- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06433258
Bizonyítékokon alapuló, többszintű életmód-beavatkozás megvalósítása és értékelése alullátott és vidéki lakosság számára Dél-Texasban
2024. május 22. frissítette: Belinda Reininger, The University of Texas Health Science Center, Houston
Bizonyítékokon alapuló, többszintű életstílus-beavatkozás megvalósítása és értékelése alullátott és vidéki lakosság számára Dél-Texasban: Tu Salud ¡Si Cuenta (TSSC)!
E tanulmány célja, hogy fokozza a Cameron és Hidalgo megyékben jelenleg alkalmazott többszintű TSSC beavatkozást további összetevők hozzáadásával, beleértve az alkoholfogyasztás kockázatairól és a rákkal való kapcsolatáról szóló oktatási modult, valamint képzési és beutalási rendszereket a szociális problémák kezelésére. egészségmeghatározó tényezők (SDOH), amelyek negatívan befolyásolják a rákmegelőző magatartások elfogadását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Belinda Reininger, DrPH
- Telefonszám: (956) 755-0600
- E-mail: Belinda.M.Reininger@uth.tmc.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Maria Zolezzi
- Telefonszám: (956) 755-0600
- E-mail: Maria.E.Zolezzi@uth.tmc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Zolezzi
- Telefonszám: (956) 755-0600
- E-mail: Maria.E.Zolezzi@uth.tmc.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Belinda Reininger, DrPH
- Telefonszám: 956-755-0600
- E-mail: Belinda.M.Reininger@uth.tmc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- partner települések lakói Cameronban és Hidalgoban
Kizárási kritériumok:
- korábban részt vett a TSSC-ben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett TSSC tanterv
|
Az eredeti TSSC tanterv mellett a résztvevők az alkohollal és az egészségi szükségletek társadalmi meghatározóival kapcsolatos összetevőket tartalmazó továbbfejlesztett tantervvel is oktatják, hogy az egészséges életmódon keresztül elősegítsék a rák megelőzését.
|
|
Aktív összehasonlító: Eredeti TSSC tanterv
|
A résztvevők olyan bizonyítékokon alapuló modulokat kapnak, amelyek olyan témákra összpontosítanak, mint a TSSC bevezetése, a fizikai aktivitás, a gyümölcs- és zöldségfogyasztás, a cukorbevitel csökkentése, a cukorbetegség, az adagszabályozás, a rák és a magas vérnyomás. Ezeket a modulokat a közösségi egészségügyi dolgozók biztosítják. akiket képeztek a modulok tartalmáról, valamint a modulok átadásához szükséges motivációs interjúkészítési technikákról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon résztvevők százalékos arányának változása, akik a fizikai aktivitás kérdőíve alapján mérsékelt és erőteljes fizikai aktivitással töltött percek számának növekedését mutatják
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 9 hónapos követés
|
Kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 9 hónapos követés
|
|
Változás azon résztvevők százalékos arányában, akik a gyümölcs- és zöldségbevitel növekedéséről számoltak be, a Tápláló Étkezési Kérdőív alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 9 hónapos követés
|
Kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 9 hónapos követés
|
|
Változás azon résztvevők százalékos arányában, akik csökkentett mennyiségű alkoholfogyasztásról számoltak be, egy kérdőív alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 9 hónapos követés
|
Kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 9 hónapos követés
|
|
Változás azon résztvevők százalékos arányában, akik csökkentett alkoholfogyasztási gyakoriságról számoltak be, egy kérdőív alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 9 hónapos követés
|
Kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 9 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Belinda Reininger, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 3.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-SPH-23-1025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .