Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie en evaluatie van een op bewijs gebaseerde levensstijlinterventie op meerdere niveaus voor achtergestelde en plattelandsbevolking in Zuid-Texas

22 mei 2024 bijgewerkt door: Belinda Reininger, The University of Texas Health Science Center, Houston

Implementatie en evaluatie van een op bewijs gebaseerde levensstijlinterventie op meerdere niveaus voor achtergestelde en plattelandsbevolking in Zuid-Texas: Tu Salud ¡Si Cuenta (TSSC)!

Het doel van deze studie is om de huidige TSSC-interventie op meerdere niveaus in de provincies Cameron en Hidalgo te verbeteren door extra componenten toe te voegen, waaronder een educatieve module over de risico's van alcoholgebruik en het verband ervan met kanker, en door het ontwikkelen van trainings- en verwijzingssystemen om sociale problemen aan te pakken. gezondheidsdeterminanten (SDOH) die een negatieve invloed hebben op de acceptatie van kankerpreventiegedrag.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • inwoners van partnergemeenten in Cameron en Hidalgo

Uitsluitingscriteria:

  • heb eerder deelgenomen aan TSSC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verbeterd TSSC-curriculum
Gedragsmatig: Verbeterd TSSC-curriculum
Naast het originele TSSC-curriculum zullen de deelnemers ook worden opgeleid met het verbeterde curriculum dat componenten omvat die verband houden met alcohol en sociale determinanten van gezondheidsbehoeften om kankerpreventie door middel van een gezonde levensstijl te bevorderen.
Actieve vergelijker: Origineel TSSC-curriculum
Gedragsmatig: Origineel TSSC-curriculum
Deelnemers worden opgeleid met op bewijs gebaseerde modules gericht op onderwerpen als introductie tot TSSC, fysieke activiteit, fruit- en groenteconsumptie, vermindering van de suikerinname, diabetes, portiecontrole, kanker en hoge bloeddruk. Deze modules worden verzorgd door gemeenschapsgezondheidswerkers die zijn opgeleid in de inhoud van de modules, evenals in motiverende gesprekstechnieken voor het geven van de modules.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in het percentage deelnemers dat een toename laat zien in minuten van matige en krachtige fysieke activiteit, zoals beoordeeld door de Physical Activity Questionnaire
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 6 maanden, follow-up na 9 maanden
Basislijn, follow-up na 6 maanden, follow-up na 9 maanden
Verandering in het percentage deelnemers dat een toename in de inname van fruit en groenten rapporteert, zoals beoordeeld door de Nutritious Eating Questionnaire
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 6 maanden, follow-up na 9 maanden
Basislijn, follow-up na 6 maanden, follow-up na 9 maanden
Verandering in het percentage deelnemers dat een verminderde hoeveelheid alcoholgebruik rapporteert, zoals beoordeeld door een vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 6 maanden, follow-up na 9 maanden
Basislijn, follow-up na 6 maanden, follow-up na 9 maanden
Verandering in het percentage deelnemers dat een verminderde frequentie van alcoholinname rapporteert, zoals beoordeeld door een vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 6 maanden, follow-up na 9 maanden
Basislijn, follow-up na 6 maanden, follow-up na 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Medewerkers

Cancer Prevention Research Institute of Texas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Belinda Reininger, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-SPH-23-1025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren