Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Implementazione e valutazione di un intervento multilivello sullo stile di vita basato sull'evidenza per le popolazioni svantaggiate e rurali nel sud del Texas

22 maggio 2024 aggiornato da: Belinda Reininger, The University of Texas Health Science Center, Houston

Implementazione e valutazione di un intervento multilivello basato sull'evidenza sullo stile di vita per le popolazioni rurali e svantaggiate del Texas meridionale: Tu Salud ¡Si Cuenta (TSSC)!

Lo scopo di questo studio è quello di migliorare l’attuale intervento multilivello TSSC fornito nelle contee di Cameron e Hidalgo aggiungendo ulteriori componenti tra cui un modulo educativo sui rischi del consumo di alcol e la sua connessione con il cancro, nonché sviluppando sistemi di formazione e riferimento per affrontare le questioni sociali. determinanti della salute (SDOH) che incidono negativamente sull’adozione di comportamenti di prevenzione del cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • residenti dei comuni partner di Cameron e Hidalgo

Criteri di esclusione:

  • ha già partecipato al TSSC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Curriculum TSSC migliorato
Comportamentale: Curriculum TSSC migliorato
Oltre al curriculum originale del TSSC, i partecipanti verranno formati anche con il curriculum migliorato che include componenti relativi all'alcol e ai determinanti sociali dei bisogni sanitari) per promuovere la prevenzione del cancro attraverso stili di vita sani.
Comparatore attivo: Curriculum originale del TSSC
Comportamentale: Curriculum originale del TSSC
I partecipanti verranno istruiti con moduli basati sull'evidenza incentrati su argomenti quali introduzione alla TSSC, attività fisica, consumo di frutta e verdura, riduzione dell'assunzione di zucchero, diabete, controllo delle porzioni, cancro e ipertensione. Questi moduli sono forniti da operatori sanitari della comunità. che sono stati formati sui contenuti dei moduli, nonché sulle tecniche di colloquio motivazionale per l'erogazione dei moduli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della percentuale di partecipanti che mostrano un aumento dei minuti di attività fisica moderata e vigorosa valutati dal questionario sull'attività fisica
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 6 mesi, follow-up a 9 mesi
Baseline, follow-up a 6 mesi, follow-up a 9 mesi
Variazione della percentuale di partecipanti che segnalano un aumento del consumo di frutta e verdura come valutato dal Nutritious Eating Questionnaire
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 6 mesi, follow-up a 9 mesi
Baseline, follow-up a 6 mesi, follow-up a 9 mesi
Variazione della percentuale di partecipanti che segnalano una ridotta quantità di assunzione di alcol valutata tramite un questionario
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 6 mesi, follow-up a 9 mesi
Baseline, follow-up a 6 mesi, follow-up a 9 mesi
Variazione della percentuale di partecipanti che segnalano una ridotta frequenza di assunzione di alcol valutata tramite un questionario
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 6 mesi, follow-up a 9 mesi
Baseline, follow-up a 6 mesi, follow-up a 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

Cancer Prevention Research Institute of Texas

Investigatori

  • Investigatore principale: Belinda Reininger, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-SPH-23-1025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prevenzione del cancro

Prove cliniche su Curriculum TSSC migliorato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Senegal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi