Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii manualnej w leczeniu szumów usznych somatycznych

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Tuğba Atan, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Skuteczność terapii manualnej w leczeniu somatycznego szumu w uszach: randomizowane badanie kontrolowane

Somatyczny szum w uszach to nieprzyjemne odczuwanie dźwięku, które pojawia się przy braku zewnętrznego bodźca akustycznego. Pomimo prawidłowego rozpoznania szumu w uszach somatycznych, obecnie nie ma specyficznego leczenia. Hipoteza tego badania jest taka, że ​​zastosowanie terapii manualnej w okolicy szyjnej pomoże w leczeniu szumów usznych u pacjentów. Celem pracy jest zbadanie skuteczności terapii manualnej w leczeniu somatycznego szumu w uszach pochodzenia szyjnopochodnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Somatyczny szum w uszach to nieprzyjemne odczuwanie dźwięku, które pojawia się przy braku zewnętrznego bodźca akustycznego. Wynika to ze złożonych interakcji między układem somatosensorycznym i słuchowym, które obejmują układ mięśniowo-szkieletowy, a nie ucho. Staw skroniowo-żuchwowy, połączenie czaszkowo-szyjne, kręgi szyjne oraz mięśnie szyi i ramion, w szczególności mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy (SCM), mięsień czworoboczny górny i dźwigacz łopatki, to obszary anatomiczne, które mogą powodować somatyczny szum w uszach.

Pomimo prawidłowego rozpoznania szumu w uszach somatycznych, obecnie nie ma specyficznego leczenia. Hipoteza tego badania jest taka, że ​​zastosowanie terapii manualnej w okolicy szyjnej pomoże w leczeniu szumów usznych u pacjentów. Celem pracy jest zbadanie skuteczności terapii manualnej w leczeniu somatycznego szumu w uszach pochodzenia szyjnopochodnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye)
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Educiation and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w wieku ≥ 18 i ≤ 65 lat Pacjenci spełniający kryteria kliniczne4 określone dla sewichogennego somatycznego szumu w uszach

  1. Ból szyi
  2. Ograniczenie zakresu ruchu stawu szyjnego (zwłaszcza rotacji)
  3. Modulacja szumu w uszach w zależności od ruchów i postawy głowy i szyi
  4. Tkliwość mięśni szyjno-potylicznych Pacjenci zgłaszający ból szyjki macicy od >2 do <7 w wizualno-analogowej skali (VAS) przez większość dni ostatniego miesiąca Pacjenci o stabilnym stanie medycznym i psychicznym Pacjenci chętni do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z obiektywnymi szumami usznymi Pacjenci z subiektywnymi szumami usznymi z ubytkiem słuchu Pacjenci z chorobą Meniere'a Pacjenci z zawrotami głowy w wywiadzie Pacjenci z patologiami ucha środkowego Pacjenci z patologiami wewnątrzczaszkowymi w wywiadzie Pacjenci z urazem kręgosłupa szyjnego w wywiadzie Pacjenci po operacji odcinka szyjnego kręgosłupa Pacjenci z aktywne zakażenie, nowotwór złośliwy, zapalna choroba reumatyczna lub fibromialgia w wywiadzie. Ciąża Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy przeszli jakikolwiek program ćwiczeń lub fizjoterapii okolicy szyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia manualna + grupa ćwiczeń
Obie grupy zostaną przeszkolone w zakresie wykonywania ćwiczeń izometrycznych i wzmacniających odcinek szyjny, które dostarczane są pacjentom z bólami i ograniczeniami odcinka szyjnego w ramach domowego programu przez okres sześciu tygodni. Dodatkowo pacjenci w grupie terapii manualnej będą otrzymywać terapię manualną raz w tygodniu, w sumie przez sześć sesji.
Inny: Terapia manualna
Terapia manualna
Inny: Ćwiczenia
Ćwiczenia izometryczne i wzmacniające odcinka szyjnego, które wykonujemy pacjentom z bólami i ograniczeniami odcinka szyjnego
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń
Obie grupy zostaną przeszkolone w zakresie wykonywania ćwiczeń izometrycznych i wzmacniających odcinek szyjny, które dostarczane są pacjentom z bólami i ograniczeniami odcinka szyjnego w ramach domowego programu przez okres sześciu tygodni.
Inny: Ćwiczenia
Ćwiczenia izometryczne i wzmacniające odcinka szyjnego, które wykonujemy pacjentom z bólami i ograniczeniami odcinka szyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna Skala Analogowa dla Szumów Usznych (VAS-tinnitus)
Ramy czasowe: linia bazowa - tydzień 3 - tydzień 6
Nasilenie szumów usznych będzie oceniane za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS, 0-10 cm; 0 oznacza brak szumów usznych, 10 oznacza niezwykle silne szumy uszne).
linia bazowa - tydzień 3 - tydzień 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa dla bólu szyjnego (VAS-Cervical)
Ramy czasowe: linia podstawowa - tydzień 3 - tydzień 6
Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą skali wizualno-analogowej (0-10 mm), której trafność i rzetelność w pomiarze bólu mięśniowo-szkieletowego zostały potwierdzone.
linia podstawowa - tydzień 3 - tydzień 6
Indeks Uciążliwości Szumów Usznych (THI)
Ramy czasowe: linia bazowa - tydzień 3 - tydzień 6
Skala THI zawiera łącznie 25 pozycji z podskalami funkcjonalną (11 pozycji), emocjonalną (9 pozycji) i katastroficzną (5 pozycji). Każda pozycja jest oceniana 0 (nie dotyczy), 2 (czasami dotyczy) lub 4 (zawsze dotyczy). Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom niepełnosprawności spowodowanej postrzeganym szumem usznym.
linia bazowa - tydzień 3 - tydzień 6
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: linia bazowa - tydzień 3 - tydzień 6
Kwestionariusz NDI służy do oceny samodzielnie zgłaszanego stanu funkcjonalnego szyi. Kwestionariusz składa się z 10 pytań dotyczących bólu, codziennych czynności, podnoszenia ciężarów, czytania, bólu głowy, koncentracji, statusu pracy, prowadzenia pojazdów, snu i rekreacji, ocenianych w 6-punktowej skali Likerta od 0 (brak niepełnosprawności) do 50 (poważna niepełnosprawność). Wyższe wyniki oznaczają większą niepełnosprawność. Wykazano, że NDI jest wiarygodny i ważny dla zaburzeń szyjnych.
linia bazowa - tydzień 3 - tydzień 6
Zakres ruchomości szyjnego odcinka kręgosłupa (ROM)
Ramy czasowe: linia podstawowa -tydzień 3- tydzień 6
Zakres ruchomości szyjnego odcinka kręgosłupa (ROM)
linia podstawowa -tydzień 3- tydzień 6
Manualne badanie siły mięśni (MMT)
Ramy czasowe: początkowa - tydzień 3 - tydzień 6
MMT do oceny siły zginaczy, prostowników, zginaczy bocznych i rotatorów szyjnych
początkowa - tydzień 3 - tydzień 6
Punkt spustowy mięśniowo-powięziowy mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego, mięśnia czworobocznego grzbietu górnego, mięśnia dźwigacza łopatki, mięśnia płatowatego głowy
Ramy czasowe: linia bazowa- tydzień 3- tydzień 6
Punkt spustowy mięśniowo-powięziowy mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego (SCM), mięśnia czworobocznego grzbietu, mięśnia dźwigacza łopatki, mięśnia płatowatego głowy
linia bazowa- tydzień 3- tydzień 6
Prowokacja szumów usznych za pomocą ROM
Ramy czasowe: Linia bazowa - tydzień 3 - tydzień 6
Prowokacja szumów usznych za pomocą ROM
Linia bazowa - tydzień 3 - tydzień 6
Prowokacja szumów usznych za pomocą MMT
Ramy czasowe: Linia bazowa - tydzień 3 - tydzień 6
Prowokacja szumów usznych za pomocą MMT
Linia bazowa - tydzień 3 - tydzień 6
Prowokacja szumów usznych poprzez palpację punktów spustowych mięśniowo-powięziowych
Ramy czasowe: Linia bazowa- tydzień 3- tydzień 6
Prowokacja szumów usznych poprzez palpację punktów spustowych mięśniowo-powięziowych
Linia bazowa- tydzień 3- tydzień 6
Wyniki jakości życia według kwestionariusza SF-36
Ramy czasowe: Linia wyjściowa- tydzień 3- tydzień 6
SF-36 to powszechnie walidowana i wiarygodna ogólna miara jakości życia związanej ze zdrowiem, obejmująca osiem domen: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli z powodu problemów fizycznych i emocjonalnych, ból, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne i zdrowie psychiczne. Wynik każdej podskali mieści się w zakresie od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy)
Linia wyjściowa- tydzień 3- tydzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E2-21-1003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia manualna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj