Eficacia de la terapia manual en el tratamiento del tinnitus somático
12 de febrero de 2026 actualizado por: Tuğba Atan, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Eficacia de la terapia manual en el tratamiento del tinnitus somático: un ensayo controlado aleatorio
El tinnitus somático es una percepción desagradable del sonido que se produce en ausencia de cualquier estímulo acústico externo.
A pesar del correcto diagnóstico del tinnitus somático, actualmente no existe un tratamiento específico.
La hipótesis de este estudio es que la aplicación de terapia manual en la región cervical ayudará a tratar el tinnitus en los pacientes.
Este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia de la terapia manual en el tratamiento del tinnitus somático de origen cervicogénico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tinnitus somático es una percepción desagradable del sonido que se produce en ausencia de cualquier estímulo acústico externo. Resulta de interacciones complejas entre los sistemas somatosensorial y auditivo, que involucran al sistema musculoesquelético más que al oído. La articulación temporomandibular, la unión craneocervical, las vértebras cervicales y los músculos del cuello y los hombros, en particular el músculo esternocleidomastoideo (SCM), el trapecio superior y el elevador de la escápula, son regiones anatómicas que pueden causar tinnitus somático.
A pesar del correcto diagnóstico del tinnitus somático, actualmente no existe un tratamiento específico. La hipótesis de este estudio es que la aplicación de terapia manual en la región cervical ayudará a tratar el tinnitus en los pacientes. Este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia de la terapia manual en el tratamiento del tinnitus somático de origen cervicogénico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Educiation and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con edades ≥ 18 y ≤ 65 años Pacientes que cumplen los criterios clínicos4 definidos para tinnitus somático sevicógeno
- Dolor de cuello
- Limitación del rango de movimiento de la articulación cervical (especialmente la rotación)
- Modulación del tinnitus en relación con los movimientos y la postura de la cabeza y el cuello.
- Sensibilidad en los músculos cervicococipitales Pacientes que reportan dolor cervical entre >2 y <7 en una escala visual analógica (EVA) la mayoría de los días del último mes Pacientes con estado médico y psicológico estable Pacientes dispuestos a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
Pacientes con tinnitus objetivo Pacientes con tinnitus subjetivo con pérdida auditiva Pacientes con enfermedad de Meniere Pacientes con antecedentes de vértigo Pacientes con patologías del oído medio Pacientes con antecedentes de patología intracraneal Pacientes con antecedentes de lesión por latigazo cervical Pacientes con antecedentes de cirugía de columna cervical Pacientes con antecedentes de infección activa, neoplasia maligna, enfermedad reumática inflamatoria o fibromialgia Embarazo Pacientes que se hayan sometido a algún programa de ejercicio o fisioterapia para la región cervical en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia manual + grupo de ejercicios
Ambos grupos recibirán instrucción en la realización de ejercicios isométricos y de fortalecimiento para la región cervical, que se brindan a pacientes con dolor y limitación cervical como programa casero durante un período de seis semanas.
Además, los pacientes del grupo de terapia manual recibirán terapia manual semanalmente durante un total de seis sesiones.
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Terapia manual
Ejercicios isométricos y de fortalecimiento de la región cervical, que se brindan a pacientes con dolor y limitación cervical.
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Comparador activo: Grupo de ejercicio
Ambos grupos recibirán instrucción en la realización de ejercicios isométricos y de fortalecimiento para la región cervical, que se brindan a pacientes con dolor y limitación cervical como programa casero durante un período de seis semanas.
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Ejercicios isométricos y de fortalecimiento de la región cervical, que se brindan a pacientes con dolor y limitación cervical.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica para Tinnitus (VAS-tinnitus)
Periodo de tiempo: baseline - semana 3 - semana 6
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La gravedad del tinnitus se clasificará mediante una escala analógica visual (EAV, 0-10 cm; 0 significa sin tinnitus, 10 significa tinnitus extremadamente grave).
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baseline - semana 3 - semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica para dolor cervical (EVA-Cervical)
Periodo de tiempo: línea de base - semana 3 - semana 6
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La intensidad del dolor se evaluará con la escala visual analógica (0-10 mm), cuya validez y fiabilidad para medir el dolor musculoesquelético han sido demostradas.
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línea de base - semana 3 - semana 6
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Índice de Discapacidad del Tinnitus (THI)
Periodo de tiempo: línea de base - semana 3 - semana 6
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El THI contiene un total de 25 ítems con subescalas funcional (11 ítems), emocional (9 ítems) y catastrófica (5 ítems).
Cada ítem se califica con 0 (no afectado), 2 (a veces afectado) o 4 (siempre afectado).
La puntuación total oscila entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de discapacidad del tinnitus percibido.
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línea de base - semana 3 - semana 6
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Índice de discapacidad cervical (NDI)
Periodo de tiempo: baseline - semana 3 - semana 6
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El NDI está diseñado para evaluar el estado funcional del cuello autoinformado.
El cuestionario consta de 10 ítems relacionados con el dolor, las actividades de la vida diaria, el levantamiento de peso, la lectura, el dolor de cabeza, la concentración, el estado laboral, la conducción, el sueño y la recreación, y se califica en una escala Likert de 6 puntos que va de 0 (sin discapacidad) a 50 (discapacidad mayor).
Puntuaciones más altas representan una mayor discapacidad.
Se ha encontrado que el NDI es fiable y válido para trastornos cervicales.
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baseline - semana 3 - semana 6
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Rango de movimiento (ROM) cervical
Periodo de tiempo: baseline -semana 3- semana 6
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Rango de movimiento (ROM) cervical
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baseline -semana 3- semana 6
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Prueba muscular manual (PMM)
Periodo de tiempo: baseline - semana 3 - semana 6
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MMT para evaluar la fuerza de los flexores cervicales, extensores, flexores laterales y rotadores
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baseline - semana 3 - semana 6
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Punto gatillo miofascial del ECM, trapecio superior, elevador de la escápula, esplenio de la cabeza
Periodo de tiempo: baseline- semana 3- semana 6
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Punto gatillo miofascial del ECOM, trapecio superior, elevador de la escápula, esplenio de la cabeza
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baseline- semana 3- semana 6
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Provocación de tinnitus con ROM
Periodo de tiempo: Línea de base- semana 3- semana 6
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Provocación de tinnitus con ROM
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Línea de base- semana 3- semana 6
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Provocación de acúfenos con MMT
Periodo de tiempo: Línea de base- semana 3- semana 6
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Provocación de acúfenos con MMT
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Línea de base- semana 3- semana 6
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Provocación de acúfenos con palpación de puntos gatillo miofasciales
Periodo de tiempo: Baseline- semana 3- semana 6
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Provocación de acúfenos con palpación de puntos gatillo miofasciales
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Baseline- semana 3- semana 6
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Puntuaciones de calidad de vida SF-36
Periodo de tiempo: Línea de base - semana 3 - semana 6
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El SF-36 es una medida genérica ampliamente validada y fiable de la calidad de vida relacionada con la salud, que abarca ocho dominios: funcionamiento físico, limitaciones en el rol debido a problemas físicos y emocionales, dolor, salud general, vitalidad, funcionamiento social y salud mental.
Cada puntuación de subescala oscila entre 0 (peor) y 100 (mejor)
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Línea de base - semana 3 - semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
25 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Trastornos sensoriales
- Enfermedades del oído
- Trastornos de la audición
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Tinnitus
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Ejercicio
- Manipulaciones musculoesqueléticas
Otros números de identificación del estudio
- E2-21-1003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .