Effektiviteten av manuell terapi vid behandling av somatisk tinnitus
12 februari 2026 uppdaterad av: Tuğba Atan, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Effektiviteten av manuell terapi vid behandling av somatisk tinnitus: en randomiserad kontrollerad studie
Somatisk tinnitus är en obehaglig uppfattning av ljud som uppstår i frånvaro av någon extern akustisk stimulans.
Trots korrekt diagnos av somatisk tinnitus finns det för närvarande ingen specifik behandling.
Hypotesen för denna studie är att tillämpningen av manuell terapi på livmoderhalsregionen kommer att hjälpa till att behandla tinnitus hos patienter.
Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av manuell terapi vid behandling av somatisk tinnitus av cervikogent ursprung.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Somatisk tinnitus är en obehaglig uppfattning av ljud som uppstår i frånvaro av någon extern akustisk stimulans. Det härrör från komplexa interaktioner mellan de somatosensoriska och auditiva systemen, som involverar muskuloskeletala systemet snarare än örat. Kakleden, kraniocervikal junction, halskotorna och nack- och axelmusklerna, i synnerhet sternocleidomastoid (SCM) muskeln, övre trapezius och levator scapula, är anatomiska regioner som kan orsaka somatisk tinnitus.
Trots korrekt diagnos av somatisk tinnitus finns det för närvarande ingen specifik behandling. Hypotesen för denna studie är att tillämpningen av manuell terapi på livmoderhalsregionen kommer att hjälpa till att behandla tinnitus hos patienter. Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av manuell terapi vid behandling av somatisk tinnitus av cervikogent ursprung.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Educiation and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter i åldern ≥ 18 och ≤ 65 år Patienter som uppfyller de kliniska kriterierna4 definierade för sevikogen somatisk tinnitus
- Nacksmärta
- Cervikalledens rörelseomfångsbegränsning (särskilt rotation)
- Modulering av tinnitus i förhållande till huvud- och nackrörelser och hållning
- Ömhet i cervico-occipitalmusklerna Patienter som rapporterar cervikal smärta mellan >2 och <7 på en visuell analog skala (VAS) de flesta dagar under den senaste månaden Patienter med stabil medicinsk och psykologisk status Patienter som är villiga att delta i studien
Exklusions kriterier:
Patienter med objektiv tinnitus Patienter med subjektiv tinnitus med hörselnedsättning Patienter med Ménières sjukdom Patienter med yrsel i anamnesen Patienter med patologi i mellanörat Patienter med en historia av intrakraniell patologi Patienter med en historia av whiplashskada Patienter med en historia av cervikal ryggmärgskirurgi Patienter med en historia av aktiv infektion, malignitet, inflammatorisk reumatisk sjukdom eller fibromyalgi Graviditet Patienter som har genomgått något tränings- eller sjukgymnastikprogram för livmoderhalsregionen under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Manuell terapi + Träningsgrupp
Båda grupperna kommer att instrueras i utförandet av isometriska och stärkande övningar för livmoderhalsregionen, som ges till patienter med livmoderhalscancer smärta och begränsningar som ett hemprogram under en sexveckorsperiod.
Dessutom kommer patienter i den manuella terapigruppen att få manuell terapi på veckobasis under totalt sex sessioner.
|
Manuell terapi
Isometriska och stärkande övningar för livmoderhalsregionen, som ges till patienter med livmoderhalscancer smärta och begränsningar
|
|
Aktiv komparator: Träningsgrupp
Båda grupperna kommer att instrueras i utförandet av isometriska och stärkande övningar för livmoderhalsregionen, som ges till patienter med livmoderhalscancer smärta och begränsningar som ett hemprogram under en sexveckorsperiod.
|
Isometriska och stärkande övningar för livmoderhalsregionen, som ges till patienter med livmoderhalscancer smärta och begränsningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell Analog Skala för Tinnitus (VAS-tinnitus)
Tidsram: baseline - vecka 3 - vecka 6
|
Svårighetsgraden av tinnitus kommer att graderas med en 10 cm visuell analog skala (VAS, 0-10 cm; 0 betyder ingen tinnitus, 10 betyder extremt svår tinnitus).
|
baseline - vecka 3 - vecka 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala för cervikal smärta (VAS-Cervical)
Tidsram: baseline - vecka 3 - vecka 6
|
Smärtintensitet kommer att bedömas med den visuella analogskalan (0-10 mm), som har visat sig ha giltighet och reliabilitet för att mäta muskuloskeletal smärta.
|
baseline - vecka 3 - vecka 6
|
|
Tinnitus Handikapp Index (THI)
Tidsram: baseline - vecka 3 - vecka 6
|
THI innehåller totalt 25 frågor med funktionella (11 frågor), emotionella (9 frågor) och katastrofala (5 frågor) subskalor.
Varje fråga poängsätts 0 (inte påverkad), 2 (ibland påverkad) eller 4 (alltid påverkad).
Det totala poängintervallet är från 0 till 100, där högre poäng indikerar högre grad av funktionsnedsättning av upplevd tinnitus.
|
baseline - vecka 3 - vecka 6
|
|
Nackfunktionsindex (NDI)
Tidsram: baseline - vecka 3 - vecka 6
|
NDI är utformat för att bedöma självrapporterad funktionell status i nacken.
Frågeformuläret består av 10 punkter relaterade till smärta, dagliga aktiviteter, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbetsstatus, bilkörning, sömn och rekreation och bedöms på en 6-gradig Likertskala från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 50 (allvarlig funktionsnedsättning).
Högre poäng representerar större funktionsnedsättning.
NDI har visat sig vara reliabelt och validerat för cervikala störningar.
|
baseline - vecka 3 - vecka 6
|
|
Cervikal rörelseomfång (ROM)
Tidsram: baseline -vecka 3- vecka 6
|
Cervikal rörelseomfång (ROM)
|
baseline -vecka 3- vecka 6
|
|
Manuell muskelprovning (MMT)
Tidsram: baseline - vecka 3 - vecka 6
|
MMT för att bedöma styrkan hos cervicala flexorer, extensorer, laterala flexorer och rotatorer
|
baseline - vecka 3 - vecka 6
|
|
Myofasciella triggerpunkter i SCM, övre trapezius, levator scapulae, splenius capitis
Tidsram: baseline- vecka 3- vecka 6
|
Myofasciala triggerpunkter i SCM, övre trapezius, levator scapulae, splenius capitis
|
baseline- vecka 3- vecka 6
|
|
Tinnitusprovokation med ROM
Tidsram: Baseline- vecka 3- vecka 6
|
Tinnitusprovokation med ROM
|
Baseline- vecka 3- vecka 6
|
|
Tinnitusprovokation med MMT
Tidsram: Baseline- vecka 3- vecka 6
|
Tinnitusprovokation med MMT
|
Baseline- vecka 3- vecka 6
|
|
Tinnitusprovokation med palpation av myofasciella trigerpunkter
Tidsram: Baseline- vecka 3- vecka 6
|
Tinnitusprovokation med myofasciell triggerpunktpalpation
|
Baseline- vecka 3- vecka 6
|
|
SF-36 livskvalitetspoäng
Tidsram: Baseline- vecka 3- vecka 6
|
SF-36 är ett allmänt accepterat och tillförlitligt generiskt mått på hälsorelaterad livskvalitet, som omfattar åtta områden: fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysiska och emotionella problem, smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion och psykisk hälsa.
Varje delskala har ett poängintervall från 0 (sämst) till 100 (bäst)
|
Baseline- vecka 3- vecka 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
25 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
25 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2024
Första postat (Faktisk)
30 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Sensationsstörningar
- Öronsjukdomar
- Hörselstörningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Tinnitus
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Terapeutik
- Kompletterande behandlingar
- Fysioterapimetoder
- Rehabilitering
- Utöva
- Muskuloskeletala manipulationer
Andra studie-ID-nummer
- E2-21-1003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .