Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение и оценка научно обоснованного многоуровневого вмешательства в образ жизни малообеспеченного и сельского населения в Южном Техасе

22 мая 2024 г. обновлено: Belinda Reininger, The University of Texas Health Science Center, Houston

Внедрение и оценка научно обоснованного многоуровневого вмешательства в образ жизни для малообеспеченного и сельского населения в Южном Техасе: Tu Salud ¡Si Cuenta (TSSC)!

Целью данного исследования является усиление текущего многоуровневого вмешательства TSSC, проводимого в округах Кэмерон и Идальго, путем добавления дополнительных компонентов, включая образовательный модуль о рисках употребления алкоголя и его связи с раком, а также разработки систем обучения и направления для решения социальных проблем. детерминанты здоровья (SDOH), которые негативно влияют на внедрение мер по профилактике рака.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • жители партнерских муниципалитетов Кэмерона и Идальго

Критерий исключения:

  • раньше участвовал в TSSC

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Расширенная учебная программа TSSC
Поведенческий: Расширенная учебная программа TSSC
В дополнение к первоначальной учебной программе TSSC участники также будут обучаться по расширенной учебной программе, которая включает компоненты, связанные с алкоголем и социальными детерминантами потребностей в здоровье), чтобы способствовать профилактике рака посредством здорового образа жизни.
Активный компаратор: Оригинальная учебная программа TSSC
Поведенческий: Оригинальная учебная программа TSSC
Участники будут обучены с помощью научно обоснованных модулей, ориентированных на такие темы, как введение в TSSC, физическая активность, потребление фруктов и овощей, снижение потребления сахара, диабет, контроль порций, рак и высокое кровяное давление. Эти модули предоставляются местными медицинскими работниками. которые прошли обучение содержанию модулей, а также методам мотивационного собеседования для проведения модулей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение процента участников, у которых наблюдается увеличение продолжительности умеренной и интенсивной физической активности по данным опросника по физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев.
Изменение процента участников, сообщивших об увеличении потребления фруктов и овощей по оценке опросника по питательному питанию
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев.
Изменение процента участников, сообщивших о снижении количества потребляемого алкоголя по данным анкеты
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев.
Изменение процента участников, сообщивших о снижении частоты употребления алкоголя по данным анкеты
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 9 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Соавторы

Cancer Prevention Research Institute of Texas

Следователи

  • Главный следователь: Belinda Reininger, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-SPH-23-1025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться