Enteralt zinktillskott hos VLBW-spädbarn

Detta är en prospektiv, singelcenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning. Målet med denna kliniska prövning är att observera förändringar i viktökningshastigheten hos VLBW-spädbarn genom att lägga till ett enteralt zinktillskott på 1 mg/kg/dag av elementärt zink. Huvudfrågan den syftar till att besvara:

• Ökar ett enteralt zinktillskott på 1 mg/kg/dag viktökningen hos spädbarn med VLBW. Forskning kommer att jämföra experimentgruppen med en placebogrupp för att se om det finns en statistisk skillnad i viktökningshastigheten mellan de två grupperna

• När deltagarna har nått 100 ml/kg/dag av enteralt foder. Deltagarna kommer att randomiseras med förseglade kuvert. Ämnen kommer att väljas slumpmässigt till en av två grupper. Behandlingsgruppen kommer att få ~1 mg/kg/dag av elementärt enteralt zink, och kontrollgruppen kommer att få liknande mängd enteralt sterilt vatten i en färgad spruta. Zinktillskottet skulle vara zinksulfat. Endast apoteket kommer att veta vilken patient som får zinksulfat och vilken patient som får placebo. Det primära teamet skulle annars hantera patientens matning med hjälp av vårt sjukhuss utfodringsprotokoll. Så länge som patienten tolererar 100 ml/kg/dag av enteral matning, fortsätter zinktillskottet fram till 36 veckors PMA eller utskrivning från sjukhus, beroende på vad som inträffar först.
• Deltagarna kommer att få tre zinknivåer mätta: en gång före zinktillskott, en gång runt fyraveckorsgränsen och en gång vid avslutad behandling.