Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultat efter brug af forskellige koncentrationer af NaOCl som sårskylning og hæmostatisk middel ved partiel pulpotomi

22. februar 2026 opdateret af: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Resultat efter brug af forskellige koncentrationer af natriumhypochlorit som sårskylning og hæmostatisk middel ved delvis pulpotomi: Et randomiseret kontrolforsøg

Formålet med dette randomiserede kontrolforsøg er at sammenligne effekten af ​​forskellige koncentrationer af NaOCl på resultatet af partiel pulpotomi i tænder med kliniske tegn, der tyder på irreversibel pulpitis.

Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

  1. klinisk og radiografisk udfald af partiel pulpotomi efter brug af 5 % og 3 % NaOCl i modne permanente tænder med kliniske tegn, der tyder på irreversibel pulpitis.
  2. OHRQoL og smerteoplevelse efter brug af 5 % og 3 % NaOCl under partiel pulpotomi i tænder med kliniske tegn, der tyder på irreversibel pulpitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

TITEL: - Resultat efter brug af forskellige koncentrationer af NaOCl som sårskylning og hæmostatisk middel ved partiel pulpotomi: Et randomiseret kontrolforsøg.

Spørgsmål den sigter mod at besvare:

Har pulpaskylning med 3% og 5% natriumhypochlorit sammenlignelig effekt på resultatet af partiel pulpotomi i modne permanente tænder med kliniske tegn på irreversibel pulpitis? P (befolkning) - Modne permanente underkæbe kindtænder med tegn på irreversibel pulpitis.

I (Intervention) - 5% NaOCl C (Sammenligning) - 3% NaOCl O (Resultat) - 1. Vurdering af klinisk og radiografisk succes ved 12 måneders opfølgning.

2. Vurdering af OHRQoL og smerteoplevelse ved baseline, postoperativt hver 24. time i 1 uge og OHRQoL efter 6 og 12 måneder.

I litteraturen vedrørende vitale pulpterapiprocedurer er der ofte fokus på at sammenligne forskellige materialer eller behandlingsmetoder. Imidlertid har brugen af ​​natriumhypochlorit stor betydning for at sikre det vellykkede resultat af proceduren. De tidligere undersøgelser tyder på, at brugen af ​​NaOCl fremstår som en forvirrende faktor, sammensat af variationer blandt operatører i deres valg af høje og lave koncentrationer af NaOCl. Så der er et presserende behov for en direkte sammenlignende analyse for at vurdere indflydelsen af ​​varierende natrium hypochloritkoncentrationer på den samlede effektivitet og succesrater for vitale pulpterapiprocedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • PIGDS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Modne permanente underkæbe kindtænder.
  2. Tænder med klinisk diagnose af symptomatisk irreversibel pulpitis
  3. Patienter med normal periapical status med periapical index (PAI) score ≤ 2
  4. Periodontalt sunde tænder
  5. Patienter med fysisk status i klasse 1 eller 2 i henhold til ASA-klassifikation
  6. Pulpalblødning kan kontrolleres inden for 6 minutter.
  7. Tilstedeværelse af ekstrem dyb karieslæsion på røntgenbillede -

Ekskluderingskriterier:

1) Ikke-genoprettelige tænder 2) Nekrotisk pulpa tydeligt ved eksponering 3) Negativ respons på vitalitetstest 4) Tilstedeværelse af sinuskanal 5) Tilstedeværelse af bløddelshævelse 6) Røntgenbilleder på intern eller ekstern rodresorption 7) Gravide kvinder

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrol: 3% natriumhypochlorit
Efter delvis pulpotomi-procedure vil pulpasåret blive skyllet med 3 % natriumhypochlorit, og hæmostase opnås ved at placere bomuldspellet gennemvædet med 3 % natriumhypochlorit på den amputerede pulp.
Procedure: effekt af 3% og 5% natriumhypochlorit på resultatet af partiel pulpotomi i tænder med kliniske tegn, der tyder på irreversibel pulpitis.
Efter cariesfjernelse og pulpaeksponering amputeres pulpavæv, og hæmostase opnås med 3 % natriumhypochlorit i kontrolgruppen og 5 % natriumhypochlorit i forsøgsgruppen efterfulgt af dækning med 2-3 mm lag MTA. Et lag af RMGIC vil blive placeret over MTA. Derefter vil tanden blive permanent genoprettet med kompositharpiks.
Eksperimentel: Test: 5% natriumhypochlorit
Efter delvis pulpotomi-procedure vil pulpasåret blive skyllet med 5 % natriumhypochlorit, og hæmostase opnås ved at placere bomuldspellet gennemvædet med 5 % natriumhypochlorit på den amputerede pulp.
Procedure: effekt af 3% og 5% natriumhypochlorit på resultatet af partiel pulpotomi i tænder med kliniske tegn, der tyder på irreversibel pulpitis.
Efter cariesfjernelse og pulpaeksponering amputeres pulpavæv, og hæmostase opnås med 3 % natriumhypochlorit i kontrolgruppen og 5 % natriumhypochlorit i forsøgsgruppen efterfulgt af dækning med 2-3 mm lag MTA. Et lag af RMGIC vil blive placeret over MTA. Derefter vil tanden blive permanent genoprettet med kompositharpiks.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk succesrate
Tidsramme: baseline til 12 måneder

Kliniske kriterier for succes:-

  1. Ingen smerter eller ubehag undtagen de første par dage efter behandlingen.
  2. Ingen ømhed ved palpation eller percussion, og tanden er funktionel.
  3. Normal mobilitet og sonderende lommedybde.
  4. Sundt blødt væv omkring tænderne uden hævelse, bihulekanal.
baseline til 12 måneder
Radiografisk succesrate
Tidsramme: Baseline til 12 måneder

Radiografiske succeskriterier:-

  1. Ingen patose såsom rodresorption, furcal patose eller ny periapikal patose tydelig på røntgenbilledet.
  2. Fuldstændig røntgenheling
Baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter
Tidsramme: Baseline til 7 dage
At vurdere forekomst og intensitet af smerte postoperativt hver 24. time til 7. dag ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 100 millimeter linje. Score 0 betyder ingen smerte og Score100 betyder maksimal smerte. At vurdere forekomst og intensitet af smerte postoperativt hver 24. time til 7. dag ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 100 millimeter linje. Score 0 betyder ingen smerte og Score 100 betyder maksimal smerte
Baseline til 7 dage
OHRQoL vurdering
Tidsramme: baseline og 24 timer, 2, 3, 4, 5, 6 og 7 dage efter behandlingen og derefter ved 6 og 12 måneder.

OHIP-14 spørgeskema vil blive brugt til at vurdere livskvaliteten. Det består af spørgeskema i syv dimensioner: funktionel begrænsning, fysisk smerte, psykisk ubehag, fysisk handicap, psykisk handicap, socialt handicap og handicap. Det vil blive bedømt ved hjælp af en Lickert-skala:

aldrig=0; næppe nogensinde=1; lejlighedsvis=2; ret ofte=3; meget ofte=4. Samlet score vil blive beregnet fra 0-56, hvor højere score angiver den dårligste OHRQoL
baseline og 24 timer, 2, 3, 4, 5, 6 og 7 dage efter behandlingen og derefter ved 6 og 12 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Efterforskere

  • Studieleder: Dr. Pankaj Sangwan, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana 124001

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

23. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ridhi Karwal

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irreversibel Pulpitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner