Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall etter bruk av forskjellige konsentrasjoner av NaOCl som sårskylling og hemostatisk middel ved partiell pulpotomi

22. februar 2026 oppdatert av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Utfall etter bruk av forskjellige konsentrasjoner av natriumhypokloritt som sårskylling og hemostatisk middel ved delvis pulpotomi: en randomisert kontrollforsøk

Målet med denne randomiserte kontrollstudien er å sammenligne effekten av ulike konsentrasjoner av NaOCl på utfallet av partiell pulpotomi i tenner med kliniske tegn som indikerer irreversibel pulpitt.

Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:

  1. klinisk og radiografisk utfall av partiell pulpotomi etter bruk av 5 % og 3 % NaOCl i modne permanente tenner med kliniske tegn som indikerer irreversibel pulpitt.
  2. OHRQoL og smerteopplevelse etter bruk av 5 % og 3 % NaOCl under partiell pulpotomi i tenner med kliniske tegn som indikerer irreversibel pulpitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

TITTEL:- Utfall etter bruk av forskjellige konsentrasjoner av NaOCl som sårskylling og hemostatisk middel ved partiell pulpotomi: En randomisert kontrollforsøk.

Spørsmålet den tar sikte på å svare på:

Har pulpaskylling med 3 % og 5 % natriumhypokloritt sammenlignbar effekt på resultatet av partiell pulpotomi i modne permanente tenner med kliniske tegn på irreversibel pulpitt? P (Befolkning) -Modne permanente underkjeven jeksler med tegn på irreversibel pulpitt.

I (Intervensjon) - 5 % NaOCl C (sammenligning) - 3 % NaOCl O (Utfall) - 1. Vurdering av klinisk og radiografisk suksess ved 12 måneders oppfølging.

2. Vurdering av OHRQoL og smerteopplevelse ved baseline, postoperativt hver 24. time i 1 uke og OHRQoL ved 6 og 12 måneder.

I litteraturen som gjelder vitale prosedyrer for masseterapi, er det ofte fokus på å sammenligne ulike materialer eller behandlingsmetoder. Imidlertid har bruken av natriumhypokloritt betydelig betydning for å sikre et vellykket resultat av prosedyren. De tidligere studiene indikerer at bruken av NaOCl presenterer seg som en forvirrende faktor, sammensatt av variasjoner blant operatørene i deres valg av høye og lave konsentrasjoner av NaOCl. Så det er et presserende behov for en direkte sammenlignende analyse for å vurdere påvirkningen av varierende natrium hypoklorittkonsentrasjoner på den generelle effekten og suksessraten for vitale pulpterapiprosedyrer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • PIGDS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Modne permanente jeksler under underkjeven.
  2. Tenner med klinisk diagnose av symptomatisk irreversibel pulpitt
  3. Pasienter med normal periapikal status med periapikal indeks (PAI) skåre ≤ 2
  4. Periodontalt sunne tenner
  5. Pasienter med fysisk status i klasse 1 eller 2 i henhold til ASA-klassifisering
  6. Pulpalblødning kan kontrolleres innen 6 minutter.
  7. Tilstedeværelse av ekstremt dyp karieslesjon på røntgenbilde -

Ekskluderingskriterier:

1) Ikke restaurerbare tenner 2) Nekrotisk pulpa tydelig ved eksponering 3) Negativ respons på vitalitetstest 4) Tilstedeværelse av bihulekanal 5) Tilstedeværelse av bløtvevshevelse 6) Røntgentegn på intern eller ekstern rotresorpsjon 7) Gravide kvinner

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll: 3 % natriumhypokloritt
Etter delvis pulpotomi-prosedyre, vil pulpasåret skylles med 3 % natriumhypokloritt og hemostase oppnås ved å plassere bomullspellet dynket med 3 % natriumhypokloritt på den amputerte pulpa.
Fremgangsmåte: effekt av 3 % og 5 % natriumhypokloritt på utfallet av partiell pulpotomi i tenner med kliniske tegn som indikerer irreversibel pulpitt.
Etter kariesfjerning og pulpaeksponering amputeres massevevet og hemostase oppnås med 3 % natriumhypokloritt i kontrollgruppen og 5 % natriumhypokloritt i forsøksgruppen etterfulgt av kapping med 2-3 mm lag MTA. Et lag med RMGIC vil bli plassert over MTA. Deretter vil tannen bli permanent restaurert med komposittharpiks.
Eksperimentell: Test: 5 % natriumhypokloritt
Etter delvis pulpotomi-prosedyre, vil pulpasåret skylles med 5 % natriumhypokloritt og hemostase vil oppnås ved å plassere bomullspellet dynket med 5 % natriumhypokloritt på den amputerte pulpa.
Fremgangsmåte: effekt av 3 % og 5 % natriumhypokloritt på utfallet av partiell pulpotomi i tenner med kliniske tegn som indikerer irreversibel pulpitt.
Etter kariesfjerning og pulpaeksponering amputeres massevevet og hemostase oppnås med 3 % natriumhypokloritt i kontrollgruppen og 5 % natriumhypokloritt i forsøksgruppen etterfulgt av kapping med 2-3 mm lag MTA. Et lag med RMGIC vil bli plassert over MTA. Deretter vil tannen bli permanent restaurert med komposittharpiks.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk suksessrate
Tidsramme: baseline til 12 måneder

Kliniske kriterier for suksess:-

  1. Ingen smerte eller ubehag bortsett fra de første dagene etter behandling.
  2. Ingen ømhet ved palpasjon eller perkusjon og tannen er funksjonell.
  3. Normal bevegelighet og sonderende lommedybde.
  4. Sunt bløtvev rundt tennene uten hevelse, bihulekanal.
baseline til 12 måneder
Radiografisk suksessrate
Tidsramme: Baseline til 12 måneder

Radiografiske suksesskriterier:-

  1. Ingen patose som rotresorpsjon, furcal patose eller ny periapikal patose tydelig på røntgenbildet.
  2. Fullstendig røntgenhelbredelse
Baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Baseline til 7 dager
For å vurdere forekomst og intensitet av smerte postoperativt hver 24. time til 7. dag ved å bruke visuell analog skala på 0 til 100 millimeter linje. Score 0 betyr ingen smerte og Score100 betyr maksimal smerte. For å vurdere forekomst og intensitet av smerte postoperativt hver 24. time til 7. dag ved å bruke visuell analog skala på 0 til 100 millimeter linje. Poeng 0 betyr ingen smerte og Poeng 100 betyr maksimal smerte
Baseline til 7 dager
OHRQoL vurdering
Tidsramme: baseline og 24 timer, 2, 3, 4, 5, 6 og 7 dager etter behandlingen, og deretter ved 6 og 12 måneder.

OHIP-14 spørreskjema vil bli brukt for å vurdere livskvalitet. Det består av spørreskjema i syv dimensjoner: funksjonsbegrensning, fysisk smerte, psykisk ubehag, fysisk funksjonshemming, psykisk funksjonshemming, sosial funksjonshemming og handikap. Det vil bli skåret ved hjelp av en Lickert-skala:

aldri=0; nesten aldri=1; av og til=2; ganske ofte=3; veldig ofte=4. Total poengsum vil bli beregnet fra 0-56, med høyere poengsum angir den dårligste OHRQoL
baseline og 24 timer, 2, 3, 4, 5, 6 og 7 dager etter behandlingen, og deretter ved 6 og 12 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Etterforskere

  • Studieleder: Dr. Pankaj Sangwan, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana 124001

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

23. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

23. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ridhi Karwal

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere