Implementação e avaliação de uma intervenção multinível e baseada em evidências no estilo de vida para populações carentes e rurais no sul do Texas
22 de maio de 2024 atualizado por: Belinda Reininger, The University of Texas Health Science Center, Houston
Implementação e avaliação de uma intervenção multinível e baseada em evidências no estilo de vida para populações rurais e carentes no sul do Texas: Tu Salud ¡Si Cuenta (TSSC)!
O objetivo deste estudo é aprimorar a atual intervenção multinível do TSSC realizada nos condados de Cameron e Hidalgo, adicionando componentes adicionais, incluindo um módulo educacional sobre os riscos da ingestão de álcool e sua conexão com o câncer, bem como desenvolver sistemas de treinamento e referência para abordar questões sociais determinantes da saúde (SDOH) que impactam negativamente a adoção de comportamentos de prevenção do câncer.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Belinda Reininger, DrPH
- Número de telefone: (956) 755-0600
- E-mail: Belinda.M.Reininger@uth.tmc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Maria Zolezzi
- Número de telefone: (956) 755-0600
- E-mail: Maria.E.Zolezzi@uth.tmc.edu
Locais de estudo
-
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contato:
- Maria Zolezzi
- Número de telefone: (956) 755-0600
- E-mail: Maria.E.Zolezzi@uth.tmc.edu
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Contato:
- Belinda Reininger, DrPH
- Número de telefone: 956-755-0600
- E-mail: Belinda.M.Reininger@uth.tmc.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- residentes de municípios parceiros em Cameron e Hidalgo
Critério de exclusão:
- participou do TSSC antes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Currículo TSSC aprimorado
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Além do currículo original do TSSC, os participantes também serão educados com o currículo aprimorado que inclui componentes relacionados ao álcool e aos determinantes sociais das necessidades de saúde) para promover a prevenção do câncer por meio de estilos de vida saudáveis.
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Comparador Ativo: Currículo TSSC original
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Os participantes serão educados com módulos baseados em evidências focados em tópicos como introdução ao TSSC, atividade física, consumo de frutas e vegetais, redução da ingestão de açúcar, diabetes, controle de porções, câncer e hipertensão. que foram treinados nos conteúdos dos módulos, bem como técnicas de entrevistas motivacionais para ministrar os módulos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na porcentagem de participantes que apresentam aumento nos minutos de atividade física moderada e vigorosa avaliada pelo Questionário de Atividade Física
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 9 meses
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Linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 9 meses
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Mudança na porcentagem de participantes que relatam aumento na ingestão de frutas e vegetais conforme avaliado pelo Questionário de Alimentação Nutritiva
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 9 meses
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Linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 9 meses
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Mudança na porcentagem de participantes que relatam uma quantidade reduzida de ingestão de álcool, conforme avaliado por um questionário
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 9 meses
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Linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 9 meses
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Alteração na percentagem de participantes que relatam uma frequência reduzida de consumo de álcool, conforme avaliado por um questionário
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 9 meses
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Linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Belinda Reininger, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HSC-SPH-23-1025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .