部分活髓切断术中使用不同浓度的次氯酸钠作为伤口灌洗和止血剂的结果
部分活髓切断术中使用不同浓度次氯酸钠作为伤口灌洗和止血剂的结果：随机对照试验
这项随机对照试验的目的是比较不同浓度的 NaOCl 对具有不可逆牙髓炎临床症状的牙齿部分髓切断术结果的影响。
它旨在回答的主要问题是：
- 对具有不可逆牙髓炎临床症状的成熟恒牙使用 5% 和 3% NaOCl 后进行部分活髓切断术的临床和放射学结果。
- 在具有不可逆牙髓炎临床症状的牙齿部分活髓切断术中使用 5% 和 3% NaOCl 后的 OHRQoL 和疼痛体验。
研究概览
详细说明
标题：- 在部分活髓切断术中使用不同浓度的 NaOCl 作为伤口灌洗和止血剂后的结果：随机对照试验。
它旨在回答的问题：
对于具有不可逆牙髓炎临床症状的成熟恒牙，使用 3% 和 5% 次氯酸钠洗髓对部分活髓切断术的结果是否具有类似的效果？ P（群体）- 成熟的下颌恒磨牙，有不可逆牙髓炎的迹象。
I（干预） - 5% NaOCl C（比较） - 3% NaOCl O（结果） - 1. 评估 12 个月随访时的临床和放射学成功率。
2. 基线、术后 1 周每 24 小时评估一次 OHRQoL 和疼痛经历，以及 6 个月和 12 个月时评估 OHRQoL。
在有关活体牙髓治疗程序的文献中，通常侧重于比较各种材料或治疗方法。 然而，次氯酸钠的使用对于确保手术的成功结果具有重要意义。 先前的研究表明，NaOCl 的使用是一个混杂因素，而且操作人员在选择高浓度和低浓度 NaOCl 时存在差异，从而加剧了这一因素。因此，迫切需要进行直接比较分析来评估不同钠的影响次氯酸盐浓度对活髓治疗程序的总体疗效和成功率的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Haryana
-
Rohtak、Haryana、印度、124001
- PIGDS
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 成熟的下颌恒磨牙。
- 临床诊断为症状性不可逆牙髓炎的牙齿
- 根尖周状态正常且根尖指数 (PAI) 评分 ≤ 2 的患者
- 牙周健康的牙齿
- 根据 ASA 分类，身体状况为 1 级或 2 级的患者
- 牙髓出血可在6分钟内得到控制。
- X 光片上存在极深的龋损 -
排除标准：
1) 不可修复的牙齿 2) 暴露后明显坏死牙髓 3) 对活力测试呈阴性反应 4) 存在窦道 5) 存在软组织肿胀 6) 内部或外部牙根吸收的放射学迹象 7) 孕妇
-
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：对照：3%次氯酸钠
部分活髓切断手术后，用3%次氯酸钠冲洗牙髓伤口，并将用3%次氯酸钠浸泡的棉球放在断髓上止血。
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去龋露髓后，切除牙髓组织，对照组用3%次氯酸钠止血，实验组用5%次氯酸钠止血，然后盖2-3mm层MTA。
MTA 上将放置一层 RMGIC。
然后用复合树脂永久修复牙齿。
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实验性的：测试：5%次氯酸钠
部分活髓切断手术后，用5%次氯酸钠冲洗牙髓伤口，并将用5%次氯酸钠浸泡的棉球放在断髓上止血。
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去龋露髓后，切除牙髓组织，对照组用3%次氯酸钠止血，实验组用5%次氯酸钠止血，然后盖2-3mm层MTA。
MTA 上将放置一层 RMGIC。
然后用复合树脂永久修复牙齿。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床成功率
大体时间：基线至 12 个月
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成功的临床标准：-
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基线至 12 个月
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射线照相成功率
大体时间：基线至 12 个月
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射线照相成功标准：-
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基线至 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间：基线至 7 天
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使用 0 至 100 毫米线的视觉模拟量表评估术后每 24 小时一次直至 7 天的疼痛发生率和强度。
分数 0 表示无疼痛，分数 100 表示最大疼痛。
使用 0 至 100 毫米线的视觉模拟量表评估术后每 24 小时一次直至 7 天的疼痛发生率和强度。
0 分表示无痛，100 分表示最痛
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基线至 7 天
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人权生活质量评估
大体时间：基线和治疗后 24 小时、2、3、4、5、6 和 7 天，然后是 6 和 12 个月。
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OHIP-14问卷用于评估生活质量。它由七个维度的问卷组成：功能限制、身体疼痛、心理不适、身体残疾、心理残疾、社交残疾和障碍。 它将使用 Lickert 量表进行评分： 从不=0；几乎不=1；偶尔=2；经常=3；经常=4。 总分计算范围为 0-56，分数越高表示 OHRQoL 最差 |
基线和治疗后 24 小时、2、3、4、5、6 和 7 天，然后是 6 和 12 个月。
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Dr. Pankaj Sangwan, MDS、PGIDS, Rohtak, Haryana 124001
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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