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Résultat après l'utilisation de différentes concentrations de NaOCl comme lavage de plaie et agent hémostatique dans une pulpotomie partielle

22 février 2026 mis à jour par: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Résultat après l'utilisation de différentes concentrations d'hypochlorite de sodium comme lavage de plaie et agent hémostatique lors d'une pulpotomie partielle : un essai contrôlé randomisé

Le but de cet essai contrôlé randomisé est de comparer l'effet de différentes concentrations de NaOCl sur le résultat d'une pulpotomie partielle des dents avec des signes cliniques indiquant une pulpite irréversible.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  1. résultat clinique et radiographique d'une pulpotomie partielle après utilisation de NaOCl à 5 % et 3 % sur des dents permanentes matures avec des signes cliniques indiquant une pulpite irréversible.
  2. OHRQoL et douleur ressentie après l'utilisation de NaOCl à 5 % et 3 % lors d'une pulpotomie partielle des dents avec des signes cliniques indiquant une pulpite irréversible.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

TITRE : - Résultat suite à l'utilisation de différentes concentrations de NaOCl comme lavage de plaie et agent hémostatique lors d'une pulpotomie partielle : un essai contrôlé randomisé.

Question à laquelle il vise à répondre :

Le lavage pulpaire utilisant de l'hypochlorite de sodium à 3 % et 5 % a-t-il un effet comparable sur le résultat d'une pulpotomie partielle sur les dents permanentes matures présentant des signes cliniques de pulpite irréversible ? P (Population) - Molaires mandibulaires permanentes matures présentant des signes de pulpite irréversible.

I (Intervention) - 5% NaOCl C (Comparaison) - 3% NaOCl O (Résultat) - 1. Évaluation du succès clinique et radiographique à 12 mois de suivi.

2. Évaluation de l'OHRQoL et de l'expérience de la douleur au départ, en postopératoire toutes les 24 heures pendant 1 semaine et OHRQoL à 6 et 12 mois.

Dans la littérature relative aux procédures de thérapie pulpaire vitale, l’accent est souvent mis sur la comparaison de divers matériaux ou méthodologies de traitement. Cependant, l’utilisation d’hypochlorite de sodium revêt une importance significative pour garantir le succès de la procédure. Les études précédentes indiquent que l'utilisation de NaOCl se présente comme un facteur de confusion, aggravé par les variations entre les opérateurs dans leur choix de concentrations élevées et faibles de NaOCl. Il existe donc un besoin urgent d'une analyse comparative directe pour évaluer l'influence des variations de sodium. concentrations d'hypochlorite sur l'efficacité globale et les taux de réussite des procédures de thérapie pulpaire vitale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Inde, 124001
        • PIGDS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Molaires mandibulaires permanentes matures.
  2. Dents avec diagnostic clinique de pulpite symptomatique irréversible
  3. Patients ayant un état périapical normal avec un score d'indice périapical (PAI) ≤ 2
  4. Des dents parodontales saines
  5. Patients ayant un état physique de classe 1 ou 2 selon la classification ASA
  6. Le saignement pulpaire peut être contrôlé en 6 minutes.
  7. Présence d'une lésion carieuse extrêmement profonde à la radiographie -

Critère d'exclusion:

1) Dents non restaurables 2) Pulpe nécrotique évidente à l'exposition 3) Réponse négative au test de vitalité 4) Présence de tractus sinusal 5) Présence de gonflement des tissus mous 6) Signes radiographiques de résorption radiculaire interne ou externe 7) Femmes enceintes

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle : 3 % d'hypochlorite de sodium
Après une procédure de pulpotomie partielle, la plaie pulpaire sera irriguée avec 3 % d'hypochlorite de sodium et l'hémostase sera obtenue en plaçant la pastille de coton imbibée de 3 % d'hypochlorite de sodium sur la pulpe amputée.
Procédure: effet de 3 % et 5 % d'hypochlorite de sodium sur le résultat d'une pulpotomie partielle des dents présentant des signes cliniques indiquant une pulpite irréversible.
Après l'élimination de la carie et l'exposition de la pulpe, le tissu pulpaire est amputé et l'hémostase est obtenue avec 3 % d'hypochlorite de sodium dans le groupe témoin et 5 % d'hypochlorite de sodium dans le groupe expérimental, suivi d'un coiffage avec une couche de 2 à 3 mm de MTA. Une couche de RMGIC sera placée sur le MTA. Ensuite, la dent sera restaurée définitivement avec de la résine composite.
Expérimental: Test : 5 % d'hypochlorite de sodium
Après une procédure de pulpotomie partielle, la plaie pulpaire sera irriguée avec 5 % d'hypochlorite de sodium et l'hémostase sera obtenue en plaçant la pastille de coton imbibée de 5 % d'hypochlorite de sodium sur la pulpe amputée.
Procédure: effet de 3 % et 5 % d'hypochlorite de sodium sur le résultat d'une pulpotomie partielle des dents présentant des signes cliniques indiquant une pulpite irréversible.
Après l'élimination de la carie et l'exposition de la pulpe, le tissu pulpaire est amputé et l'hémostase est obtenue avec 3 % d'hypochlorite de sodium dans le groupe témoin et 5 % d'hypochlorite de sodium dans le groupe expérimental, suivi d'un coiffage avec une couche de 2 à 3 mm de MTA. Une couche de RMGIC sera placée sur le MTA. Ensuite, la dent sera restaurée définitivement avec de la résine composite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite clinique
Délai: référence à 12 mois

Critères cliniques de succès : -

  1. Aucune douleur ni inconfort sauf les premiers jours après le traitement.
  2. Aucune sensibilité à la palpation ou à la percussion et la dent est fonctionnelle.
  3. Mobilité normale et profondeur de poche de sondage.
  4. Tissus mous sains autour des dents sans gonflement, tractus sinusal.
référence à 12 mois
Taux de réussite radiographique
Délai: Base de référence à 12 mois

Critères de succès radiographique : -

  1. Aucune pathologie telle qu'une résorption radiculaire, une pathose furcale ou une nouvelle pathose périapicale évidente sur la radiographie.
  2. Cicatrisation radiographique complète
Base de référence à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire
Délai: Ligne de base à 7 jours
Évaluer l'incidence et l'intensité de la douleur postopératoire toutes les 24 heures jusqu'à 7 jours à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 100 millimètres. Un score de 0 signifie aucune douleur et un score de 100 signifie une douleur maximale. Évaluer l'incidence et l'intensité de la douleur postopératoire toutes les 24 heures jusqu'à 7 jours à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 100 millimètres. Un score de 0 signifie aucune douleur et un score de 100 signifie une douleur maximale.
Ligne de base à 7 jours
Évaluation OHRQoL
Délai: au départ et 24 h, 2, 3, 4, 5, 6 et 7 jours après le traitement, puis à 6 et 12 mois.

Le questionnaire OHIP-14 sera utilisé pour évaluer la qualité de vie. Il se compose d'un questionnaire en sept dimensions : limitation fonctionnelle, douleur physique, inconfort psychologique, handicap physique, handicap psychologique, handicap social et handicap. Il sera noté à l'aide d'une échelle de Lickert :

jamais=0 ; presque jamais = 1 ; occasionnellement = 2 ; assez souvent = 3 ; très souvent = 4. Le score total sera calculé entre 0 et 56, le score le plus élevé indiquant la pire OHRQoL
au départ et 24 h, 2, 3, 4, 5, 6 et 7 jours après le traitement, puis à 6 et 12 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Dr. Pankaj Sangwan, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana 124001

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

23 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

23 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2024

Première publication (Réel)

29 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ridhi Karwal

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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