- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06433258
Todisteisiin perustuvan, monitasoisen elämäntapaintervention toteuttaminen ja arviointi alipalveltuille ja maaseudun väestölle Etelä-Texasissa
keskiviikko 22. toukokuuta 2024 päivittänyt: Belinda Reininger, The University of Texas Health Science Center, Houston
Todisteisiin perustuvan, monitasoisen elämäntapaintervention toteuttaminen ja arviointi alipalveltuille ja maaseutuväestölle Etelä-Texasissa: Tu Salud ¡Si Cuenta (TSSC)!
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehostaa Cameronin ja Hidalgon läänissä toimitettua nykyistä monitasoista TSSC-interventiota lisäämällä lisäosia, mukaan lukien koulutusmoduuli alkoholin nauttimisen riskeistä ja sen yhteydestä syöpään, sekä kehittämällä koulutus- ja lähetejärjestelmiä sosiaalisten ongelmien ratkaisemiseksi. terveyttä määräävät tekijät (SDOH), jotka vaikuttavat negatiivisesti syövän ehkäisykäyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Belinda Reininger, DrPH
- Puhelinnumero: (956) 755-0600
- Sähköposti: Belinda.M.Reininger@uth.tmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maria Zolezzi
- Puhelinnumero: (956) 755-0600
- Sähköposti: Maria.E.Zolezzi@uth.tmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Zolezzi
- Puhelinnumero: (956) 755-0600
- Sähköposti: Maria.E.Zolezzi@uth.tmc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Belinda Reininger, DrPH
- Puhelinnumero: 956-755-0600
- Sähköposti: Belinda.M.Reininger@uth.tmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kumppanuuskuntien asukkaat kaikkialla Cameronissa ja Hidalgossa
Poissulkemiskriteerit:
- osallistunut TSSC:hen aiemmin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehostettu TSSC-opetussuunnitelma
|
Alkuperäisen TSSC-opetussuunnitelman lisäksi osallistujat koulutetaan myös parannetulla opetussuunnitelmalla, joka sisältää alkoholiin ja sosiaalisiin terveystarpeisiin vaikuttavia tekijöitä) edistämään syövän ehkäisyä terveiden elämäntapojen avulla.
|
|
Active Comparator: Alkuperäinen TSSC opetussuunnitelma
|
Osallistujia koulutetaan näyttöön perustuvilla moduuleilla, jotka keskittyvät muun muassa TSSC:n johdatukseen, fyysiseen aktiivisuuteen, hedelmien ja vihannesten kulutukseen, sokerin saannin vähentämiseen, diabetekseen, annosvalvontaan, syöpään ja korkeaan verenpaineeseen. Nämä moduulit ovat yhteisön terveysalan työntekijöiden tarjoamia. jotka on koulutettu moduulien sisältöön sekä motivoiviin haastattelutekniikoihin moduulien toimittamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos niiden osallistujien prosenttiosuudessa, jotka osoittavat lisääntynyttä kohtalaista ja voimakasta fyysistä aktiivisuutta minuuteissa Fyysinen aktiivisuuskyselyn mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
|
Muutos niiden osallistujien prosenttiosuudessa, jotka ilmoittivat lisäävänsä hedelmien ja vihannesten syöntiä Nutritious Eating Questionnaire -kyselyn mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
|
Muutos kyselylomakkeella arvioitujen osallistujien prosenteissa, jotka ilmoittivat nauttineensa alkoholia vähemmän
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
|
Muutos kyselylomakkeella arvioitujen osallistujien prosenteissa, jotka ilmoittivat alkoholin käytön vähentymistiheydestä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Belinda Reininger, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-SPH-23-1025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .