VLBW 乳児における経腸亜鉛補給

これは前向き、単一施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照臨床試験です。 この臨床試験の目的は、亜鉛元素 1 mg/kg/日の経腸亜鉛サプリメントを追加することによって、VLBW 乳児の体重増加率の変化を観察することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。

• 1 mg/kg/日の経腸亜鉛サプリメントは、VLBW 乳児の体重増加率を増加させますか 研究では、実験グループとプラセボグループを比較して、2 つのグループ間の体重増加率に統計的な差があるかどうかを確認します。

• 参加者が 100 ml/kg/日の経腸栄養量に達したら。 参加者は密封された封筒を使用してランダムに割り当てられます。 被験者は 2 つのグループのいずれかにランダムに選択されます。 治療グループには約 1 mg/kg/日の腸内亜鉛元素が投与され、対照グループには着色された注射器に入った同量の腸内滅菌水が投与されます。 亜鉛サプリメントは硫酸亜鉛になります。 どの患者が硫酸亜鉛を投与され、どの患者がプラセボを投与されているかは薬局のみが知っています。 それ以外の場合は、主要チームが当院の栄養プロトコルを使用して患者の栄養を管理することになります。 患者が 100 ml/kg/日の経腸栄養に耐えられる限り、亜鉛サプリメントは 36 週の PMA または退院のいずれか早い方まで継続されます。
• 参加者は、亜鉛補給前に 1 回、約 4 週間後に 1 回、治療終了時に 1 回の 3 回の亜鉛レベルを測定します。