Implementación y evaluación de una intervención de estilo de vida multinivel basada en evidencia para poblaciones rurales y desatendidas en el sur de Texas
22 de mayo de 2024 actualizado por: Belinda Reininger, The University of Texas Health Science Center, Houston
Implementación y evaluación de una intervención de estilo de vida multinivel basada en evidencia para poblaciones rurales y desatendidas en el sur de Texas: Tu Salud ¡Si Cuenta (TSSC)!
El propósito de este estudio es mejorar la intervención multinivel actual del TSSC implementada en los condados de Cameron e Hidalgo agregando componentes adicionales que incluyen un módulo educativo sobre los riesgos del consumo de alcohol y su conexión con el cáncer, así como el desarrollo de sistemas de capacitación y referencia para abordar las necesidades sociales. determinantes de la salud (SDOH) que impactan negativamente la adopción de conductas de prevención del cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Belinda Reininger, DrPH
- Número de teléfono: (956) 755-0600
- Correo electrónico: Belinda.M.Reininger@uth.tmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maria Zolezzi
- Número de teléfono: (956) 755-0600
- Correo electrónico: Maria.E.Zolezzi@uth.tmc.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contacto:
- Maria Zolezzi
- Número de teléfono: (956) 755-0600
- Correo electrónico: Maria.E.Zolezzi@uth.tmc.edu
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Contacto:
- Belinda Reininger, DrPH
- Número de teléfono: 956-755-0600
- Correo electrónico: Belinda.M.Reininger@uth.tmc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- residentes de municipios asociados en Cameron e Hidalgo
Criterio de exclusión:
- participó en TSSC antes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Plan de estudios TSSC mejorado
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Además del plan de estudios original de TSSC, los participantes también recibirán educación con el plan de estudios mejorado que incluye componentes relacionados con el alcohol y los determinantes sociales de las necesidades de salud) para promover la prevención del cáncer a través de estilos de vida saludables.
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Comparador activo: Plan de estudios original de TSSC
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Los participantes recibirán educación con módulos basados en evidencia centrados en temas como la introducción al TSSC, la actividad física, el consumo de frutas y verduras, la reducción del consumo de azúcar, la diabetes, el control de las porciones, el cáncer y la presión arterial alta. Estos módulos son proporcionados por trabajadores de salud comunitarios. quienes han sido capacitados en los contenidos de los módulos, así como en técnicas de entrevista motivacional para impartir los módulos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el porcentaje de participantes que muestran un aumento en los minutos de actividad física moderada y vigorosa según lo evaluado por el Cuestionario de Actividad Física
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 6 meses, seguimiento al mes a los 9 meses
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Línea de base, seguimiento a los 6 meses, seguimiento al mes a los 9 meses
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Cambio en el porcentaje de participantes que informan un aumento en la ingesta de frutas y verduras según lo evaluado por el Cuestionario de alimentación nutritiva
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 6 meses, seguimiento al mes a los 9 meses
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Línea de base, seguimiento a los 6 meses, seguimiento al mes a los 9 meses
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Cambio en el porcentaje de participantes que informan una cantidad reducida de consumo de alcohol según lo evaluado mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 6 meses, seguimiento al mes a los 9 meses
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Línea de base, seguimiento a los 6 meses, seguimiento al mes a los 9 meses
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Cambio en el porcentaje de participantes que informan una frecuencia reducida de consumo de alcohol según lo evaluado mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 6 meses, seguimiento al mes a los 9 meses
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Línea de base, seguimiento a los 6 meses, seguimiento al mes a los 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Belinda Reininger, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HSC-SPH-23-1025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .