Enteralt sinktilskudd hos VLBW-spedbarn

Dette er en prospektiv, enkeltsenter, randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert klinisk studie. Målet med denne kliniske studien er å observere endringer i vektøkningshastigheten hos VLBW-spedbarn ved å legge til et enteralt sinktilskudd på 1 mg/kg/dag elementær sink. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på:

• Øker et enteralt sinktilskudd på 1 mg/kg/dag vektøkningen hos spedbarn med VLBW. Forskere vil sammenligne forsøksgruppen med en placebogruppe for å se om det er en statistisk forskjell i vektøkningshastigheten mellom de to gruppene

• Når deltakerne har nådd 100 ml/kg/dag med enteral mat. Deltakerne vil bli randomisert ved hjelp av forseglede konvolutter. Emnene vil bli tilfeldig valgt til en av to grupper. Behandlingsgruppen vil motta ~1 mg/kg/dag elementært enteralt sink, og kontrollgruppen vil motta tilsvarende mengde enteralt sterilt vann i en farget sprøyte. Sinktilskuddet vil være sinksulfat. Bare apoteket vil vite hvilken pasient som får sinksulfat og hvilken pasient som får placebo. Primærteamet ville ellers administrere pasientens fôring ved å bruke sykehusets fôringsprotokoll. Så lenge pasienten tåler 100 ml/kg/dag med enteral mat, vil sinktilskuddet fortsette til 36 uker PMA eller utskrivning fra sykehus, avhengig av hva som kommer først.
• Deltakerne vil få målt tre sinknivåer: én gang før sinktilskudd, én gang rundt fire ukers grense, og én gang ved avsluttet terapi.