Esito dopo l'uso di diverse concentrazioni di NaOCl come lavaggio della ferita e agente emostatico nella pulpotomia parziale
Risultati dopo l'uso di diverse concentrazioni di ipoclorito di sodio come lavaggio della ferita e agente emostatico nella pulpotomia parziale: uno studio di controllo randomizzato
Lo scopo di questo studio di controllo randomizzato è confrontare l'effetto di diverse concentrazioni di NaOCl sull'esito della pulpotomia parziale nei denti con segni clinici indicativi di pulpite irreversibile.
Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- Esito clinico e radiografico della pulpotomia parziale dopo l'uso di NaOCl al 5% e al 3% in denti permanenti maturi con segni clinici indicativi di pulpite irreversibile.
- OHRQoL ed esperienza di dolore dopo l'uso di NaOCl al 5% e al 3% durante la pulpotomia parziale in denti con segni clinici indicativi di pulpite irreversibile.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
TITOLO:- Risultati dopo l'uso di diverse concentrazioni di NaOCl come agente emostatico e lavaggio della ferita nella pulpotomia parziale: uno studio di controllo randomizzato.
Domanda a cui si propone di rispondere:
Il lavaggio pulpare con ipoclorito di sodio al 3% e al 5% ha un effetto paragonabile sull’esito della pulpotomia parziale nei denti permanenti maturi con segni clinici di pulpite irreversibile? P (Popolazione) -Molari mandibolari permanenti maturi con segni di pulpite irreversibile.
I (Intervento) - 5% NaOCl C (Confronto) - 3% NaOCl O (Risultato) - 1. Valutazione del successo clinico e radiografico a 12 mesi di follow-up.
2. Valutazione dell'OHRQoL e dell'esperienza del dolore al basale, dopo l'intervento ogni 24 ore per 1 settimana e OHRQoL a 6 e 12 mesi.
Nella letteratura relativa alle procedure di terapia della polpa vitale, spesso ci si concentra sul confronto di vari materiali o metodologie di trattamento. Tuttavia, l’uso dell’ipoclorito di sodio riveste un’importanza significativa nel garantire il buon esito della procedura. Gli studi precedenti indicano che l'uso di NaOCl si presenta come un fattore di confondimento, aggravato dalle variazioni tra gli operatori nella scelta di concentrazioni alte e basse di NaOCl. Pertanto, esiste un urgente bisogno di un'analisi comparativa diretta per valutare l'influenza delle variazioni di sodio concentrazioni di ipoclorito sull’efficacia complessiva e sui tassi di successo delle procedure di terapia della polpa vitale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Haryana
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- PIGDS
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Molari mandibolari permanenti maturi.
- Denti con diagnosi clinica di pulpite irreversibile sintomatica
- Pazienti con stato periapicale normale con punteggio dell'indice periapicale (PAI) ≤ 2
- Denti parodontalmente sani
- Pazienti con stato fisico di classe 1 o 2 secondo la classificazione ASA
- Il sanguinamento pulpare può essere controllato entro 6 minuti.
- Presenza di lesione cariata estremamente profonda alla radiografia -
Criteri di esclusione:
1) Denti non restaurabili 2) Polpa necrotica evidente all'esposizione 3) Risposta negativa al test di vitalità 4) Presenza del tratto sinusale 5) Presenza di gonfiore dei tessuti molli 6) Segni radiografici di riassorbimento radicolare interno o esterno 7) Donne in gravidanza
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Controllo: ipoclorito di sodio al 3%.
Dopo la procedura di pulpotomia parziale, la ferita pulpare verrà irrigata con ipoclorito di sodio al 3% e l'emostasi sarà ottenuta posizionando il pellet di cotone imbevuto di ipoclorito di sodio al 3% sulla polpa amputata.
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Dopo la rimozione della carie e l'esposizione della polpa, il tessuto pulpare viene amputato e l'emostasi viene ottenuta con ipoclorito di sodio al 3% nel gruppo di controllo e ipoclorito di sodio al 5% nel gruppo sperimentale, seguito dalla copertura con uno strato di MTA di 2-3 mm.
Uno strato di RMGIC verrà posizionato sopra l'MTA.
Successivamente il dente verrà restaurato in modo permanente con resina composita.
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Sperimentale: Test: ipoclorito di sodio al 5%.
Dopo la procedura di pulpotomia parziale, la ferita pulpare verrà irrigata con ipoclorito di sodio al 5% e l'emostasi sarà ottenuta posizionando il pellet di cotone imbevuto di ipoclorito di sodio al 5% sulla polpa amputata.
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Dopo la rimozione della carie e l'esposizione della polpa, il tessuto pulpare viene amputato e l'emostasi viene ottenuta con ipoclorito di sodio al 3% nel gruppo di controllo e ipoclorito di sodio al 5% nel gruppo sperimentale, seguito dalla copertura con uno strato di MTA di 2-3 mm.
Uno strato di RMGIC verrà posizionato sopra l'MTA.
Successivamente il dente verrà restaurato in modo permanente con resina composita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di successo clinico
Lasso di tempo: basale a 12 mesi
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Criteri clinici di successo: -
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basale a 12 mesi
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Tasso di successo radiografico
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Criteri di successo radiografico: -
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Baseline a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Baseline a 7 giorni
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Valutare l'incidenza e l'intensità del dolore postoperatorio ogni 24 ore fino a 7 giorni utilizzando la scala analogica visiva con una linea da 0 a 100 millimetri.
Il punteggio 0 significa nessun dolore e il punteggio 100 significa dolore massimo.
Valutare l'incidenza e l'intensità del dolore postoperatorio ogni 24 ore fino a 7 giorni utilizzando la scala analogica visiva con una linea da 0 a 100 millimetri.
Il punteggio 0 significa nessun dolore e il punteggio 100 significa dolore massimo
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Baseline a 7 giorni
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Valutazione dell'OHRQoL
Lasso di tempo: basale e a 24 ore, 2, 3, 4, 5, 6 e 7 giorni dopo il trattamento, quindi a 6 e 12 mesi.
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Per valutare la qualità della vita verrà utilizzato il questionario OHIP-14. Consiste in un questionario in sette dimensioni: limitazione funzionale, dolore fisico, disagio psicologico, disabilità fisica, disabilità psicologica, disabilità sociale e handicap. Verrà valutato utilizzando una scala Lickert: mai=0; quasi mai=1; occasionalmente=2; abbastanza spesso=3; molto spesso=4. Verrà calcolato il punteggio totale compreso tra 0 e 56, dove il punteggio più alto denota il peggiore OHRQoL |
basale e a 24 ore, 2, 3, 4, 5, 6 e 7 giorni dopo il trattamento, quindi a 6 e 12 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Dr. Pankaj Sangwan, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana 124001
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ridhi Karwal
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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