Studer Kontakt Backup
- Navn: Roman Kh Lyukmanov, MD PhD
- Telefonnummer: +74953747776
- E-post: xarisovich@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 125367
- Rekruttering
- Research center of neurology, Department of neurorehabilitation and physiotherapy
-
Ta kontakt med:
- Natalia A Suponeva, MD
- Telefonnummer: +79161894988
- E-post: nasu2709@mail.ru
-
Underetterforsker:
- Olesya A Mokienko, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Roman Kh Lyukmanov, MD PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mannlige og kvinnelige pasienter som har fått implantert stereoEEG-elektroder av medisinske årsaker;
- frivillig informert samtykke til å delta i studien;
- alder fra 18 til 70 år.
Ekskluderingskriterier:
- pasienten nekter å delta i studien;
- kognitiv svikt som forhindrer å følge studieinstruksjonene;
- alvorlig synshemming som ikke tillater visning av visuelle instruksjoner på en dataskjerm;
- parese av øvre lemmer eller andre motoriske forstyrrelser;
- smerte i hånden til enhver etiologi;
- eventuelle akutte sykdommer, forverring av kroniske sykdommer, akutte livstruende tilstander;
- forekomst av et epileptisk anfall under forsøket.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: StereoEEG
Hver pasient vil delta i en eksperimentell økt som varer i ikke mer enn 60 minutter, og registrerer hjernesignaler assosiert med håndbevegelser, motoriske bilder og hjerne-datamaskin-grensesnitt (BCI) kontroll.
|
Under studieøkten vil pasienten sitte ved et bord foran en dataskjerm. StereoEEG-elektrodene vil bli koblet til Neurovisor-BMM52 elektroencefalografen (Medical Computer Systems, Russland) og til en datamaskin med programvare for opptak og dekoding av hjernesignaler (BCI-klassifisering). En mikrosensor (Ascension TrekStar, Ascension Technology, USA) og to kutane engangselektroder (koblet til Neurovisor-BMM52-systemet) vil bli satt på hver pasients hånd for elektromyogramregistrering. Økten består av 3 blokker (1-3). Deltakeren blir bedt om å:
Blokkene er atskilt med 5-minutters bremser.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for tilbakekalling av BCI-klassifisering
Tidsramme: Under prosedyren
|
Andelen (%) av saker med korrekt identifikasjon av oppgaven blant alle presentasjoner av den tilsvarende kommandoen.
|
Under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Stereo-iBCI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .