Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ergebnis nach Verwendung verschiedener NaOCl-Konzentrationen als Wundspülung und hämostatisches Mittel bei der partiellen Pulpotomie

22. Februar 2026 aktualisiert von: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Ergebnis nach Verwendung unterschiedlicher Konzentrationen von Natriumhypochlorit als Wundspülung und hämostatischem Mittel bei partieller Pulpotomie: Eine randomisierte Kontrollstudie

Ziel dieser randomisierten Kontrollstudie ist es, die Wirkung verschiedener NaOCl-Konzentrationen auf das Ergebnis einer partiellen Pulpotomie bei Zähnen mit klinischen Anzeichen zu vergleichen, die auf eine irreversible Pulpitis hinweisen.

Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

  1. Klinisches und radiologisches Ergebnis einer partiellen Pulpotomie nach Anwendung von 5 % und 3 % NaOCl bei reifen bleibenden Zähnen mit klinischen Anzeichen, die auf eine irreversible Pulpitis hinweisen.
  2. OHRQoL und Schmerzerfahrung nach der Anwendung von 5 % und 3 % NaOCl während einer partiellen Pulpotomie an Zähnen mit klinischen Anzeichen, die auf eine irreversible Pulpitis hinweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

TITEL: – Ergebnis nach der Verwendung unterschiedlicher NaOCl-Konzentrationen als Wundspülung und hämostatisches Mittel bei partieller Pulpotomie: Eine randomisierte Kontrollstudie.

Frage, die beantwortet werden soll:

Hat eine Pulpaspülung mit 3 % und 5 % Natriumhypochlorit einen vergleichbaren Effekt auf das Ergebnis einer partiellen Pulpotomie bei reifen bleibenden Zähnen mit klinischen Anzeichen einer irreversiblen Pulpitis? P (Bevölkerung) – Reife bleibende Unterkiefermolaren mit Anzeichen einer irreversiblen Pulpitis.

I (Intervention) – 5 % NaOCl C (Vergleich) – 3 % NaOCl O (Ergebnis) – 1. Bewertung des klinischen und radiologischen Erfolgs nach 12 Monaten Nachuntersuchung.

2. Beurteilung der OHRQoL und des Schmerzerlebnisses zu Studienbeginn, postoperativ alle 24 Stunden für 1 Woche und OHRQoL nach 6 und 12 Monaten.

In der Literatur zu Verfahren der Vitalpulpa-Therapie liegt der Schwerpunkt häufig auf dem Vergleich verschiedener Materialien oder Behandlungsmethoden. Der Einsatz von Natriumhypochlorit ist jedoch von entscheidender Bedeutung für den Erfolg des Eingriffs. Die bisherigen Studien deuten darauf hin, dass die Verwendung von NaOCl einen Störfaktor darstellt, der durch Unterschiede zwischen den Bedienern bei der Wahl hoher und niedriger NaOCl-Konzentrationen verstärkt wird. Daher besteht ein dringender Bedarf an einer direkten Vergleichsanalyse, um den Einfluss unterschiedlicher Natriumkonzentrationen zu bewerten Hypochloritkonzentrationen wirken sich auf die Gesamtwirksamkeit und Erfolgsraten lebenswichtiger Pulpatherapieverfahren aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • PIGDS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Reife bleibende Unterkiefermolaren.
  2. Zähne mit klinischer Diagnose einer symptomatischen irreversiblen Pulpitis
  3. Patienten mit normalem periapikalem Status und einem Periapikalindex (PAI)-Score ≤ 2
  4. Parodontal gesunde Zähne
  5. Patienten mit einem körperlichen Status der Klasse 1 oder 2 gemäß ASA-Klassifizierung
  6. Pulpablutungen können innerhalb von 6 Minuten kontrolliert werden.
  7. Vorhandensein einer extrem tiefen kariösen Läsion im Röntgenbild –

Ausschlusskriterien:

1) Nicht restaurierbare Zähne 2) Nekrotische Pulpa bei Exposition erkennbar 3) Negative Reaktion auf den Vitalitätstest 4) Vorhandensein eines Sinustrakts 5) Vorhandensein einer Weichteilschwellung 6) Röntgenologische Anzeichen einer inneren oder äußeren Wurzelresorption 7) Schwangere Frauen

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle: 3 % Natriumhypochlorit
Nach der teilweisen Pulpotomie wird die Pulpawunde mit 3 % Natriumhypochlorit gespült und eine Blutstillung wird erreicht, indem das mit 3 % Natriumhypochlorit getränkte Wattepellet auf die amputierte Pulpa gelegt wird.
Verfahren: Wirkung von 3 % und 5 % Natriumhypochlorit auf das Ergebnis einer partiellen Pulpotomie bei Zähnen mit klinischen Anzeichen, die auf eine irreversible Pulpitis hinweisen.
Nach der Kariesentfernung und der Freilegung der Pulpa wird das Pulpagewebe amputiert und eine Blutstillung mit 3 % Natriumhypochlorit in der Kontrollgruppe und 5 % Natriumhypochlorit in der Versuchsgruppe erreicht, gefolgt von einer Abdeckung mit einer 2–3 mm dicken MTA-Schicht. Über dem MTA wird eine Schicht RMGIC platziert. Anschließend wird der Zahn mit Kompositharz dauerhaft wiederhergestellt.
Experimental: Test: 5 % Natriumhypochlorit
Nach der teilweisen Pulpotomie wird die Pulpawunde mit 5 % Natriumhypochlorit gespült und eine Blutstillung wird erreicht, indem das mit 5 % Natriumhypochlorit getränkte Wattepellet auf die amputierte Pulpa gelegt wird.
Verfahren: Wirkung von 3 % und 5 % Natriumhypochlorit auf das Ergebnis einer partiellen Pulpotomie bei Zähnen mit klinischen Anzeichen, die auf eine irreversible Pulpitis hinweisen.
Nach der Kariesentfernung und der Freilegung der Pulpa wird das Pulpagewebe amputiert und eine Blutstillung mit 3 % Natriumhypochlorit in der Kontrollgruppe und 5 % Natriumhypochlorit in der Versuchsgruppe erreicht, gefolgt von einer Abdeckung mit einer 2–3 mm dicken MTA-Schicht. Über dem MTA wird eine Schicht RMGIC platziert. Anschließend wird der Zahn mit Kompositharz dauerhaft wiederhergestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Erfolgsquote
Zeitfenster: Ausgangswert auf 12 Monate

Klinische Erfolgskriterien:-

  1. Keine Schmerzen oder Beschwerden, außer in den ersten Tagen nach der Behandlung.
  2. Kein Druck- oder Schlagschmerz und der Zahn ist funktionsfähig.
  3. Normale Beweglichkeit und Sondierungstaschentiefe.
  4. Gesundes Weichgewebe um die Zähne ohne Schwellung, Nebenhöhlen.
Ausgangswert auf 12 Monate
Erfolgsquote im Röntgenbild
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate

Radiologische Erfolgskriterien:-

  1. Auf dem Röntgenbild sind keine Pathosen wie Wurzelresorption, Furkalpathose oder neue periapikale Pathose erkennbar.
  2. Vollständige radiologische Heilung
Ausgangswert bis 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 7 Tage
Zur Beurteilung der Häufigkeit und Intensität von Schmerzen postoperativ alle 24 Stunden bis 7 Tage mithilfe einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 Millimetern. Score 0 bedeutet keine Schmerzen und Score 100 bedeutet maximale Schmerzen. Zur Beurteilung der Häufigkeit und Intensität von Schmerzen postoperativ alle 24 Stunden bis 7 Tage mithilfe einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 Millimetern. Der Wert 0 bedeutet keine Schmerzen und der Wert 100 bedeutet maximale Schmerzen
Ausgangswert bis 7 Tage
OHRQoL-Bewertung
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 24 Stunden, 2, 3, 4, 5, 6 und 7 Tage nach der Behandlung und dann 6 und 12 Monate.

Zur Beurteilung der Lebensqualität wird der OHIP-14-Fragebogen verwendet. Er besteht aus einem Fragebogen in sieben Dimensionen: Funktionseinschränkung, körperliche Schmerzen, psychische Beschwerden, körperliche Behinderung, psychische Behinderung, soziale Behinderung und Behinderung. Die Bewertung erfolgt anhand einer Lickert-Skala:

nie=0; kaum jemals=1; gelegentlich=2; ziemlich oft=3; sehr oft=4. Die Gesamtpunktzahl wird im Bereich von 0 bis 56 berechnet, wobei eine höhere Punktzahl die schlechteste OHRQoL anzeigt
zu Studienbeginn und 24 Stunden, 2, 3, 4, 5, 6 und 7 Tage nach der Behandlung und dann 6 und 12 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Ermittler

  • Studienleiter: Dr. Pankaj Sangwan, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana 124001

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ridhi Karwal

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Irreversible Pulpitis

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Montenegro

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren