VLBW 유아의 장내 아연 보충

이는 전향적, 단일 센터, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험입니다. 이 임상 시험의 목표는 아연 원소 1mg/kg/일의 장내 아연 보충제를 추가하여 VLBW 유아의 체중 증가율 변화를 관찰하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

• 1mg/kg/일의 장내 아연 보충제가 VLBW 유아의 체중 증가율을 증가합니까? 연구에서는 실험 그룹을 위약 그룹과 비교하여 두 그룹 간의 체중 증가율에 통계적 차이가 있는지 확인할 것입니다.

• 참가자의 장내 공급량이 100ml/kg/일에 도달한 경우. 참가자는 밀봉된 봉투를 사용하여 무작위로 선정됩니다. 피험자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 선택됩니다. 치료 그룹에는 ~1mg/kg/일의 원소 장내 아연을 투여하고, 대조군에는 유사한 양의 장내 멸균수를 유색 주사기에 담아 투여합니다. 아연 보충제는 황산아연(Zinc Sulfate)입니다. 오직 약국만이 어떤 환자가 황산아연을 투여받고 어떤 환자가 위약을 투여받고 있는지 알 수 있습니다. 그렇지 않으면 일차 팀이 우리 병원의 급식 프로토콜을 사용하여 환자의 급식을 관리하게 됩니다. 환자가 장내 공급량 100ml/kg/일을 견딜 수 있는 한 아연 보충제는 36주 PMA 또는 퇴원 중 먼저 도래하는 시점까지 계속됩니다.
• 참가자들은 아연 보충 전 한 번, 약 4주 시점에 한 번, 치료 완료 시 한 번, 세 가지 아연 수준을 측정하게 됩니다.