부분 폐절개술에서 상처 세척 및 지혈제로 다양한 농도의 NaOCl 사용에 따른 결과
부분 폐절제술에서 상처 세척 및 지혈제로 다양한 농도의 차아염소산나트륨을 사용한 결과: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험의 목적은 비가역적 치수염을 나타내는 임상 징후가 있는 치아의 부분 치수 절개술 결과에 대한 다양한 NaOCl 농도의 영향을 비교하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 비가역적 치수염을 나타내는 임상 징후가 있는 성숙한 영구치에 5% 및 3% NaOCl을 사용한 부분 치수절단술의 임상 및 방사선학적 결과.
- 비가역적 치수염을 나타내는 임상 징후가 있는 치아에서 부분 치수 절개술 중 5% 및 3% NaOCl 사용 후 OHRQoL 및 통증 경험.
연구 개요
상태
상세 설명
제목:- 부분 치수 절개술에서 상처 세척 및 지혈제로 다양한 농도의 NaOCl을 사용한 결과: 무작위 대조 시험.
대답을 목표로 하는 질문:
3% 및 5% 차아염소산나트륨을 사용한 치수 세척이 비가역성 치수염의 임상 징후가 있는 성숙한 영구치의 부분 치수절단술 결과에 비슷한 효과를 줍니까? P(인구) - 돌이킬 수 없는 치수염의 징후가 있는 성숙한 영구 하악 대구치.
I(개입) - 5% NaOClC(비교) - 3% NaOClO(결과) - 1. 추적 관찰 12개월 후 임상 및 방사선학적 성공 평가.
2. 기준선에서 OHRQoL 및 통증 경험을 평가하고, 수술 후 1주 동안 24시간마다, 6개월 및 12개월에 OHRQoL을 평가합니다.
중요한 치수치료 과정과 관련된 문헌에서는 다양한 재료나 치료 방법을 비교하는 데 초점을 맞추는 경우가 많습니다. 그러나 차아염소산나트륨의 사용은 시술의 성공적인 결과를 보장하는 데 매우 중요합니다. 이전 연구에 따르면 NaOCl의 사용은 NaOCl의 고농도 및 저농도 선택에 있어 운영자 간의 차이로 인해 혼란스러운 요인으로 제시됩니다. 따라서 다양한 나트륨의 영향을 평가하기 위한 직접적인 비교 분석이 절실히 필요합니다. 필수 치수 치료 절차의 전반적인 효능 및 성공률에 대한 차아염소산염 농도.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Haryana
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Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- PIGDS
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성숙한 영구 하악 대구치.
- 증상이 있는 비가역성 치수염으로 임상적으로 진단된 치아
- 치근단 지수(PAI) 점수가 2 이하인 정상적인 치근단 주위 상태를 갖는 환자
- 치주건강한 치아
- ASA 분류에 따른 신체상태 1등급 또는 2등급인 환자
- 치수 출혈은 6분 이내에 조절될 수 있습니다.
- 방사선 사진에서 매우 깊은 우식 병변의 존재 -
제외 기준:
1) 회복 불가능한 치아 2) 노출 시 괴사 치수가 분명함 3) 활력 검사에 음성 반응 4) 동관 존재 5) 연조직 부기 존재 6) 내부 또는 외부 치근 흡수의 방사선학적 징후 7) 임산부
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군: 3% 차아염소산나트륨
부분 치수 절개술 후 치수 상처를 3% 차아염소산나트륨으로 세척하고 3% 차아염소산나트륨에 적신 면봉을 절단된 치수 위에 올려 지혈합니다.
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우식 제거 및 치수 노출 후 치수 조직을 절단하고 대조군에서는 3% 차아염소산나트륨, 실험군에서는 5% 차아염소산나트륨을 사용하여 지혈한 후 2~3mm MTA 층으로 캡핑했습니다.
RMGIC 계층이 MTA 위에 배치됩니다.
그러면 치아는 복합 레진으로 영구적으로 복원됩니다.
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실험적: 테스트: 5% 차아염소산나트륨
부분 치수 절개술 후 치수 상처를 5% 차아염소산나트륨으로 세척하고 5% 차아염소산나트륨에 적신 면봉을 절단된 치수 위에 올려 지혈합니다.
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우식 제거 및 치수 노출 후 치수 조직을 절단하고 대조군에서는 3% 차아염소산나트륨, 실험군에서는 5% 차아염소산나트륨을 사용하여 지혈한 후 2~3mm MTA 층으로 캡핑했습니다.
RMGIC 계층이 MTA 위에 배치됩니다.
그러면 치아는 복합 레진으로 영구적으로 복원됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 성공률
기간: 12개월 기준
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성공의 임상적 기준:-
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12개월 기준
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방사선 촬영 성공률
기간: 12개월 기준
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방사선학적 성공 기준:-
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12개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 7일까지의 기준
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0~100mm 선의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 24시간부터 7일까지 매 24시간마다 통증의 발생률과 강도를 평가합니다.
점수 0은 통증이 없음을 의미하고 점수 100은 최대 통증을 의미합니다.
0~100mm 선의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 24시간부터 7일까지 매 24시간마다 통증의 발생률과 강도를 평가합니다.
0점은 통증이 없음을 의미하고 100점은 최대의 통증을 의미합니다.
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7일까지의 기준
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OHRQoL 평가
기간: 기준선 및 치료 후 24시간, 2, 3, 4, 5, 6 및 7일, 그리고 6개월 및 12개월에.
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OHIP-14 설문지는 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 기능적 제한, 신체적 통증, 심리적 불편함, 신체 장애, 심리적 장애, 사회적 장애, 장애 등 7개 차원의 설문지로 구성됩니다. Lickert 척도를 사용하여 채점됩니다. 절대=0; 거의 없음=1; 가끔=2; 꽤 자주=3; 매우 자주=4. 총점은 0~56점으로 계산되며, 점수가 높을수록 최악의 OHRQoL을 나타냅니다. |
기준선 및 치료 후 24시간, 2, 3, 4, 5, 6 및 7일, 그리고 6개월 및 12개월에.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Dr. Pankaj Sangwan, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana 124001
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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