Resultado após o uso de diferentes concentrações de NaOCl como lavagem de feridas e agente hemostático em pulpotomia parcial
Resultado após o uso de diferentes concentrações de hipoclorito de sódio como lavagem de feridas e agente hemostático em pulpotomia parcial: um ensaio de controle randomizado
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é comparar o efeito de diferentes concentrações de NaOCl no resultado da pulpotomia parcial em dentes com sinais clínicos indicativos de pulpite irreversível.
As principais questões que pretende responder são:
- resultado clínico e radiográfico da pulpotomia parcial após uso de NaOCl a 5% e 3% em dentes permanentes maduros com sinais clínicos indicativos de pulpite irreversível.
- QVRSB e experiência de dor após uso de NaOCl 5% e 3% durante pulpotomia parcial em dentes com sinais clínicos indicativos de pulpite irreversível.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
TÍTULO: - Resultado após o uso de diferentes concentrações de NaOCl como lavagem de feridas e agente hemostático em pulpotomia parcial: um ensaio de controle randomizado.
Pergunta que pretende responder:
A lavagem pulpar com hipoclorito de sódio a 3% e 5% tem efeito comparável no resultado da pulpotomia parcial em dentes permanentes maduros com sinais clínicos de pulpite irreversível? P (População) -Molares inferiores permanentes maduros com sinais de pulpite irreversível.
I (Intervenção) - NaOCl C 5% (Comparação) - NaOCl O 3% (Desfecho) - 1. Avaliação do sucesso clínico e radiográfico aos 12 meses de acompanhamento.
2. Avaliação da QVRSB e experiência de dor no início do estudo, pós-operatório a cada 24 horas durante 1 semana e QVRSB aos 6 e 12 meses.
Na literatura relativa aos procedimentos de terapia pulpar vital, muitas vezes há um foco na comparação de vários materiais ou metodologias de tratamento. Porém, o uso do hipoclorito de sódio tem importância significativa para garantir o sucesso do procedimento. Os estudos anteriores indicam que o uso de NaOCl apresenta-se como um fator de confusão, agravado por variações entre os operadores na escolha de concentrações altas e baixas de NaOCl. Portanto, há uma necessidade premente de uma análise comparativa direta para avaliar a influência da variação do sódio concentrações de hipoclorito na eficácia geral e nas taxas de sucesso de procedimentos de terapia pulpar vital.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- PIGDS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Molares inferiores permanentes maduros.
- Dentes com diagnóstico clínico de pulpite irreversível sintomática
- Pacientes com status periapical normal com pontuação do índice periapical (PAI) ≤ 2
- Dentes periodontalmente saudáveis
- Pacientes com estado físico de classe 1 ou 2 de acordo com a classificação ASA
- O sangramento pulpar pode ser controlado em 6 minutos.
- Presença de lesão cariosa extremamente profunda na radiografia -
Critério de exclusão:
1) Dentes não restauráveis 2) Polpa necrótica evidente após exposição 3) Resposta negativa ao teste de vitalidade 4) Presença de trato sinusal 5) Presença de inchaço de tecidos moles 6) Sinais radiográficos de reabsorção radicular interna ou externa 7) Mulheres grávidas
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Controle: hipoclorito de sódio a 3%
Após procedimento de pulpotomia parcial, a ferida pulpar será irrigada com hipoclorito de sódio a 3% e a hemostasia será obtida colocando-se bolinha de algodão embebida em hipoclorito de sódio a 3% na polpa amputada.
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Após a remoção da cárie e exposição pulpar, o tecido pulpar é amputado e a hemostasia é alcançada com hipoclorito de sódio a 3% no grupo controle e hipoclorito de sódio a 5% no grupo experimental seguido de capeamento com camada de 2-3mm de MTA.
Uma camada de RMGIC será colocada sobre o MTA.
Em seguida o dente será restaurado permanentemente com resina composta.
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Experimental: Teste: hipoclorito de sódio a 5%
Após procedimento de pulpotomia parcial, a ferida pulpar será irrigada com hipoclorito de sódio a 5% e a hemostasia será obtida colocando-se bolinha de algodão embebida em hipoclorito de sódio a 5% na polpa amputada.
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Após a remoção da cárie e exposição pulpar, o tecido pulpar é amputado e a hemostasia é alcançada com hipoclorito de sódio a 3% no grupo controle e hipoclorito de sódio a 5% no grupo experimental seguido de capeamento com camada de 2-3mm de MTA.
Uma camada de RMGIC será colocada sobre o MTA.
Em seguida o dente será restaurado permanentemente com resina composta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sucesso clínico
Prazo: linha de base até 12 meses
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Critérios clínicos de sucesso: -
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linha de base até 12 meses
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Taxa de sucesso radiográfico
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Critérios de sucesso radiográfico: -
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Linha de base até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: Linha de base até 7 dias
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Avaliar a incidência e intensidade da dor no pós-operatório a cada 24 horas até 7 dias usando Escala Visual Analógica de linha de 0 a 100 milímetros.
A pontuação 0 significa nenhuma dor e a pontuação 100 significa dor máxima.
Avaliar a incidência e intensidade da dor no pós-operatório a cada 24 horas até 7 dias usando Escala Visual Analógica de linha de 0 a 100 milímetros.
Pontuação 0 significa ausência de dor e pontuação 100 significa dor máxima
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Linha de base até 7 dias
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Avaliação de QVRSO
Prazo: linha de base e às 24 horas, 2, 3, 4, 5, 6 e 7 dias após o tratamento, e depois aos 6 e 12 meses.
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O questionário OHIP-14 será utilizado para avaliar a qualidade de vida. É composto por questionário em sete dimensões: limitação funcional, dor física, desconforto psicológico, deficiência física, deficiência psicológica, deficiência social e deficiência. Será pontuado usando uma escala de Lickert: nunca=0; quase nunca=1; ocasionalmente=2; bastante frequentemente=3; muitas vezes=4. A pontuação total será calculada variando de 0 a 56, com a pontuação mais alta denotando a pior QVRSB |
linha de base e às 24 horas, 2, 3, 4, 5, 6 e 7 dias após o tratamento, e depois aos 6 e 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dr. Pankaj Sangwan, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana 124001
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ridhi Karwal
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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