Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering og evaluering af en evidensbaseret, multilevel livsstilsintervention for undertjente og landdistriktsbefolkninger i det sydlige Texas

22. maj 2024 opdateret af: Belinda Reininger, The University of Texas Health Science Center, Houston

Implementering og evaluering af en evidensbaseret, multilevel livsstilsintervention for undertjente og landdistriktsbefolkninger i det sydlige Texas: Tu Salud ¡Si Cuenta (TSSC)!

Formålet med denne undersøgelse er at forbedre den nuværende TSSC-intervention på flere niveauer leveret i Cameron og Hidalgo amter ved at tilføje yderligere komponenter, herunder et uddannelsesmodul om risikoen ved alkoholindtagelse og dets forbindelse til kræft, samt at udvikle trænings- og henvisningssystemer til at adressere sociale sundhedsdeterminanter (SDOH), der negativt påvirker optagelsen af ​​kræftforebyggende adfærd.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indbyggere i partnerkommuner i hele Cameron og Hidalgo

Ekskluderingskriterier:

  • deltaget i TSSC før

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbedret TSSC-pensum
Adfærdsmæssigt: Forbedret TSSC-pensum
Ud over det originale TSSC-pensum vil deltagerne også blive uddannet med det forbedrede læseplan, som omfatter komponenter relateret til alkohol og sociale determinanter for sundhedsbehov) for at fremme kræftforebyggelse gennem sund livsstil.
Aktiv komparator: Originalt TSSC-pensum
Adfærdsmæssigt: Originalt TSSC-pensum
Deltagerne vil blive uddannet med evidensbaserede moduler med fokus på emner såsom introduktion til TSSC, fysisk aktivitet, frugt- og grøntsagsforbrug, reducere sukkerindtag, diabetes, portionskontrol, kræft og forhøjet blodtryk. Disse moduler leveres af sundhedspersonale i lokalsamfundet. som er blevet trænet i modulernes indhold, samt motiverende samtaleteknikker til at levere modulerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i procentdel af deltagere, der viser en stigning i moderate og kraftige fysiske aktivitetsminutter som vurderet ved fysisk aktivitetsspørgeskemaet
Tidsramme: Baseline, 6 måneders opfølgning, 9 måneders opfølgning
Baseline, 6 måneders opfølgning, 9 måneders opfølgning
Ændring i procentdel af deltagere, der rapporterer stigning i frugt- og grøntsagsindtag som vurderet af Nutritious Eating Questionnaire
Tidsramme: Baseline, 6 måneders opfølgning, 9 måneders opfølgning
Baseline, 6 måneders opfølgning, 9 måneders opfølgning
Ændring i procentdel af deltagere, der rapporterer en reduceret mængde alkoholindtag, vurderet ved et spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 6 måneders opfølgning, 9 måneders opfølgning
Baseline, 6 måneders opfølgning, 9 måneders opfølgning
Ændring i procentdel af deltagere, der rapporterer en reduceret hyppighed af alkoholindtagelse, vurderet ved et spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 6 måneders opfølgning, 9 måneders opfølgning
Baseline, 6 måneders opfølgning, 9 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

Cancer Prevention Research Institute of Texas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Belinda Reininger, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-SPH-23-1025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræftforebyggelse

Kliniske forsøg med Forbedret TSSC-pensum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner