Resultado después del uso de diferentes concentraciones de NaOCl como lavado de heridas y agente hemostático en pulpotomía parcial
Resultado después del uso de diferentes concentraciones de hipoclorito de sodio como lavado de heridas y agente hemostático en pulpotomía parcial: un ensayo de control aleatorio
El objetivo de este ensayo de control aleatorio es comparar el efecto de diferentes concentraciones de NaOCl sobre el resultado de la pulpotomía parcial en dientes con signos clínicos indicativos de pulpitis irreversible.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- Resultado clínico y radiográfico de la pulpotomía parcial después del uso de NaOCl al 5% y al 3% en dientes permanentes maduros con signos clínicos indicativos de pulpitis irreversible.
- OHRQoL y experiencia de dolor después del uso de NaOCl al 5% y al 3% durante una pulpotomía parcial en dientes con signos clínicos indicativos de pulpitis irreversible.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
TÍTULO: - Resultado tras el uso de diferentes concentraciones de NaOCl como lavado de heridas y agente hemostático en pulpotomía parcial: un ensayo de control aleatorio.
Pregunta que pretende responder:
¿Tiene el lavado pulpar con hipoclorito de sodio al 3% y al 5% un efecto comparable sobre el resultado de la pulpotomía parcial en dientes permanentes maduros con signos clínicos de pulpitis irreversible? P (Población) -Molares mandibulares permanentes maduros con signos de pulpitis irreversible.
I (Intervención) - 5% NaOCl C (Comparación) - 3% NaOCl O (Resultado) - 1. Evaluación del éxito clínico y radiográfico a los 12 meses de seguimiento.
2. Evaluación de la OHRQoL y la experiencia de dolor al inicio del estudio, posoperatoriamente cada 24 horas durante 1 semana y OHRQoL a los 6 y 12 meses.
En la literatura relacionada con los procedimientos de terapia pulpar vital, a menudo se hace hincapié en comparar diversos materiales o metodologías de tratamiento. Sin embargo, el uso de hipoclorito de sodio tiene una importancia significativa para garantizar el resultado exitoso del procedimiento. Los estudios anteriores indican que el uso de NaOCl se presenta como un factor de confusión, agravado por variaciones entre los operadores en su elección de concentraciones altas y bajas de NaOCl. Por lo tanto, existe una necesidad apremiante de un análisis comparativo directo para evaluar la influencia de las variaciones de sodio. concentraciones de hipoclorito sobre la eficacia general y las tasas de éxito de los procedimientos de terapia pulpar vital.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- PIGDS
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Molares mandibulares permanentes maduros.
- Dientes con diagnóstico clínico de pulpitis irreversible sintomática.
- Pacientes con estado periapical normal con puntuación del índice periapical (PAI) ≤ 2
- Dientes periodontalmente sanos
- Pacientes con estado físico de clase 1 o 2 según la clasificación ASA.
- El sangrado pulpar se puede controlar en 6 minutos.
- Presencia de lesión cariosa extremadamente profunda en la radiografía.
Criterio de exclusión:
1) Dientes no restaurables 2) Pulpa necrótica evidente tras la exposición 3) Respuesta negativa a la prueba de vitalidad 4) Presencia de tracto sinusal 5) Presencia de inflamación del tejido blando 6) Signos radiográficos de reabsorción radicular interna o externa 7) Mujeres embarazadas
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control: hipoclorito de sodio al 3%
Después del procedimiento de pulpotomía parcial, la herida pulpar se irrigará con hipoclorito de sodio al 3% y la hemostasia se logrará colocando la bolita de algodón empapada con hipoclorito de sodio al 3% sobre la pulpa amputada.
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Después de la eliminación de la caries y la exposición de la pulpa, se amputa el tejido pulpar y se logra la hemostasia con hipoclorito de sodio al 3% en el grupo de control e hipoclorito de sodio al 5% en el grupo experimental, seguido de un recubrimiento con una capa de MTA de 2-3 mm.
Se colocará una capa de RMGIC sobre el MTA.
Luego el diente será restaurado permanentemente con resina compuesta.
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Experimental: Prueba: hipoclorito de sodio al 5%
Después del procedimiento de pulpotomía parcial, la herida pulpar se irrigará con hipoclorito de sodio al 5% y la hemostasia se logrará colocando la bolita de algodón empapada con hipoclorito de sodio al 5% sobre la pulpa amputada.
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Después de la eliminación de la caries y la exposición de la pulpa, se amputa el tejido pulpar y se logra la hemostasia con hipoclorito de sodio al 3% en el grupo de control e hipoclorito de sodio al 5% en el grupo experimental, seguido de un recubrimiento con una capa de MTA de 2-3 mm.
Se colocará una capa de RMGIC sobre el MTA.
Luego el diente será restaurado permanentemente con resina compuesta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito clínico
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 12 meses
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Criterios clínicos de éxito: -
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desde el inicio hasta los 12 meses
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Tasa de éxito radiográfico
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Criterios de éxito radiológico: -
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Línea de base a 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Línea de base a 7 días
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Evaluar la incidencia y la intensidad del dolor posoperatorio cada 24 horas hasta los 7 días utilizando una escala analógica visual de línea de 0 a 100 milímetros.
La puntuación 0 significa que no hay dolor y la puntuación 100 significa dolor máximo.
Evaluar la incidencia y la intensidad del dolor posoperatorio cada 24 horas hasta los 7 días utilizando una escala analógica visual de línea de 0 a 100 milímetros.
La puntuación 0 significa que no hay dolor y la puntuación 100 significa dolor máximo.
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Línea de base a 7 días
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Evaluación de la CVRS
Periodo de tiempo: basal y a las 24 h, 2, 3, 4, 5, 6 y 7 días después del tratamiento, y luego a los 6 y 12 meses.
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Se utilizará el cuestionario OHIP-14 para evaluar la calidad de vida. Consta de un cuestionario en siete dimensiones: limitación funcional, dolor físico, malestar psicológico, discapacidad física, discapacidad psicológica, discapacidad social y discapacidad. Se puntuará mediante una escala de Lickert: nunca=0; casi nunca=1; ocasionalmente=2; bastante a menudo=3; muy a menudo=4. La puntuación total se calculará entre 0 y 56; una puntuación más alta indicará la peor OHRQoL. |
basal y a las 24 h, 2, 3, 4, 5, 6 y 7 días después del tratamiento, y luego a los 6 y 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dr. Pankaj Sangwan, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana 124001
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ridhi Karwal
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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