体性耳鳴りの治療における徒手療法の有効性
2026年2月12日 更新者：Tuğba Atan, MD、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
体性耳鳴りの治療における徒手療法の有効性: ランダム化比較試験
体性耳鳴りは、外部からの音響刺激がない場合に起こる不快な音の知覚です。
体性耳鳴りは正しく診断されていますが、現時点では特別な治療法はありません。
この研究の仮説は、頸部領域への手技療法の適用が患者の耳鳴りの治療に役立つというものです。
この研究は、子宮頸部由来の体性耳鳴りの治療における徒手療法の有効性を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
体性耳鳴りは、外部からの音響刺激がない場合に起こる不快な音の知覚です。 これは、体性感覚系と聴覚系の間の複雑な相互作用から生じ、これには耳ではなく筋骨格系が関与します。 顎関節、頭蓋頸接合部、頸椎、首と肩の筋肉、特に胸鎖乳突筋（SCM）筋、僧帽筋上部、肩甲挙筋は、体性耳鳴りを引き起こす可能性のある解剖学的部位です。
体性耳鳴りは正しく診断されていますが、現時点では特別な治療法はありません。 この研究の仮説は、頸部領域への手技療法の適用が患者の耳鳴りの治療に役立つというものです。 この研究は、子宮頸部由来の体性耳鳴りの治療における徒手療法の有効性を調査することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、トルコ（Türkiye）
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Educiation and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
18 歳以上 65 歳以下の患者 血症原性体性耳鳴りについて定義された臨床基準 4 を満たす患者
- 首の痛み
- 頸関節の可動域制限（特に回旋）
- 頭と首の動きと姿勢に関連した耳鳴りの変調
- 頸部後頭筋の圧痛 先月のほとんどの日にビジュアルアナログスケール（VAS）で 2 以上から 7 未満の頸部痛を報告している患者 医学的および心理的状態が安定している患者 研究に参加する意欲のある患者
除外基準:
他覚的耳鳴りのある患者 難聴を伴う自覚的耳鳴りのある患者 メニエール病の患者 めまいの病歴のある患者 中耳の病変のある患者 頭蓋内病変の病歴のある患者 むち打ち損傷の病歴のある患者 頸椎手術の病歴のある患者活動性の感染症、悪性腫瘍、炎症性リウマチ性疾患または線維筋痛症の病歴 妊娠 過去 3 か月以内に頸部領域の運動または理学療法プログラムを受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：徒手療法+運動グループ
両グループは、頚部の痛みと制限を抱える患者に、6週間の在宅プログラムとして提供される、頚部領域の等尺性および強化運動の実施について指導される。
さらに、徒手療法グループの患者は毎週、合計 6 回のセッションで徒手療法を受けます。
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徒手療法
頸部の痛みと制限のある患者に提供される、頸部領域の等尺性および強化運動
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アクティブコンパレータ：運動グループ
両グループは、頚部の痛みと制限を抱える患者に、6週間の在宅プログラムとして提供される、頚部領域の等尺性および強化運動の実施について指導される。
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頸部の痛みと制限のある患者に提供される、頸部領域の等尺性および強化運動
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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耳鳴り視覚的アナログ尺度 (VAS-tinnitus)
時間枠：ベースライン - 週3 - 週6
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耳鳴りの重症度は、10 cmの視覚的アナログ尺度（VAS、0-10 cm；0は耳鳴りなし、10は極めて重度の耳鳴り）を用いて評価されます。
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ベースライン - 週3 - 週6
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頚部痛のための視覚的アナログ尺度 (VAS-頚部)
時間枠：ベースライン - 週3 - 週6
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痛みの強度は、筋骨格痛の測定において有効性と信頼性が証明されている視覚的アナログ尺度（0～10mm）を用いて評価されます。
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ベースライン - 週3 - 週6
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耳鳴り障害指数（THI）
時間枠：ベースライン - 3週目 - 6週目
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THIは、機能的（11項目）、感情的（9項目）、破滅的（5項目）の下位尺度からなる合計25項目を含んでいます。
各項目は0（影響なし）、2（時々影響あり）、または4（常に影響あり）で評価されます。
合計スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど自覚的耳鳴りの障害レベルが高いことを示します。
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ベースライン - 3週目 - 6週目
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頸部障害指数（NDI）
時間枠：ベースライン - 週3 - 週6
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NDIは、自己申告による首の機能状態を評価するために設計されています。
このアンケートは、痛み、日常生活動作、重量物の持ち上げ、読書、頭痛、集中力、勤務状態、運転、睡眠、娯楽に関連する10項目で構成され、0（障害なし）から50（重度の障害）までの6段階リッカート尺度で評価されます。
スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
NDIは、頸椎障害に対して信頼性と妥当性が確認されています。
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ベースライン - 週3 - 週6
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頚椎可動域（ROM）
時間枠：ベースライン - 3週間 - 6週間
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頸椎可動域（ROM）
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ベースライン - 3週間 - 6週間
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Manual muscle testing (MMT)
時間枠：ベースライン - 第3週 - 第6週
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頸部屈筋、伸筋、側屈筋、回旋筋の強度を評価するためのMMT
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ベースライン - 第3週 - 第6週
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胸鎖乳突筋、上部僧帽筋、肩甲挙筋、頭板状筋の筋筋膜トリガーポイント
時間枠：ベースライン- 週3- 週6
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SCM、上僧帽筋、肩甲挙筋、頭板状筋の筋筋膜トリガーポイント
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ベースライン- 週3- 週6
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ROMによる耳鳴りの誘発
時間枠：ベースライン- 3週間目- 6週間目
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ROMによる耳鳴り誘発
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ベースライン- 3週間目- 6週間目
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MMTによる耳鳴り誘発
時間枠：ベースライン- 3週目- 6週目
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MMTによる耳鳴り誘発
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ベースライン- 3週目- 6週目
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筋筋膜トリガーポイント触診による耳鳴り誘発
時間枠：ベースライン- 3週目- 6週目
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筋筋膜トリガーポイント触診による耳鳴り誘発
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ベースライン- 3週目- 6週目
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SF-36 生活の質スコア
時間枠：ベースライン- 週3- 週6
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SF-36は、健康関連の生活の質を測る広く検証された信頼性の高い一般的尺度であり、以下の8つの領域をカバーしています：身体的機能、身体的および感情的問題による役割制限、痛み、全般的健康、活力、社会的機能、精神健康。
各サブスケールのスコアは0（最悪）から100（最良）までの範囲です
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ベースライン- 週3- 週6
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月25日
一次修了 (実際)
2025年6月25日
研究の完了 (実際)
2025年6月25日
試験登録日
最初に提出
2024年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月23日
最初の投稿 (実際)
2024年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月12日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- E2-21-1003
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。