部分的肺切除術における創傷洗浄および止血剤として異なる濃度の NaOCl を使用した後の結果
部分的抜髄における創傷洗浄および止血剤としての異なる濃度の次亜塩素酸ナトリウムの使用後の結果: ランダム化対照試験
このランダム化対照試験の目的は、不可逆性歯髄炎を示す臨床徴候を伴う歯の部分抜歯の結果に対する、さまざまな濃度の NaOCl の影響を比較することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 不可逆性歯髄炎を示す臨床徴候を有する成熟永久歯に5%および3% NaOClを使用した後の部分歯髄切除術の臨床結果およびX線写真の結果。
- 不可逆性歯髄炎を示す臨床徴候のある歯の部分的な歯髄切除中に 5% および 3% NaOCl を使用した後の OHRQoL と痛みの経験。
調査の概要
状態
詳細な説明
タイトル :- 部分抜髄術における創傷洗浄および止血剤としてのさまざまな濃度の NaOCl の使用後の結果: ランダム化対照試験。
答えることを目的とした質問:
3% および 5% 次亜塩素酸ナトリウムを使用した歯髄洗浄は、不可逆的な歯髄炎の臨床症状を伴う成熟永久歯の部分歯髄切除術の結果に同等の影響を及ぼしますか? P (集団) - 不可逆的な歯髄炎の兆候がある成熟した永久下顎大臼歯。
I (介入) - 5% NaOCl C (比較) - 3% NaOCl O (結果) - 1. 12 か月の追跡調査における臨床的および X 線撮影による成功の評価。
2. ベースライン、術後 1 週間の 24 時間ごとの OHRQoL と痛みの経験、および 6 か月および 12 か月後の OHRQoL の評価。
重要な歯髄療法に関する文献では、さまざまな材料や治療方法の比較に焦点が当てられることがよくあります。 ただし、次亜塩素酸ナトリウムの使用は、手術の成功を確実にする上で非常に重要です。 これまでの研究では、NaOCl の使用が交絡因子として存在し、NaOCl の高濃度と低濃度の選択における作業者間のばらつきによってさらに悪化することが示されています。そのため、さまざまなナトリウムの影響を評価するための直接比較分析が急務となっています。重要な歯髄療法手順の全体的な有効性と成功率に対する次亜塩素酸塩濃度。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Haryana
-
Rohtak、Haryana、インド、124001
- PIGDS
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 成熟した下顎永久臼歯。
- 症候性の不可逆性歯髄炎の臨床診断を受けた歯
- 正常な根尖周囲状態を有し、根尖周囲インデックス（PAI）スコア ≤ 2 の患者
- 歯周の健康な歯
- ASA分類による身体状態がクラス1またはクラス2の患者
- 歯髄出血は 6 分以内に制御できます。
- X線写真で非常に深い虫歯病変の存在 -
除外基準:
1) 修復不可能な歯 2) 暴露時に明らかな壊死歯髄 3) 活力検査に対する陰性反応 4) 副鼻腔管の存在 5) 軟部組織の腫れの存在 6) 内部または外部の歯根吸収の X 線写真による徴候 7) 妊婦
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：対照: 3% 次亜塩素酸ナトリウム
部分的な歯髄切除術の後、歯髄創傷を 3% 次亜塩素酸ナトリウムで洗浄し、3% 次亜塩素酸ナトリウムに浸した綿ペレットを切断した歯髄上に置くことによって止血を達成します。
|
齲蝕除去および歯髄露出後、歯髄組織を切断し、対照群では３％次亜塩素酸ナトリウム、実験群では５％次亜塩素酸ナトリウムで止血を達成し、続いて２〜３ｍｍ層のＭＴＡでキャッピングする。
RMGIC の層が MTA の上に配置されます。
その後、コンポジットレジンで歯を永久修復します。
|
|
実験的：テスト: 5% 次亜塩素酸ナトリウム
部分的な歯髄切除術の後、歯髄創傷を５％次亜塩素酸ナトリウムで洗浄し、５％次亜塩素酸ナトリウムに浸した綿ペレットを切断した歯髄上に置くことによって止血を達成する。
|
齲蝕除去および歯髄露出後、歯髄組織を切断し、対照群では３％次亜塩素酸ナトリウム、実験群では５％次亜塩素酸ナトリウムで止血を達成し、続いて２〜３ｍｍ層のＭＴＡでキャッピングする。
RMGIC の層が MTA の上に配置されます。
その後、コンポジットレジンで歯を永久修復します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床成功率
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
|
成功の臨床基準:-
|
ベースラインから 12 か月まで
|
|
X線撮影の成功率
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
|
X線撮影の成功基準:-
|
ベースラインから 12 か月まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の痛み
時間枠：ベースラインから 7 日間
|
0 ～ 100 ミリメートルラインの視覚的アナログスケールを使用して、術後の痛みの発生率と強度を 7 日間まで 24 時間ごとに評価します。
スコア 0 は痛みがないことを意味し、スコア 100 は最大の痛みを意味します。
0 ～ 100 ミリメートルラインの視覚的アナログスケールを使用して、術後の痛みの発生率と強度を 7 日間まで 24 時間ごとに評価します。
スコア 0 は痛みがないことを意味し、スコア 100 は最大の痛みを意味します
|
ベースラインから 7 日間
|
|
OHRQoL評価
時間枠：ベースライン、治療後 24 時間、2、3、4、5、6、7 日後、そして 6 か月と 12 か月後。
|
OHIP-14 アンケートは、生活の質を評価するために使用されます。これは、機能制限、身体的苦痛、心理的不快感、身体的障害、心理的障害、社会的障害、ハンディキャップの 7 つの側面のアンケートで構成されます。 リッカート スケールを使用してスコアリングされます。 決して=0;ほとんどない = 1;時々=2;かなり頻繁 = 3;非常に頻繁に = 4。 合計スコアは 0 ～ 56 の範囲で計算され、スコアが高いほど OHRQoL が最悪であることを示します。 |
ベースライン、治療後 24 時間、2、3、4、5、6、7 日後、そして 6 か月と 12 か月後。
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Dr. Pankaj Sangwan, MDS、PGIDS, Rohtak, Haryana 124001
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Ridhi Karwal
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。