StereoEEG-moottorin neuronaalisten potentiaalien dekoodaus
Intrakraniaalisilla stereoEEG-elektrodeilla saadun moottorin suorituskykyyn ja motorisiin kuviin liittyvien neuronipotentiaalien dekoodaus
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat (1) arvioida stereoEEG:n aivojen ja tietokoneiden välisen rajapinnan (BCI) luokittelutarkkuutta ja (2) kerätä tietojoukko hermosolujen signaaleista, jotka on tallennettu stereoEEG-elektrodeista motorisen suorituskyvyn, motoristen kuvien tai aivo-tietokonerajapinnan aikana. ohjata. Tutkimukseen otetaan mukaan resistentistä epilepsiasta kärsiviä sairaalapotilaita, joille on jo implantoitu kallonsisäiset stereoEEG-elektrodit lääketieteellisistä syistä (eli epileptogeenisten pesäkkeiden paikantamiseksi ennen leikkausta). Elektrodien lukumäärä ja sijainti määritetään yksinomaan stereoEEG-monitoroinnin kliinisiä tarkoituksia varten, eivätkä ne liity nykyisen tutkimuksen protokollaan.
Saatuaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen, jokainen potilas osallistuu yhteen kokeelliseen istuntoon, joka kestää enintään 60 minuuttia ja joka tallentaa käden liikkeisiin liittyviä aivosignaaleja, motorisia kuvia ja BCI-ohjausta. Kaikki opiskelujakson aikana esitettävät tehtävät ja ohjeet eivät ole proepileptogeenisiä eivätkä voi aiheuttaa epilepsiakohtausta. Kokeet tehdään potilashuoneessa ilman, että osaston lääkintähenkilöstö häiritsee tarkkailua.
Tässä tutkimuksessa tallennettuja tietoja käytetään parantamaan tai kehittämään uusia algoritmeja motoristen signaalien dekoodaamiseksi syvistä aivorakenteista niiden mahdollista käyttöä varten invasiivisissa BCI:issä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Olesya A Mokienko, MD PhD
- Puhelinnumero: +74953747776
- Sähköposti: lesya.md@yandex.ru
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Roman Kh Lyukmanov, MD PhD
- Puhelinnumero: +74953747776
- Sähköposti: xarisovich@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 125367
- Rekrytointi
- Research center of neurology, Department of neurorehabilitation and physiotherapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Natalia A Suponeva, MD
- Puhelinnumero: +79161894988
- Sähköposti: nasu2709@mail.ru
-
Alatutkija:
- Olesya A Mokienko, MD PhD
-
Alatutkija:
- Roman Kh Lyukmanov, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies- ja naispotilaat, joille on implantoitu stereoEEG-elektrodit lääketieteellisistä syistä;
- vapaaehtoinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen;
- ikä 18-70 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen;
- kognitiivinen heikentyminen, joka estää tutkimusohjeiden noudattamisen;
- vakava näkövamma, joka ei salli visuaalisten ohjeiden katsomista tietokoneen näytöllä;
- yläraajojen pareesi tai muut motoriset häiriöt;
- minkä tahansa etiologian kipu kädessä;
- kaikki akuutit sairaudet, kroonisten sairauksien paheneminen, akuutit hengenvaaralliset tilat;
- epileptisen kohtauksen esiintyminen kokeen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: StereoEEG
Jokainen potilas osallistuu yhteen kokeelliseen istuntoon, joka kestää enintään 60 minuuttia ja joka tallentaa käden liikkeisiin liittyviä aivosignaaleja, motorisia kuvia ja aivo-tietokoneliitäntä (BCI) -ohjausta.
|
Tutkimusistunnon aikana potilas istuu pöydän ääressä tietokoneen näytön edessä. StereoEEG-elektrodit liitetään Neurovisor-BMM52-sähköenkefalografiin (Medical Computer Systems, Venäjä) ja tietokoneeseen, jossa on ohjelmisto aivosignaalien tallentamiseen ja dekoodaamiseen (BCI-luokitus). Jokaisen potilaan käteen asetetaan yksi mikrosensori (Ascension TrekStar, Ascension Technology, USA) ja kaksi kertakäyttöistä ihoelektrodia (yhdistetty Neurovisor-BMM52-järjestelmään) elektromyogrammin tallentamista varten. Istunto koostuu 3 lohkosta (1-3). Osallistujaa pyydetään:
Lohkot erotetaan toisistaan 5 minuutin jarruilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BCI-luokituksen palautusnopeus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Niiden tapausten osuus (%), joissa tehtävä on tunnistettu oikein, kaikkien vastaavan komennon esitysten joukossa.
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Stereo-iBCI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .