Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuaalisen terapian tehokkuus somaattisen tinnituksen hoidossa

torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Tuğba Atan, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Manuaalisen hoidon teho somaattisen tinnituksen hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Somaattinen tinnitus on epämiellyttävä äänen aistiminen, joka ilmenee ilman ulkoista akustista ärsykettä. Huolimatta oikeasta somaattisen tinnituksen diagnoosista, erityistä hoitoa ei tällä hetkellä ole. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että manuaalisen terapian soveltaminen kohdunkaulan alueelle auttaa hoitamaan potilaiden tinnitusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää manuaalisen terapian tehokkuutta kohdunkaulan aiheuttamaa alkuperää olevan somaattisen tinnituksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Somaattinen tinnitus on epämiellyttävä äänen aistiminen, joka ilmenee ilman ulkoista akustista ärsykettä. Se johtuu somatosensoristen ja kuulojärjestelmien monimutkaisista vuorovaikutuksista, joihin liittyy pikemminkin tuki- ja liikuntaelimistö kuin korva. Temporomandibulaarinen nivel, kallon kohdunkaulan liitoskohta, kaulanikamat sekä niska- ja hartialihakset, erityisesti sternocleidomastoid (SCM) -lihas, ylempi trapezius ja levator scapula, ovat anatomisia alueita, jotka voivat aiheuttaa somaattista tinnitusta.

Huolimatta oikeasta somaattisen tinnituksen diagnoosista, erityistä hoitoa ei tällä hetkellä ole. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että manuaalisen terapian soveltaminen kohdunkaulan alueelle auttaa hoitamaan potilaiden tinnitusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää manuaalisen terapian tehokkuutta kohdunkaulan aiheuttamaa alkuperää olevan somaattisen tinnituksen hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Ankara, Turkki (Türkiye)
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Educiation and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

≥ 18 ja ≤ 65-vuotiaat potilaat Potilaat, jotka täyttävät sevikogeenisen somaattisen tinnituksen kliiniset kriteerit4

  1. Niskakipu
  2. Kohdunkaulan nivelen liikeradan rajoitus (erityisesti kierto)
  3. Tinnituksen modulaatio suhteessa pään ja kaulan liikkeisiin ja asentoon
  4. Kohdunkaulan ja niskakyhmysten lihasten arkuus Potilaat, jotka raportoivat kohdunkaulan kivuista >2 ja <7 välillä visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) useimpina viimeisen kuukauden päivinä Potilaat, joiden lääketieteellinen ja psykologinen tila on vakaa Potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on objektiivinen tinnitus Potilaat, joilla on subjektiivinen tinnitus ja kuulon heikkeneminen Potilaat, joilla on Menieren tauti Potilaat, joilla on ollut huimausta Potilaat, joilla on ollut keskikorvan patologia Potilaat, joilla on aiemmin ollut kallonsisäinen patologia Potilaat, joilla on ollut piiskareumavaurio Potilaat, joilla on ollut kohdunkaulan selkäleikkaus anamneesissa aktiivinen infektio, pahanlaatuinen kasvain, tulehduksellinen reumaattinen sairaus tai fibromyalgia. Raskaus Potilaat, joille on suoritettu kohdunkaulan alueen harjoittelua tai fysioterapiaohjelmaa viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Manuaalinen terapia + Harjoitusryhmä
Molemmissa ryhmissä opastetaan kohdunkaulan alueen isometristen ja vahvistavien harjoitusten suorittamista, joita tarjotaan kohdunkaulan kipu- ja rajoittuneille potilaille kotiohjelmana kuuden viikon ajan. Lisäksi manuaaliterapiaryhmän potilaat saavat manuaalista terapiaa viikoittain yhteensä kuusi hoitokertaa.
Muut: Manuaalinen terapia
Manuaalinen terapia
Muut: Harjoittele
Isometriset ja vahvistavat harjoitukset kohdunkaulan alueelle, joita tarjotaan potilaille, joilla on kohdunkaulan kipua ja rajoitteita
Active Comparator: Harjoitusryhmä
Molemmissa ryhmissä opastetaan kohdunkaulan alueen isometristen ja vahvistavien harjoitusten suorittamista, joita tarjotaan kohdunkaulan kipu- ja rajoittuneille potilaille kotiohjelmana kuuden viikon ajan.
Muut: Harjoittele
Isometriset ja vahvistavat harjoitukset kohdunkaulan alueelle, joita tarjotaan potilaille, joilla on kohdunkaulan kipua ja rajoitteita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tinnitus-visuaalinen analogiasuunnitelma (VAS-tinnitus)
Aikaikkuna: perustaso - viikko 3 - viikko 6
Tinnituksen vakavuutta arvioidaan käyttämällä 10 cm visuaalista analogiaskaalaa (VAS, 0-10 cm; 0 tarkoittaa ei tinnitusta, 10 tarkoittaa erittäin vakavaa tinnitusta).
perustaso - viikko 3 - viikko 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytännön kivun arviointiasteikko kaulan alueelle (VAS-Kaula)
Aikaikkuna: perustaso - viikko 3 - viikko 6
Kivun voimakkuutta arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (0–10 mm), jonka pätevyys ja luotettavuus lihasskeletaalisen kivun mittaamisessa on todistettu.
perustaso - viikko 3 - viikko 6
Tinnitus Handicap -indeksi (THI)
Aikaikkuna: perustaso - viikko 3 - viikko 6
THI-koosteluettelossa on yhteensä 25 kohdetta, joissa on toiminnallinen (11 kohdetta), emotionaalinen (9 kohdetta) ja katastrofaalinen (5 kohdetta) alaluokat.
Jokainen kohde arvioidaan 0 (ei vaikuta), 2 (joskus vaikuttaa) tai 4 (aina vaikuttaa).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa havaitun tinnitusin aiheuttaman toimintakyvyn heikkenemisen tasoa.
perustaso - viikko 3 - viikko 6
Niskan toimintakyvyn indeksi (NDI)
Aikaikkuna: perustaso - viikko 3 - viikko 6
NDI:n tarkoituksena on arvioida itseraportoitua niskaan liittyvää toimintakykyä. Kysely koostuu 10 kohdasta, jotka liittyvät kipuun, päivittäisiin toimiin, painon nostamiseen, lukemiseen, päänsärkyyn, keskittymiseen, työtilanteeseen, ajamiseen, uneen ja virkistykseen, ja se arvioidaan 6-portaisella Likert-asteikolla asteikolla 0 (ei toimintarajoitteita) - 50 (vakava toimintarajoite). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintarajoitetta. NDI on todettu luotettavaksi ja päteväksi kaulan alueen sairauksien arvioinnissa.
perustaso - viikko 3 - viikko 6
Kaulan liikelaajuus (ROM)
Aikaikkuna: alkuarvot -viikko 3- viikko 6
Kaulan liikkuvuus (ROM)
alkuarvot -viikko 3- viikko 6
Manuaalinen lihasvoiman testaus (MMT)
Aikaikkuna: perustaso - viikko 3 - viikko 6
MMT kohonneen niskan taivuttajien, ojennuslihasten, sivuttaisten taivuttajien ja kiertäjien voiman arvioimiseksi
perustaso - viikko 3 - viikko 6
Myofasciaalinen trigger-piste SCM:ssä, yläosassa trapetsius-lihakselta, levator scapulae-lihakselta, splenius capitis-lihakselta
Aikaikkuna: perustaso- viikko 3- viikko 6
SCM:n, yläpuolisen trapetsuksen, levator scapulaen ja splenius capitisin myofasciaalinen laukaisupiste
perustaso- viikko 3- viikko 6
Tinnitus provocation with ROM
Aikaikkuna: Alkuarvo - viikko 3 - viikko 6
Tinnitusin provokointi ROM:lla
Alkuarvo - viikko 3 - viikko 6
Tinnituksen provosointi MMT:llä
Aikaikkuna: Alkutilanne- viikko 3- viikko 6
Tinnitusin provokointi MMT:llä
Alkutilanne- viikko 3- viikko 6
Tinnituksen provosointi myofasciaalisella trigger-pisteen palpitoinnilla
Aikaikkuna: Perustaso- viikko 3- viikko 6
Tinnitusin provosointi myofasciaalisten trigger-pisteiden palpatoinnilla
Perustaso- viikko 3- viikko 6
SF-36 elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Alkutila- viikko 3- viikko 6
SF-36 on laajalti validoitu ja luotettava yleinen terveyteen liittyvän elämänlaadun mittari, joka kattaa kahdeksan osa-aluetta: fyysinen toimintakyky, roolirajoitukset fyysisten ja emotionaalisten ongelmien vuoksi, kipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toimintakyky ja mielenterveys. Kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0 (huonoin) - 100 (paras)
Alkutila- viikko 3- viikko 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 25. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E2-21-1003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa