- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06433895
체성 이명 치료에서 도수치료의 유효성
신체 이명 치료에서 도수 치료의 효능: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
체성 이명은 외부 음향 자극이 없을 때 발생하는 불쾌한 소리 인식입니다. 이는 귀보다는 근골격계를 포함하는 체성감각계와 청각계 사이의 복잡한 상호작용으로 인해 발생합니다. 악관절, 두개경추 접합부, 경추 및 목과 어깨 근육, 특히 흉쇄유돌근(SCM) 근육, 상부 승모근 및 견갑거근은 체성 이명을 유발할 수 있는 해부학적 부위입니다.
체성 이명의 정확한 진단에도 불구하고 현재 특별한 치료법은 없습니다. 본 연구의 가설은 경추 부위에 도수치료를 적용하는 것이 환자의 이명 치료에 도움이 될 것이라는 것입니다. 본 연구의 목적은 자궁경부원성 체성 이명 치료에 있어서 도수치료의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye)
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Educiation and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세 이상 65세 이하 환자 세비체성 체성 이명에 대해 정의된 임상 기준4을 충족하는 환자
- 목 통증
- 경추 관절의 운동 범위 제한(특히 회전)
- 머리와 목의 움직임 및 자세와 관련된 이명의 조절
- 경추-후두 근육의 압통 지난 달 대부분의 날에 시각 상사 척도(VAS)에서 2~7 사이의 경추 통증을 보고한 환자 안정적인 의학적, 심리적 상태를 가진 환자 연구에 참여할 의향이 있는 환자
제외 기준:
타각적 이명 환자 청력 상실을 동반한 자각적 이명 환자 현기증 병력이 있는 메니에르병 환자 중이 병변이 있는 환자 두개내 병변이 있는 환자 목뼈 부상 병력이 있는 환자 경추 수술 병력이 있는 환자 활동성 감염, 악성종양, 염증성 류마티스 질환 또는 섬유근육통의 병력 임신 최근 3개월 이내에 경추 부위에 운동이나 물리치료 프로그램을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 도수치료 + 운동군
두 그룹 모두 6주 동안 가정 프로그램으로 경추 통증 및 제한이 있는 환자에게 제공되는 경추 부위의 등척성 운동 및 강화 운동을 수행하도록 교육받게 됩니다.
또한 도수치료군의 환자들은 매주 총 6회에 걸쳐 도수치료를 받게 된다.
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도수치료
경추 통증 및 제한이 있는 환자에게 제공되는 경추 부위의 등축 및 강화 운동
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활성 비교기: 운동그룹
두 그룹 모두 6주 동안 가정 프로그램으로 경추 통증 및 제한이 있는 환자에게 제공되는 경추 부위의 등척성 운동 및 강화 운동을 수행하도록 교육받게 됩니다.
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경추 통증 및 제한이 있는 환자에게 제공되는 경추 부위의 등축 및 강화 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이명 시각적 상사 척도 (VAS-이명)
기간: 베이스라인 - 3주차 - 6주차
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이명의 심각도는 10cm 시각 아날로그 척도(VAS, 0-10cm; 0은 이명 없음, 10은 극심한 이명을 의미)를 사용하여 평가됩니다.
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베이스라인 - 3주차 - 6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경추 통증 시각적 상사 척도 (VAS-Cervical)
기간: 기준선 - 3주 - 6주
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통증 강도는 근골격계 통증 측정에 타당성과 신뢰성이 입증된 시각적 상사 척도(0-10mm)로 평가됩니다.
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기준선 - 3주 - 6주
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이명 장애 지수 (THI)
기간: 기준점 - 3주차 - 6주차
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THI는 기능적(11개 항목), 정서적(9개 항목) 및 파국적(5개 항목) 하위 척도로 총 25개 항목을 포함합니다.
각 항목은 0(영향 받지 않음), 2(때때로 영향 받음) 또는 4(항상 영향 받음)으로 평가됩니다.
총 점수는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 인지된 이명의 장애 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준점 - 3주차 - 6주차
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목 장애 지수 (NDI)
기간: 기준선 - 3주차 - 6주차
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NDI는 자가 보고된 목 기능 상태를 평가하기 위해 설계되었습니다.
이 설문지는 통증, 일상 생활 활동, 무게 들기, 독서, 두통, 집중력, 근무 상태, 운전, 수면 및 여가와 관련된 10개 항목으로 구성되어 있으며, 0(장애 없음)부터 50(심각한 장애)까지의 6점 리커트 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 더 큰 장애를 나타냅니다.
NDI는 경추 장애에 대해 신뢰할 수 있고 타당한 것으로 확인되었습니다.
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기준선 - 3주차 - 6주차
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경추 가동 범위 (ROM)
기간: 기준선 -3주차- 6주차
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경추 가동 범위 (ROM)
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기준선 -3주차- 6주차
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수동 근력 검사 (MMT)
기간: 기준선 - 3주차 - 6주차
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경추 굴곡근, 신전근, 측방 굴곡근 및 회전근의 근력을 평가하기 위한 MMT
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기준선 - 3주차 - 6주차
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SCM, 상부 승모근, 견갑거근, 두판상근의 근막 통증점
기간: 기준선- 3주차- 6주차
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SCM, 승모근 상부, 견갑거근, 두판상근의 근막 방아쇠점
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기준선- 3주차- 6주차
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ROM으로 인한 이명 유발
기간: 기준치- 3주차- 6주차
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ROM으로 유발된 이명
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기준치- 3주차- 6주차
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MMT를 이용한 이명 유발
기간: 기준선- 3주차- 6주차
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MMT를 이용한 이명 유발
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기준선- 3주차- 6주차
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근막 트리거 포인트 촉진으로 인한 이명 유발
기간: 기준점- 3주차- 6주차
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근막 트리거 포인트 촉진으로 인한 이명 유발
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기준점- 3주차- 6주차
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SF-36 삶의 질 점수
기간: 베이스라인- 3주차- 6주차
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SF-36은 건강 관련 삶의 질을 측정하는 널리 검증되고 신뢰할 수 있는 일반 척도로, 8개 영역을 포함합니다: 신체 기능, 신체적·정서적 문제로 인한 역할 제한, 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능 및 정신 건강.
각 하위 척도 점수는 0(최악)에서 100(최상)까지 범위를 가집니다.
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베이스라인- 3주차- 6주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E2-21-1003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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