Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace a vyhodnocení víceúrovňové intervence o životním stylu založené na důkazech pro nedostatečně obsluhované a venkovské populace v jižním Texasu

22. května 2024 aktualizováno: Belinda Reininger, The University of Texas Health Science Center, Houston

Implementace a vyhodnocení víceúrovňové intervence o životním stylu založené na důkazech pro zaostalé a venkovské populace v jižním Texasu: Tu Salud ¡Si Cuenta (TSSC)!

Účelem této studie je zlepšit současnou víceúrovňovou intervenci TSSC poskytovanou v okresech Cameron a Hidalgo přidáním dalších součástí, včetně vzdělávacího modulu o rizicích konzumace alkoholu a jeho souvislosti s rakovinou, a také rozvojem školicích a referenčních systémů pro řešení sociálních problémů. determinanty zdraví (SDOH), které negativně ovlivňují zavádění preventivního chování proti rakovině.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obyvatelé partnerských obcí po celém Cameron a Hidalgo

Kritéria vyloučení:

  • se předtím účastnil TSSC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rozšířené kurikulum TSSC
Behaviorální: Rozšířené kurikulum TSSC
Kromě původního kurikula TSSC budou účastníci také vzděláváni v rozšířeném kurikulu, které zahrnuje složky související s alkoholem a sociálními determinanty zdravotních potřeb), aby podpořili prevenci rakoviny prostřednictvím zdravého životního stylu.
Aktivní komparátor: Původní osnova TSSC
Behaviorální: Původní osnova TSSC
Účastníci se budou vzdělávat pomocí modulů založených na důkazech zaměřených na témata, jako je úvod do TSSC, fyzická aktivita, konzumace ovoce a zeleniny, snížení příjmu cukru, cukrovka, kontrola porcí, rakovina a vysoký krevní tlak. Tyto moduly poskytují komunitní zdravotní pracovníci. kteří byli vyškoleni v obsahu modulů a také v technikách motivačních rozhovorů pro poskytování modulů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna procenta účastníků, kteří vykazují nárůst minut střední a intenzivní fyzické aktivity, jak bylo hodnoceno pomocí dotazníku fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 6měsíční sledování, 9měsíční sledování
Výchozí stav, 6měsíční sledování, 9měsíční sledování
Změna procenta účastníků, kteří uvádějí zvýšení příjmu ovoce a zeleniny, jak bylo hodnoceno v dotazníku pro výživu
Časové okno: Výchozí stav, 6měsíční sledování, 9měsíční sledování
Výchozí stav, 6měsíční sledování, 9měsíční sledování
Změna procenta účastníků, kteří uvádějí snížené množství příjmu alkoholu podle dotazníku
Časové okno: Výchozí stav, 6měsíční sledování, 9měsíční sledování
Výchozí stav, 6měsíční sledování, 9měsíční sledování
Změna v procentu účastníků, kteří uvádějí sníženou frekvenci příjmu alkoholu podle dotazníku
Časové okno: Výchozí stav, 6měsíční sledování, 9měsíční sledování
Výchozí stav, 6měsíční sledování, 9měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

Cancer Prevention Research Institute of Texas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Belinda Reininger, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HSC-SPH-23-1025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozšířené kurikulum TSSC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit