Расшифровка потенциалов двигательных нейронов стереоЭЭГ
Декодирование нейрональных потенциалов, связанных с двигательной активностью, и двигательных образов, полученных с использованием внутричерепных стереоЭЭГ-электродов
Цели этого исследования: (1) оценить точность классификации стереоЭЭГ интерфейса мозг-компьютер (BCI) и (2) собрать набор данных нейрональных сигналов, записанных со стереоЭЭГ-электродов во время двигательной активности, воображения движений или интерфейса мозг-компьютер. контроль. В исследование включены госпитализированные пациенты, страдающие резистентной эпилепсией, которым уже были имплантированы внутричерепные стереоЭЭГ-электроды по медицинским показаниям (т.е. для предоперационной локализации эпилептогенных очагов). Количество и расположение электродов определяются исключительно для клинических целей стереоЭЭГ-мониторинга и не связаны с протоколом текущего исследования.
После получения информированного согласия на участие в исследовании каждый пациент будет участвовать в одном экспериментальном сеансе продолжительностью не более 60 минут, записывая сигналы мозга, связанные с движением рук, воображением движений и контролем ИМК. Все задания и инструкции, представленные во время учебного занятия, не являются проэпилептогенными и не могут спровоцировать эпилептический приступ. Эксперименты будут проходить в палате пациента, без прерывания наблюдения со стороны медицинского персонала отделения.
Данные, зафиксированные в этом исследовании, будут использованы для улучшения или разработки новых алгоритмов декодирования двигательных сигналов из глубоких структур мозга для их потенциального использования в инвазивных ИМК.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Olesya A Mokienko, MD PhD
- Номер телефона: +74953747776
- Электронная почта: lesya.md@yandex.ru
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Roman Kh Lyukmanov, MD PhD
- Номер телефона: +74953747776
- Электронная почта: xarisovich@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Moscow, Российская Федерация, 125367
- Рекрутинг
- Research center of neurology, Department of neurorehabilitation and physiotherapy
-
Контакт:
- Natalia A Suponeva, MD
- Номер телефона: +79161894988
- Электронная почта: nasu2709@mail.ru
-
Младший исследователь:
- Olesya A Mokienko, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Roman Kh Lyukmanov, MD PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты мужского и женского пола, которым по медицинским показаниям были имплантированы стереоЭЭГ-электроды;
- добровольное информированное согласие на участие в исследовании;
- возраст от 18 до 70 лет.
Критерий исключения:
- отказ пациента от участия в исследовании;
- когнитивные нарушения, мешающие следовать инструкциям исследования;
- тяжелые нарушения зрения, не позволяющие просматривать визуальные инструкции на экране компьютера;
- парез верхних конечностей или другие двигательные нарушения;
- боль в руке любой этиологии;
- любые острые заболевания, обострение хронических заболеваний, острые состояния, опасные для жизни;
- возникновение эпилептического приступа во время эксперимента.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СтереоЭЭГ
Каждый пациент будет участвовать в одном экспериментальном сеансе продолжительностью не более 60 минут, записывая сигналы мозга, связанные с движением рук, воображением движений и управлением интерфейсом мозг-компьютер (BCI).
|
Во время исследования пациент сидит за столом перед монитором компьютера. СтереоЭЭГ-электроды будут подключены к электроэнцефалографу «Нейровизор-БММ52» («Медицинские компьютерные системы», Россия) и к компьютеру с программным обеспечением для регистрации и декодирования сигналов мозга (классификатор BCI). На руку каждого пациента для регистрации электромиограммы наденут один микросенсор (Ascension TrekStar, Ascension Technology, США) и два одноразовых накожных электрода (подключаемых к системе «Нейровизор-БММ52»). Занятие состоит из 3 блоков (1-3). Участнику предлагается:
Блоки разделены 5-минутными тормозами.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость отзыва классификации BCI
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Доля (%) случаев с правильной идентификацией задачи среди всех предъявлений соответствующей команды.
|
Во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Stereo-iBCI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .