Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering och utvärdering av en evidensbaserad livsstilsintervention på flera nivåer för underbetjänade och landsbygdsbefolkningar i södra Texas

22 maj 2024 uppdaterad av: Belinda Reininger, The University of Texas Health Science Center, Houston

Implementering och utvärdering av en evidensbaserad livsstilsintervention på flera nivåer för underbetjänade och landsbygdsbefolkningar i södra Texas: Tu Salud ¡Si Cuenta (TSSC)!

Syftet med denna studie är att förbättra den nuvarande TSSC-interventionen på flera nivåer som levereras i Cameron och Hidalgo län genom att lägga till ytterligare komponenter inklusive en utbildningsmodul om riskerna med alkoholintag och dess koppling till cancer, samt utveckla utbildnings- och remisssystem för att hantera sociala bestämningsfaktorer för hälsa (SDOH) som negativt påverkar upptaget av cancerförebyggande beteenden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • invånare i partnerkommuner i hela Cameron och Hidalgo

Exklusions kriterier:

  • deltagit i TSSC tidigare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förbättrad TSSC läroplan
Beteende: Förbättrad TSSC läroplan
Utöver den ursprungliga TSSC-läroplanen kommer deltagarna också att utbildas med den förbättrade läroplanen som inkluderar komponenter relaterade till alkohol och sociala bestämningsfaktorer för hälsobehov) för att främja cancerförebyggande genom en hälsosam livsstil.
Aktiv komparator: Ursprunglig TSSC läroplan
Beteende: Ursprunglig TSSC läroplan
Deltagarna kommer att utbildas med evidensbaserade moduler fokuserade på ämnen som introduktion till TSSC, fysisk aktivitet, konsumtion av frukt och grönsaker, minskat sockerintag, diabetes, portionskontroll, cancer och högt blodtryck. Dessa moduler tillhandahålls av hälso- och sjukvårdspersonal. som har utbildats i innehållet i modulerna, samt motiverande intervjutekniker för att leverera modulerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i procent av deltagare som visar en ökning av måttlig och kraftig fysisk aktivitetsminuter enligt bedömningen av fysisk aktivitets frågeformulär
Tidsram: Baslinje, 6 månaders uppföljning, 9 månaders uppföljning
Baslinje, 6 månaders uppföljning, 9 månaders uppföljning
Förändring i procent av deltagare som rapporterar ökat intag av frukt och grönsaker enligt bedömningen av Nutritious Eating Questionnaire
Tidsram: Baslinje, 6 månaders uppföljning, 9 månaders uppföljning
Baslinje, 6 månaders uppföljning, 9 månaders uppföljning
Förändring av andelen deltagare som rapporterar en minskad mängd alkoholintag enligt en enkät
Tidsram: Baslinje, 6 månaders uppföljning, 9 månaders uppföljning
Baslinje, 6 månaders uppföljning, 9 månaders uppföljning
Förändring i procent av deltagare som rapporterar en minskad frekvens av alkoholintag enligt en enkät
Tidsram: Baslinje, 6 månaders uppföljning, 9 månaders uppföljning
Baslinje, 6 månaders uppföljning, 9 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbetspartners

Cancer Prevention Research Institute of Texas

Utredare

  • Huvudutredare: Belinda Reininger, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2024

Första postat (Faktisk)

29 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-SPH-23-1025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera