Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mise en œuvre et évaluation d'une intervention fondée sur des données probantes et à plusieurs niveaux sur le mode de vie pour les populations mal desservies et rurales du sud du Texas

22 mai 2024 mis à jour par: Belinda Reininger, The University of Texas Health Science Center, Houston

Mise en œuvre et évaluation d'une intervention fondée sur des données probantes et à plusieurs niveaux sur le mode de vie pour les populations mal desservies et rurales du sud du Texas : Tu Salud ¡Si Cuenta (TSSC) !

Le but de cette étude est d'améliorer l'intervention multiniveau TSSC actuelle dispensée dans les comtés de Cameron et Hidalgo en ajoutant des composants supplémentaires, notamment un module éducatif sur les risques de la consommation d'alcool et son lien avec le cancer, ainsi que le développement de systèmes de formation et d'orientation pour répondre aux problèmes sociaux. déterminants de la santé (SDOH) qui ont un impact négatif sur l’adoption de comportements de prévention du cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • résidents des municipalités partenaires de Cameron et Hidalgo

Critère d'exclusion:

  • a déjà participé au TSSC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme d'études TSSC amélioré
Comportemental: Programme d'études TSSC amélioré
En plus du programme original du TSSC, les participants seront également informés du programme amélioré qui comprend des éléments liés à l'alcool et aux déterminants sociaux des besoins en matière de santé) pour promouvoir la prévention du cancer grâce à des modes de vie sains.
Comparateur actif: Programme d'études original du TSSC
Comportemental: Programme d'études original du TSSC
Les participants seront formés avec des modules fondés sur des données probantes axés sur des sujets tels que l'introduction au TSSC, l'activité physique, la consommation de fruits et légumes, la réduction de la consommation de sucre, le diabète, le contrôle des portions, le cancer et l'hypertension artérielle. Ces modules sont dispensés par des agents de santé communautaires. qui ont été formés au contenu des modules, ainsi qu'aux techniques d'entretien motivationnel pour dispenser les modules.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement du pourcentage de participants qui montrent une augmentation des minutes d'activité physique modérée et vigoureuse, tel qu'évalué par le questionnaire sur l'activité physique
Délai: Base de référence, suivi à 6 mois, suivi à 9 mois
Base de référence, suivi à 6 mois, suivi à 9 mois
Changement du pourcentage de participants signalant une augmentation de leur consommation de fruits et de légumes, telle qu'évaluée par le questionnaire sur l'alimentation nutritive
Délai: Base de référence, suivi à 6 mois, suivi à 9 mois
Base de référence, suivi à 6 mois, suivi à 9 mois
Changement du pourcentage de participants déclarant une quantité réduite de consommation d'alcool, évaluée par un questionnaire
Délai: Base de référence, suivi à 6 mois, suivi à 9 mois
Base de référence, suivi à 6 mois, suivi à 9 mois
Changement du pourcentage de participants signalant une fréquence réduite de consommation d'alcool, évaluée par un questionnaire
Délai: Base de référence, suivi à 6 mois, suivi à 9 mois
Base de référence, suivi à 6 mois, suivi à 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaborateurs

Cancer Prevention Research Institute of Texas

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Belinda Reininger, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2024

Première publication (Réel)

29 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-SPH-23-1025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner