Implementering og evaluering av en evidensbasert, multilevel livsstilsintervensjon for undertjente og rurale befolkninger i Sør-Texas
22. mai 2024 oppdatert av: Belinda Reininger, The University of Texas Health Science Center, Houston
Implementering og evaluering av en evidensbasert, multilevel livsstilsintervensjon for undertjente og rurale befolkninger i Sør-Texas: Tu Salud ¡Si Cuenta (TSSC)!
Hensikten med denne studien er å forbedre den nåværende TSSC-intervensjonen på flere nivåer levert i Cameron og Hidalgo fylker ved å legge til tilleggskomponenter, inkludert en pedagogisk modul om risikoen ved alkoholinntak og dens forbindelse til kreft, samt utvikle opplærings- og henvisningssystemer for å adressere sosiale helsedeterminanter (SDOH) som negativt påvirker opptaket av kreftforebyggende atferd.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Belinda Reininger, DrPH
- Telefonnummer: (956) 755-0600
- E-post: Belinda.M.Reininger@uth.tmc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maria Zolezzi
- Telefonnummer: (956) 755-0600
- E-post: Maria.E.Zolezzi@uth.tmc.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Ta kontakt med:
- Maria Zolezzi
- Telefonnummer: (956) 755-0600
- E-post: Maria.E.Zolezzi@uth.tmc.edu
-
Ta kontakt med:
- Belinda Reininger, DrPH
- Telefonnummer: 956-755-0600
- E-post: Belinda.M.Reininger@uth.tmc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innbyggere i partnerkommuner i hele Cameron og Hidalgo
Ekskluderingskriterier:
- deltatt i TSSC tidligere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forbedret TSSC-pensum
|
I tillegg til det originale TSSC-pensumet vil deltakerne også bli utdannet med den forbedrede læreplanen som inkluderer komponenter relatert til alkohol og sosiale determinanter for helsebehov) for å fremme kreftforebygging gjennom sunn livsstil.
|
|
Aktiv komparator: Opprinnelig TSSC-pensum
|
Deltakerne vil bli utdannet med evidensbaserte moduler fokusert på emner som introduksjon til TSSC, fysisk aktivitet, frukt- og grønnsaksforbruk, redusert sukkerinntak, diabetes, porsjonskontroll, kreft og høyt blodtrykk. Disse modulene er levert av helsearbeidere i samfunnet. som har fått opplæring i innholdet i modulene, samt motiverende intervjuteknikker for å levere modulene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i prosentandel av deltakere som viser en økning i moderate og kraftige fysiske aktivitetsminutter, vurdert av Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: Baseline, 6 måneders oppfølging, 9 måneders oppfølging
|
Baseline, 6 måneders oppfølging, 9 måneders oppfølging
|
|
Endring i prosentandel av deltakere som rapporterer økning i frukt- og grønnsaksinntak, vurdert av Nutritious Eating Questionnaire
Tidsramme: Baseline, 6 måneders oppfølging, 9 måneders oppfølging
|
Baseline, 6 måneders oppfølging, 9 måneders oppfølging
|
|
Endring i prosentandel av deltakere som rapporterer redusert mengde alkoholinntak, vurdert ved et spørreskjema
Tidsramme: Baseline, 6 måneders oppfølging, 9 måneders oppfølging
|
Baseline, 6 måneders oppfølging, 9 måneders oppfølging
|
|
Endring i prosentandel av deltakere som rapporterer redusert frekvens av alkoholinntak, vurdert ved et spørreskjema
Tidsramme: Baseline, 6 måneders oppfølging, 9 måneders oppfølging
|
Baseline, 6 måneders oppfølging, 9 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Belinda Reininger, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HSC-SPH-23-1025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .