テキサス州南部の十分なサービスを受けられていない農村部の人々に対する、証拠に基づいたマルチレベルのライフスタイル介入の実施と評価
2024年5月22日 更新者：Belinda Reininger、The University of Texas Health Science Center, Houston
テキサス州南部の十分なサービスを受けられていない農村部の人々に対する、証拠に基づいたマルチレベルのライフスタイル介入の実施と評価: Tu Salud ¡Si Cuenta (TSSC)!
この研究の目的は、アルコール摂取のリスクとがんとの関係に関する教育モジュールを含む追加コンポーネントを追加すること、また社会的問題に対処するためのトレーニングと紹介システムを開発することによって、キャメロン郡とイダルゴ郡で実施されている現在のTSSCのマルチレベル介入を強化することです。がん予防行動の摂取に悪影響を与える健康決定要因（SDOH）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Belinda Reininger, DrPH
- 電話番号：(956) 755-0600
- メール：Belinda.M.Reininger@uth.tmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maria Zolezzi
- 電話番号：(956) 755-0600
- メール：Maria.E.Zolezzi@uth.tmc.edu
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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コンタクト：
- Maria Zolezzi
- 電話番号：(956) 755-0600
- メール：Maria.E.Zolezzi@uth.tmc.edu
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コンタクト：
- Belinda Reininger, DrPH
- 電話番号：956-755-0600
- メール：Belinda.M.Reininger@uth.tmc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- キャメロン州とイダルゴ州の提携自治体の住民
除外基準:
- 以前TSSCに参加しました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：充実したTSSCカリキュラム
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オリジナルのTSSCカリキュラムに加えて、参加者は、健康的なライフスタイルを通じてがん予防を促進するために、アルコールと健康ニーズの社会的決定要因に関連する要素を含む強化されたカリキュラムでも教育されます。
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アクティブコンパレータ：TSSCオリジナルカリキュラム
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参加者は、TSSC の紹介、身体活動、果物と野菜の摂取、砂糖摂取量の削減、糖尿病、食事制限、がん、高血圧などのトピックに焦点を当てた科学的根拠に基づいたモジュールで教育を受けます。これらのモジュールは地域の医療従事者によって提供されます。モジュールの内容と、モジュールを提供するための動機付け面接テクニックについてトレーニングを受けている人。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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身体活動アンケートによって評価された、中程度および激しい身体活動時間の増加を示した参加者の割合の変化
時間枠：ベースライン、6 か月後のフォローアップ、9 か月後のフォローアップ
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ベースライン、6 か月後のフォローアップ、9 か月後のフォローアップ
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栄養価の高い食事アンケートで評価された、果物と野菜の摂取量の増加を報告した参加者の割合の変化
時間枠：ベースライン、6 か月後のフォローアップ、9 か月後のフォローアップ
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ベースライン、6 か月後のフォローアップ、9 か月後のフォローアップ
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アンケートで評価したアルコール摂取量の減少を報告した参加者の割合の変化
時間枠：ベースライン、6 か月後のフォローアップ、9 か月後のフォローアップ
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ベースライン、6 か月後のフォローアップ、9 か月後のフォローアップ
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アンケートで評価した、アルコール摂取頻度の減少を報告した参加者の割合の変化
時間枠：ベースライン、6 か月後のフォローアップ、9 か月後のフォローアップ
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ベースライン、6 か月後のフォローアップ、9 か月後のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Belinda Reininger, DrPH、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月3日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月22日
最初の投稿 (実際)
2024年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月22日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HSC-SPH-23-1025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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