Результат использования различных концентраций NaOCl в качестве промывания раны и кровоостанавливающего средства при частичной пульпотомии
Результат использования различных концентраций гипохлорита натрия в качестве промывания раны и кровоостанавливающего средства при частичной пульпотомии: рандомизированное контрольное исследование
Целью этого рандомизированного контрольного исследования является сравнение влияния различных концентраций NaOCl на исход частичной пульпотомии в зубах с клиническими признаками, указывающими на необратимый пульпит.
Главный вопрос, на который он призван ответить:
- клинические и рентгенологические результаты частичной пульпотомии после использования 5% и 3% NaOCl в зрелых постоянных зубах с клиническими признаками, указывающими на необратимый пульпит.
- OHRQoL и ощущения боли после использования 5% и 3% NaOCl во время частичной пульпотомии зубов с клиническими признаками, указывающими на необратимый пульпит.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
НАЗВАНИЕ: - Результат использования различных концентраций NaOCl в качестве промывания раны и гемостатического средства при частичной пульпотомии: рандомизированное контрольное исследование.
Вопрос, на который он призван ответить:
Оказывает ли лаваж пульпы с использованием 3% и 5% растворов гипохлорита натрия сопоставимый эффект на исход частичной пульпотомии в зрелых постоянных зубах с клиническими признаками необратимого пульпита? P (Популяция) – Зрелые постоянные моляры нижней челюсти с признаками необратимого пульпита.
I (Вмешательство) - 5% NaOCl C (Сравнение) - 3% NaOCl O (Исход) - 1. Оценка клинического и рентгенологического успеха через 12 месяцев наблюдения.
2. Оценка OHRQoL и болевого ощущения на исходном уровне, после операции каждые 24 часа в течение 1 недели и OHRQoL через 6 и 12 месяцев.
В литературе, посвященной процедурам витальной терапии пульпы, часто уделяется внимание сравнению различных материалов или методологий лечения. Однако использование гипохлорита натрия имеет важное значение для обеспечения успешного результата процедуры. Предыдущие исследования показывают, что использование NaOCl представляет собой мешающий фактор, усугубляемый различиями между операторами в выборе высоких и низких концентраций NaOCl. Таким образом, существует острая необходимость в прямом сравнительном анализе для оценки влияния различных уровней натрия. концентрации гипохлорита на общую эффективность и показатели успеха процедур витальной терапии пульпы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Индия, 124001
- PIGDS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Зрелые постоянные моляры нижней челюсти.
- Зубы с клиническим диагнозом симптоматического необратимого пульпита
- Пациенты с нормальным периапикальным статусом и показателем периапикального индекса (PAI) ≤ 2.
- Зубы пародонтально здоровые
- Пациенты, имеющие соматическое состояние 1 или 2 класса по классификации ASA.
- Пульповое кровотечение можно остановить в течение 6 минут.
- Наличие на рентгенограмме чрезвычайно глубокого кариозного поражения –
Критерий исключения:
1) Зубы, не подлежащие восстановлению 2) Некротическая пульпа, очевидная при обнажении 3) Отрицательная реакция на тест на жизнеспособность 4) Наличие свищевого хода 5) Наличие отека мягких тканей 6) Рентгенологические признаки внутренней или внешней резорбции корня 7) Беременные женщины
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль: 3% гипохлорит натрия.
После процедуры частичной пульпотомии рану пульпы промывают 3%-ным гипохлоритом натрия, а гемостаз достигается путем помещения ватного тампона, пропитанного 3%-ным гипохлоритом натрия, на ампутированную пульпу.
|
После удаления кариеса и обнажения пульпы ткань пульпы ампутируют и осуществляют гемостаз 3% гипохлоритом натрия в контрольной группе и 5% гипохлоритом натрия в опытной группе с последующим покрытием слоем МТА толщиной 2-3 мм.
Уровень RMGIC будет размещен поверх MTA.
Затем зуб будет окончательно восстановлен композитной смолой.
|
|
Экспериментальный: Тест: 5% гипохлорит натрия.
После процедуры частичной пульпотомии рану пульпы промывают 5% раствором гипохлорита натрия, а гемостаз достигают путем помещения ватного тампона, пропитанного 5% раствором гипохлорита натрия, на ампутированную пульпу.
|
После удаления кариеса и обнажения пульпы ткань пульпы ампутируют и осуществляют гемостаз 3% гипохлоритом натрия в контрольной группе и 5% гипохлоритом натрия в опытной группе с последующим покрытием слоем МТА толщиной 2-3 мм.
Уровень RMGIC будет размещен поверх MTA.
Затем зуб будет окончательно восстановлен композитной смолой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический успех
Временное ограничение: исходный уровень до 12 месяцев
|
Клинические критерии успеха:
|
исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Рентгенологический успех
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
|
Критерии успеха рентгенографии:
|
Базовый уровень до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Базовый уровень до 7 дней
|
Оценивать частоту и интенсивность боли в послеоперационном периоде каждые 24 часа до 7 дней с использованием визуальной аналоговой шкалы от 0 до 100 миллиметров.
Оценка 0 означает отсутствие боли, а оценка 100 означает максимальную боль.
Оценивать частоту и интенсивность боли в послеоперационном периоде каждые 24 часа до 7 дней с использованием визуальной аналоговой шкалы от 0 до 100 миллиметров.
Оценка 0 означает отсутствие боли, оценка 100 означает максимальную боль.
|
Базовый уровень до 7 дней
|
|
Оценка качества жизни OHRQoL
Временное ограничение: исходно и через 24 часа, 2, 3, 4, 5, 6 и 7 дней после лечения, а затем через 6 и 12 месяцев.
|
Анкета OHIP-14 будет использоваться для оценки качества жизни. Она состоит из анкеты по семи измерениям: функциональные ограничения, физическая боль, психологический дискомфорт, физическая инвалидность, психологическая инвалидность, социальная инвалидность и инвалидность. Он будет оцениваться по шкале Ликерта: никогда=0; почти никогда = 1; иногда = 2; довольно часто=3; очень часто = 4. Общий балл будет рассчитываться в диапазоне от 0 до 56, причем более высокий балл означает худшее качество жизни OHRQoL. |
исходно и через 24 часа, 2, 3, 4, 5, 6 и 7 дней после лечения, а затем через 6 и 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Dr. Pankaj Sangwan, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana 124001
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ridhi Karwal
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .