Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie i ocena opartej na dowodach, wielopoziomowej interwencji dotyczącej stylu życia dla populacji niedostatecznie zaopatrzonych i populacji wiejskich w południowym Teksasie

22 maja 2024 zaktualizowane przez: Belinda Reininger, The University of Texas Health Science Center, Houston

Wdrożenie i ocena opartej na dowodach, wielopoziomowej interwencji dotyczącej stylu życia dla populacji niedostatecznie zaopatrzonych i populacji wiejskich w południowym Teksasie: Tu Salud ¡Si Cuenta (TSSC)!

Celem tego badania jest ulepszenie obecnej wielopoziomowej interwencji TSSC prowadzonej w hrabstwach Cameron i Hidalgo poprzez dodanie dodatkowych elementów, w tym modułu edukacyjnego na temat ryzyka spożycia alkoholu i jego związku z nowotworami, a także opracowanie systemów szkoleń i skierowań w celu rozwiązania problemów społecznych determinanty zdrowia (SDOH), które negatywnie wpływają na wdrażanie zachowań zapobiegających nowotworom.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszkańcy partnerskich gmin na terenie Cameron i Hidalgo

Kryteria wyłączenia:

  • brał już udział w TSSC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ulepszony program nauczania TSSC
Behawioralne: Ulepszony program nauczania TSSC
Oprócz oryginalnego programu nauczania TSSC, uczestnicy będą także kształceni w ramach rozszerzonego programu nauczania, który obejmuje elementy związane z alkoholem i społecznymi uwarunkowaniami potrzeb zdrowotnych) w celu promowania profilaktyki nowotworów poprzez zdrowy tryb życia.
Aktywny komparator: Oryginalny program nauczania TSSC
Behawioralne: Oryginalny program nauczania TSSC
Uczestnicy będą kształceni w oparciu o moduły oparte na dowodach, skupiające się na tematach takich jak wprowadzenie do TSSC, aktywność fizyczna, spożycie owoców i warzyw, ograniczenie spożycia cukru, cukrzyca, kontrola porcji, nowotwory i wysokie ciśnienie krwi. Moduły te są dostarczane przez lokalnych pracowników służby zdrowia którzy zostali przeszkoleni w zakresie treści modułów, a także technik rozmów motywacyjnych stosowanych w realizacji modułów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana odsetka uczestników, którzy wykazują wzrost liczby minut umiarkowanej i energicznej aktywności fizycznej, jak oceniono za pomocą Kwestionariusza Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 9 miesiącach
Wartość wyjściowa, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 9 miesiącach
Zmiana odsetka uczestników, którzy zgłaszają wzrost spożycia owoców i warzyw, jak oceniono za pomocą Kwestionariusza Odżywiania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 9 miesiącach
Wartość wyjściowa, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 9 miesiącach
Zmiana odsetka uczestników, którzy zgłaszają zmniejszoną ilość spożycia alkoholu, ocenianą za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 9 miesiącach
Wartość wyjściowa, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 9 miesiącach
Zmiana odsetka uczestników, którzy zgłaszają zmniejszoną częstotliwość spożycia alkoholu, ocenianą za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 9 miesiącach
Wartość wyjściowa, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 9 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

Cancer Prevention Research Institute of Texas

Śledczy

  • Główny śledczy: Belinda Reininger, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-SPH-23-1025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj