- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06433258
Implementierung und Evaluierung einer evidenzbasierten, mehrstufigen Lebensstilintervention für unterversorgte und ländliche Bevölkerungsgruppen in Südtexas
22. Mai 2024 aktualisiert von: Belinda Reininger, The University of Texas Health Science Center, Houston
Implementierung und Evaluierung einer evidenzbasierten, mehrstufigen Lebensstilintervention für unterversorgte und ländliche Bevölkerungsgruppen in Südtexas: Tu Salud ¡Si Cuenta (TSSC)!
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die aktuelle mehrstufige TSSC-Intervention in den Landkreisen Cameron und Hidalgo durch die Hinzufügung zusätzlicher Komponenten zu verbessern, darunter ein Aufklärungsmodul zu den Risiken des Alkoholkonsums und seinem Zusammenhang mit Krebs sowie die Entwicklung von Schulungs- und Überweisungssystemen zur sozialen Bewältigung Gesundheitsdeterminanten (SDOH), die sich negativ auf die Einführung von Krebspräventionsverhalten auswirken.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
500
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Belinda Reininger, DrPH
- Telefonnummer: (956) 755-0600
- E-Mail: Belinda.M.Reininger@uth.tmc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maria Zolezzi
- Telefonnummer: (956) 755-0600
- E-Mail: Maria.E.Zolezzi@uth.tmc.edu
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Maria Zolezzi
- Telefonnummer: (956) 755-0600
- E-Mail: Maria.E.Zolezzi@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Belinda Reininger, DrPH
- Telefonnummer: 956-755-0600
- E-Mail: Belinda.M.Reininger@uth.tmc.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bewohner von Partnergemeinden in Cameron und Hidalgo
Ausschlusskriterien:
- habe schon einmal am TSSC teilgenommen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Verbesserter TSSC-Lehrplan
|
Zusätzlich zum ursprünglichen TSSC-Lehrplan werden die Teilnehmer auch mit dem erweiterten Lehrplan geschult, der Komponenten im Zusammenhang mit Alkohol und sozialen Determinanten von Gesundheitsbedürfnissen umfasst, um die Krebsprävention durch einen gesunden Lebensstil zu fördern.
|
|
Aktiver Komparator: Originaler TSSC-Lehrplan
|
Die Teilnehmer werden mit evidenzbasierten Modulen geschult, die sich auf Themen wie Einführung in TSSC, körperliche Aktivität, Obst- und Gemüsekonsum, Reduzierung der Zuckeraufnahme, Diabetes, Portionskontrolle, Krebs und Bluthochdruck konzentrieren. Diese Module werden von kommunalen Gesundheitshelfern bereitgestellt die in den Inhalten der Module sowie in motivierenden Interviewtechniken zur Durchführung der Module geschult wurden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung des Prozentsatzes der Teilnehmer, die gemäß dem Fragebogen zur körperlichen Aktivität einen Anstieg der Minuten mäßiger und intensiver körperlicher Aktivität zeigen
Zeitfenster: Baseline, 6-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up
|
Baseline, 6-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up
|
|
Änderung des Prozentsatzes der Teilnehmer, die einen Anstieg des Obst- und Gemüseverzehrs melden, wie anhand des Fragebogens zur nährstoffreichen Ernährung ermittelt
Zeitfenster: Baseline, 6-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up
|
Baseline, 6-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up
|
|
Veränderung des Prozentsatzes der Teilnehmer, die laut Fragebogen einen verringerten Alkoholkonsum angeben
Zeitfenster: Baseline, 6-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up
|
Baseline, 6-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up
|
|
Änderung des Prozentsatzes der Teilnehmer, die laut Fragebogen eine verringerte Häufigkeit des Alkoholkonsums angeben
Zeitfenster: Baseline, 6-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up
|
Baseline, 6-Monats-Follow-up, 9-Monats-Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Belinda Reininger, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-SPH-23-1025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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