Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat efter användning av olika koncentrationer av NaOCl som sårsköljning och hemostatiskt medel vid partiell pulpotomi

22 februari 2026 uppdaterad av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Resultat efter användning av olika koncentrationer av natriumhypoklorit som sårsköljning och hemostatiskt medel vid partiell pulpotomi: ett randomiserat kontrollförsök

Syftet med denna randomiserade kontrollstudie är att jämföra effekten av olika koncentrationer av NaOCl på resultatet av partiell pulpotomi i tänder med kliniska tecken som tyder på irreversibel pulpit.

Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

  1. kliniskt och radiografiskt resultat av partiell pulpotomi efter användning av 5 % och 3 % NaOCl i mogna permanenta tänder med kliniska tecken som tyder på irreversibel pulpit.
  2. OHRQoL och smärtupplevelse efter användning av 5 % och 3 % NaOCl under partiell pulpotomi i tänder med kliniska tecken som tyder på irreversibel pulpit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

TITEL:- Resultat efter användning av olika koncentrationer av NaOCl som sårsköljning och hemostatiskt medel vid partiell pulpotomi: En randomiserad kontrollstudie.

Fråga som den syftar till att besvara:

Har pulpalsköljning med 3 % och 5 % natriumhypoklorit jämförbar effekt på resultatet av partiell pulpotomi i mogna permanenta tänder med kliniska tecken på irreversibel pulpit? P (Population) -Mogna permanenta underkäksmolarer med tecken på irreversibel pulpit.

I (Intervention) - 5% NaOCl C (jämförelse) - 3% NaOCl O (Utfall) - 1. Bedömning av klinisk och radiografisk framgång vid 12 månaders uppföljning.

2. Bedömning av OHRQoL och smärtupplevelse vid baslinjen, postoperativt var 24:e timme under 1 vecka och OHRQoL vid 6 och 12 månader.

I litteratur som hänför sig till vitala pulpaterapiprocedurer fokuseras ofta på att jämföra olika material eller behandlingsmetoder. Användningen av natriumhypoklorit har dock stor betydelse för att säkerställa ett framgångsrikt resultat av proceduren. De tidigare studierna indikerar att användningen av NaOCl utgör en förvirrande faktor, förvärrad av variationer mellan operatörer i deras val av höga och låga koncentrationer av NaOCl. Så det finns ett akut behov av en direkt jämförande analys för att bedöma inverkan av varierande natrium hypokloritkoncentrationer på den totala effektiviteten och framgångsfrekvensen för vitala massaterapiprocedurer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • PIGDS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Mogna permanenta underkäksmolarer.
  2. Tänder med klinisk diagnos av symtomatisk irreversibel pulpit
  3. Patienter med normal periapical status med periapical index (PAI) poäng ≤ 2
  4. Periodontalt friska tänder
  5. Patienter med fysisk status av klass 1 eller 2 enligt ASA-klassificering
  6. Pulpalblödning kan kontrolleras inom 6 minuter.
  7. Närvaro av extremt djup karies lesion på röntgenbild -

Exklusions kriterier:

1) Ej återställbara tänder 2) Nekrotisk pulpa uppenbar vid exponering 3) Negativ respons på vitalitetstest 4) Förekomst av sinuskanal 5) Förekomst av mjukvävnadssvullnad 6) Röntgenologiska tecken på intern eller extern rotresorption 7) Gravida kvinnor

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll: 3% natriumhypoklorit
Efter partiell pulpotomi-procedur kommer massasåret att spolas med 3 % natriumhypoklorit och hemostas uppnås genom att placera bomullspellet indränkt med 3 % natriumhypoklorit på den amputerade pulpan.
Procedur: effekt av 3 % och 5 % natriumhypoklorit på resultatet av partiell pulpotomi i tänder med kliniska tecken som tyder på irreversibel pulpit.
Efter kariesborttagning och pulpaexponering amputeras pulpavävnaden och hemostas uppnås med 3 % natriumhypoklorit i kontrollgruppen och 5 % natriumhypoklorit i experimentgruppen följt av täckning med 2-3 mm lager av MTA. Ett lager av RMGIC kommer att placeras över MTA. Sedan kommer tanden att återställas permanent med kompositharts.
Experimentell: Test: 5% natriumhypoklorit
Efter partiell pulpotomi-procedur kommer massasåret att spolas med 5 % natriumhypoklorit och hemostas uppnås genom att placera bomullspellet indränkt med 5 % natriumhypoklorit på den amputerade pulpan.
Procedur: effekt av 3 % och 5 % natriumhypoklorit på resultatet av partiell pulpotomi i tänder med kliniska tecken som tyder på irreversibel pulpit.
Efter kariesborttagning och pulpaexponering amputeras pulpavävnaden och hemostas uppnås med 3 % natriumhypoklorit i kontrollgruppen och 5 % natriumhypoklorit i experimentgruppen följt av täckning med 2-3 mm lager av MTA. Ett lager av RMGIC kommer att placeras över MTA. Sedan kommer tanden att återställas permanent med kompositharts.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av klinisk framgång
Tidsram: baslinje till 12 månader

Kliniska kriterier för framgång:-

  1. Ingen smärta eller obehag förutom de första dagarna efter behandlingen.
  2. Ingen ömhet vid palpation eller slagverk och tanden är funktionell.
  3. Normal rörlighet och sonderande fickdjup.
  4. Friska mjukdelar runt tänderna utan svullnad, bihålor.
baslinje till 12 månader
Radiografisk framgångsfrekvens
Tidsram: Baslinje till 12 månader

Radiografiska framgångskriterier:-

  1. Ingen patos såsom rotresorption, furkal patos eller ny periapikal patos uppenbar på röntgenbilden.
  2. Fullständig röntgenläkning
Baslinje till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: Baslinje till 7 dagar
För att bedöma förekomst och intensitet av smärta postoperativt var 24:e timme till 7 dagar med hjälp av en visuell analog skala på 0 till 100 millimeter linje. Poäng 0 betyder ingen smärta och Poäng 100 betyder maximal smärta. För att bedöma förekomst och intensitet av smärta postoperativt var 24:e timme till 7 dagar med hjälp av en visuell analog skala på 0 till 100 millimeter linje. Poäng 0 betyder ingen smärta och poäng 100 betyder maximal smärta
Baslinje till 7 dagar
OHRQoL-bedömning
Tidsram: baseline och 24 timmar, 2, 3, 4, 5, 6 och 7 dagar efter behandlingen, och sedan vid 6 och 12 månader.

OHIP-14 frågeformulär kommer att användas för att bedöma livskvalitet. Det består av frågeformulär i sju dimensioner: funktionsbegränsning, fysisk smärta, psykiskt obehag, fysisk funktionsnedsättning, psykisk funktionsnedsättning, social funktionsnedsättning och handikapp. Det kommer att poängsättas med hjälp av en Lickert-skala:

aldrig=0; nästan aldrig=1; ibland=2; ganska ofta=3; väldigt ofta=4. Totalpoäng kommer att beräknas från 0-56, med högre poäng som anger den sämsta OHRQoL
baseline och 24 timmar, 2, 3, 4, 5, 6 och 7 dagar efter behandlingen, och sedan vid 6 och 12 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Utredare

  • Studierektor: Dr. Pankaj Sangwan, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana 124001

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

23 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

23 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2024

Första postat (Faktisk)

29 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ridhi Karwal

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera