Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek po použití různých koncentrací NaOCl jako výplachu rány a hemostatického činidla při parciální pulpotomii

22. února 2026 aktualizováno: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Výsledek po použití různých koncentrací chlornanu sodného jako výplachu rány a hemostatického činidla při parciální pulpotomii: Randomizovaná kontrolní studie

Cílem této randomizované kontrolní studie je porovnat vliv různých koncentrací NaOCl na výsledek parciální pulpotomie zubů s klinickými příznaky svědčícími pro ireverzibilní pulpitidu.

Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

  1. klinický a rentgenový výsledek parciální pulpotomie po použití 5% a 3% NaOCl u zralých stálých zubů s klinickými příznaky svědčícími pro ireverzibilní pulpitidu.
  2. OHRQoL a bolestivost po použití 5% a 3% NaOCl během parciální pulpotomie v zubech s klinickými příznaky svědčícími pro ireverzibilní pulpitidu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

NÁZEV:- Výsledek po použití různých koncentrací NaOCl jako výplachu rány a hemostatického činidla při parciální pulpotomii: Randomizovaná kontrolní studie.

Otázka, na kterou má odpovědět:

Má dřeňová laváž pomocí 3% a 5% chlornanu sodného srovnatelný účinek na výsledek parciální pulpotomie u zralých stálých zubů s klinickými příznaky ireverzibilní pulpitidy? P (Populace) -Zralé trvalé mandibulární stoličky se známkami ireverzibilní pulpitidy.

I (Intervence) - 5% NaOCl C (Srovnání) - 3% NaOCl O (Výsledek) - 1. Posouzení klinického a radiografického úspěchu po 12 měsících sledování.

2. Hodnocení OHRQoL a bolesti na začátku, po operaci každých 24 hodin po dobu 1 týdne a OHRQoL po 6 a 12 měsících.

V literatuře týkající se postupů vitální terapie pulpy je často kladen důraz na porovnávání různých materiálů nebo léčebných metodologií. Použití chlornanu sodného má však značný význam pro zajištění úspěšného výsledku postupu. Předchozí studie naznačují, že použití NaOCl se prezentuje jako matoucí faktor, který je umocněn rozdíly mezi operátory ve výběru vysokých a nízkých koncentrací NaOCl. Existuje tedy naléhavá potřeba přímé srovnávací analýzy k posouzení vlivu měnícího se sodíku. koncentrace chlornanu na celkovou účinnost a úspěšnost postupů terapie vitální dřeně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • PIGDS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zralé trvalé čelistní moláry.
  2. Zuby s klinickou diagnózou symptomatické ireverzibilní pulpitidy
  3. Pacienti s normálním periapikálním stavem se skóre periapikálního indexu (PAI) ≤ 2
  4. Parodontálně zdravé zuby
  5. Pacienti s fyzickým stavem třídy 1 nebo 2 podle klasifikace ASA
  6. Pulpální krvácení lze kontrolovat do 6 minut.
  7. Přítomnost extrémně hluboké kariézní léze na rentgenovém snímku -

Kritéria vyloučení:

1) Zuby, které nelze obnovit 2) Nekrotická dřeň zjevná po expozici 3) Negativní odpověď na test vitality 4) Přítomnost sinusového traktu 5) Přítomnost otoku měkkých tkání 6) Rentgenové známky vnitřní nebo vnější resorpce kořene 7) Těhotné ženy

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrola: 3% chlornan sodný
Po parciální pulpotomii se rána dřeně propláchne 3% chlornanem sodným a hemostázy se dosáhne umístěním vatové pelety napuštěné 3% chlornanem sodným na amputovanou pulpu.
Postup: účinek 3% a 5% chlornanu sodného na výsledek parciální pulpotomie u zubů s klinickými příznaky svědčícími pro ireverzibilní pulpitidu.
Po odstranění zubního kazu a expozici dřeně je dřeňová tkáň amputována a hemostázy je dosaženo pomocí 3% chlornanu sodného v kontrolní skupině a 5% chlornanu sodného v experimentální skupině s následným překrytím 2-3 mm vrstvou MTA. Přes MTA bude umístěna vrstva RMGIC. Poté bude zub trvale obnoven kompozitní pryskyřicí.
Experimentální: Test: 5% chlornan sodný
Po parciální pulpotomii se rána dřeně propláchne 5% chlornanem sodným a hemostázy se dosáhne umístěním vatové pelety napuštěné 5% chlornanem sodným na amputovanou pulpu.
Postup: účinek 3% a 5% chlornanu sodného na výsledek parciální pulpotomie u zubů s klinickými příznaky svědčícími pro ireverzibilní pulpitidu.
Po odstranění zubního kazu a expozici dřeně je dřeňová tkáň amputována a hemostázy je dosaženo pomocí 3% chlornanu sodného v kontrolní skupině a 5% chlornanu sodného v experimentální skupině s následným překrytím 2-3 mm vrstvou MTA. Přes MTA bude umístěna vrstva RMGIC. Poté bude zub trvale obnoven kompozitní pryskyřicí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra klinické úspěšnosti
Časové okno: výchozí stav do 12 měsíců

Klinická kritéria úspěchu:

  1. Žádná bolest nebo nepohodlí kromě prvních několika dnů po ošetření.
  2. Žádná citlivost na palpaci nebo poklep a zub je funkční.
  3. Normální pohyblivost a hloubka snímací kapsy.
  4. Zdravé měkké tkáně kolem zubů bez otoků, sinusový trakt.
výchozí stav do 12 měsíců
Rentgenová úspěšnost
Časové okno: Základní až 12 měsíců

Kritéria úspěšnosti radiografie: -

  1. Na rentgenovém snímku není patrná žádná patóza, jako je resorpce kořenů, furkální patóza nebo nová periapikální patóza.
  2. Kompletní radiografické hojení
Základní až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: Výchozí stav do 7 dnů
Posoudit výskyt a intenzitu bolesti po operaci každých 24 hodin až 7 dní pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 100 milimetrů. Skóre 0 znamená žádnou bolest a Skóre 100 znamená maximální bolest. Posoudit výskyt a intenzitu bolesti po operaci každých 24 hodin až 7 dní pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 100 milimetrů. Skóre 0 znamená žádnou bolest a skóre 100 znamená maximální bolest
Výchozí stav do 7 dnů
Hodnocení OHRQoL
Časové okno: základní linie a za 24 hodin, 2, 3, 4, 5, 6 a 7 dnů po léčbě a poté za 6 a 12 měsíců.

K hodnocení kvality života bude sloužit dotazník OHIP-14. Skládá se z dotazníku v sedmi dimenzích: funkční omezení, fyzická bolest, psychická nepohoda, tělesné postižení, psychické postižení, sociální postižení a handicap. Bude bodováno pomocí Lickertovy stupnice:

nikdy=0; sotva kdy=1; občas=2; poměrně často=3; velmi často = 4. Celkové skóre bude vypočítáno v rozmezí 0-56, přičemž vyšší skóre označuje nejhorší OHRQoL
základní linie a za 24 hodin, 2, 3, 4, 5, 6 a 7 dnů po léčbě a poté za 6 a 12 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dr. Pankaj Sangwan, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana 124001

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

23. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

23. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ridhi Karwal

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nevratná pulpitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit