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Implementierung und Evaluierung einer evidenzbasierten, mehrstufigen Lebensstilintervention für unterversorgte und ländliche Bevölkerungsgruppen in Südtexas

22. Mai 2024 aktualisiert von: Belinda Reininger, The University of Texas Health Science Center, Houston

Implementierung und Evaluierung einer evidenzbasierten, mehrstufigen Lebensstilintervention für unterversorgte und ländliche Bevölkerungsgruppen in Südtexas: Tu Salud ¡Si Cuenta (TSSC)!

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die aktuelle mehrstufige TSSC-Intervention in den Landkreisen Cameron und Hidalgo durch die Hinzufügung zusätzlicher Komponenten zu verbessern, darunter ein Aufklärungsmodul zu den Risiken des Alkoholkonsums und seinem Zusammenhang mit Krebs sowie die Entwicklung von Schulungs- und Überweisungssystemen zur sozialen Bewältigung Gesundheitsdeterminanten (SDOH), die sich negativ auf die Einführung von Krebspräventionsverhalten auswirken.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewohner von Partnergemeinden in Cameron und Hidalgo

Ausschlusskriterien:

  • habe schon einmal am TSSC teilgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verbesserter TSSC-Lehrplan
Zusätzlich zum ursprünglichen TSSC-Lehrplan werden die Teilnehmer auch mit dem erweiterten Lehrplan geschult, der Komponenten im Zusammenhang mit Alkohol und sozialen Determinanten von Gesundheitsbedürfnissen umfasst, um die Krebsprävention durch einen gesunden Lebensstil zu fördern.
Aktiver Komparator: Originaler TSSC-Lehrplan
Die Teilnehmer werden mit evidenzbasierten Modulen geschult, die sich auf Themen wie Einführung in TSSC, körperliche Aktivität, Obst- und Gemüsekonsum, Reduzierung der Zuckeraufnahme, Diabetes, Portionskontrolle, Krebs und Bluthochdruck konzentrieren. Diese Module werden von kommunalen Gesundheitshelfern bereitgestellt die in den Inhalten der Module sowie in motivierenden Interviewtechniken zur Durchführung der Module geschult wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Prozentsatzes der Teilnehmer, die gemäß dem Fragebogen zur körperlichen Aktivität einen Anstieg der Minuten mäßiger und intensiver körperlicher Aktivität zeigen
Zeitfenster: Baseline, 6-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up
Baseline, 6-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up
Änderung des Prozentsatzes der Teilnehmer, die einen Anstieg des Obst- und Gemüseverzehrs melden, wie anhand des Fragebogens zur nährstoffreichen Ernährung ermittelt
Zeitfenster: Baseline, 6-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up
Baseline, 6-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up
Veränderung des Prozentsatzes der Teilnehmer, die laut Fragebogen einen verringerten Alkoholkonsum angeben
Zeitfenster: Baseline, 6-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up
Baseline, 6-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up
Änderung des Prozentsatzes der Teilnehmer, die laut Fragebogen eine verringerte Häufigkeit des Alkoholkonsums angeben
Zeitfenster: Baseline, 6-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up
Baseline, 6-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Belinda Reininger, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-SPH-23-1025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Krebsvorsorge

Klinische Studien zur Verbesserter TSSC-Lehrplan

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