Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​manuel terapi i behandlingen af ​​somatisk tinnitus

12. februar 2026 opdateret af: Tuğba Atan, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Effektiviteten af ​​manuel terapi i behandlingen af ​​somatisk tinnitus: et randomiseret kontrolleret forsøg

Somatisk tinnitus er en ubehagelig opfattelse af lyd, der opstår i fravær af nogen ekstern akustisk stimulus. På trods af den korrekte diagnose af somatisk tinnitus er der i øjeblikket ingen specifik behandling. Hypotesen for denne undersøgelse er, at anvendelsen af ​​manuel terapi til den cervikale region vil hjælpe med at behandle tinnitus hos patienter. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​manuel terapi i behandlingen af ​​somatisk tinnitus af cervikogen oprindelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Somatisk tinnitus er en ubehagelig opfattelse af lyd, der opstår i fravær af nogen ekstern akustisk stimulus. Det er et resultat af komplekse interaktioner mellem de somatosensoriske og auditive systemer, som involverer muskuloskeletale systemet snarere end øret. Det temporomandibulære led, kraniocervikale forbindelse, halshvirvler og nakke- og skuldermuskler, især sternocleidomastoid (SCM), øvre trapezius og levator scapula, er anatomiske områder, der kan forårsage somatisk tinnitus.

På trods af den korrekte diagnose af somatisk tinnitus er der i øjeblikket ingen specifik behandling. Hypotesen for denne undersøgelse er, at anvendelsen af ​​manuel terapi til den cervikale region vil hjælpe med at behandle tinnitus hos patienter. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​manuel terapi i behandlingen af ​​somatisk tinnitus af cervikogen oprindelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Educiation and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter i alderen ≥ 18 og ≤ 65 år Patienter, der opfylder de kliniske kriterier4 defineret for sevichogen somatisk tinnitus

  1. Nakke smerter
  2. Begrænsning af cervikalleddets bevægelighed (især rotation)
  3. Modulation af tinnitus i forhold til hoved- og nakkebevægelser og kropsholdning
  4. Ømhed i de cervico-occipitale muskler Patienter, der rapporterer cervikal smerte mellem >2 og <7 på en visuel analog skala (VAS) de fleste dage i den sidste måned Patienter med stabil medicinsk og psykologisk status Patienter villige til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Patienter med objektiv tinnitus Patienter med subjektiv tinnitus med høretab Patienter med Ménières sygdom Patienter med anamnese med vertigo Patienter med mellemørepatologi Patienter med en historie med intrakraniel patologi Patienter med anamnese med piskesmældsskade Patienter med anamnese med cervikal spinalkirurgi Patienter med en historie med aktiv infektion, malignitet, inflammatorisk reumatisk sygdom eller fibromyalgi Graviditet Patienter, der har gennemgået et trænings- eller fysioterapiprogram for livmoderhalsregionen inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Manuel terapi + Træningsgruppe
Begge grupper vil blive instrueret i udførelse af isometriske og styrkende øvelser for livmoderhalsregionen, som gives til patienter med livmoderhalssmerter og begrænsninger som et hjemmeprogram i en seks ugers periode. Derudover vil patienter i manuel terapi-gruppen modtage manuel terapi på ugentlig basis i i alt seks sessioner.
Andet: Manuel terapi
Manuel terapi
Andet: Dyrke motion
Isometriske og styrkende øvelser til livmoderhalsregionen, som gives til patienter med livmoderhalssmerter og begrænsninger
Aktiv komparator: Træningsgruppe
Begge grupper vil blive instrueret i udførelse af isometriske og styrkende øvelser for livmoderhalsregionen, som gives til patienter med livmoderhalssmerter og begrænsninger som et hjemmeprogram i en seks ugers periode.
Andet: Dyrke motion
Isometriske og styrkende øvelser til livmoderhalsregionen, som gives til patienter med livmoderhalssmerter og begrænsninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Skala for Tinnitus (VAS-tinnitus)
Tidsramme: baseline - uge 3 - uge 6
Sværhedsgraden af tinnitus vil blive graderet ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (VAS, 0-10 cm; 0 betyder ingen tinnitus, 10 betyder ekstremt svær tinnitus).
baseline - uge 3 - uge 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala for nakkesmerter (VAS-Cervical)
Tidsramme: baseline - uge 3 - uge 6
Smerteintensiteten vil blive vurderet med den visuelle analoge skala (0-10 mm), som har påvist validitet og pålidelighed til måling af muskuloskeletale smerter.
baseline - uge 3 - uge 6
Tinnitus Handicap Index (THI)
Tidsramme: baseline - uge 3 - uge 6
THI indeholder i alt 25 spørgsmål med funktionelle (11 spørgsmål), følelsesmæssige (9 spørgsmål) og katastrofale (5 spørgsmål) subskalaer. Hvert spørgsmål vurderes 0 (ikke påvirket), 2 (lejlighedsvis påvirket) eller 4 (altid påvirket). Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer højere niveauer af handicap fra oplevet tinnitus.
baseline - uge 3 - uge 6
Nakkehandicapindex (NDI)
Tidsramme: baseline - uge 3 - uge 6
NDI er designet til at vurdere selvrapporteret nakke-funktionsstatus. Spørgeskemaet består af 10 emner relateret til smerte, daglige aktiviteter, vægtløftning, læsning, hovedpine, koncentration, arbejdsstatus, kørsel, søvn og fritidsaktiviteter og vurderes på en 6-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (ingen handicap) til 50 (stort handicap). Højere scorer repræsenterer større handicap. NDI er blevet fundet pålidelig og gyldig for cervikale lidelser.
baseline - uge 3 - uge 6
Cervikal bevægelighed (ROM)
Tidsramme: baseline -uge 3 - uge 6
Cervikal bevægelsesomfang (ROM)
baseline -uge 3 - uge 6
Manuel muskelstyrketest (MMT)
Tidsramme: baseline - uge 3 - uge 6
MMT til vurdering af styrken i cervikale fleksorer, ekstensorer, laterale fleksorer og rotatorer
baseline - uge 3 - uge 6
Myofasciale triggerpunkter i SCM, øvre trapezius, levator scapulae, splenius capitis
Tidsramme: baseline- uge 3- uge 6
Myofasciale triggerpunkter i SCM, trapezius superior, levator scapulae, splenius capitis
baseline- uge 3- uge 6
Tinnitus provokation med ROM
Tidsramme: Baseline- uge 3- uge 6
Tinnitus provokation med ROM
Baseline- uge 3- uge 6
Tinnitusprovokation med MMT
Tidsramme: Baseline- uge 3- uge 6
Tinnitus provokation med MMT
Baseline- uge 3- uge 6
Tinnitusprovokation med palpation af myofascielle triggerpunkter
Tidsramme: Baseline - uge 3 - uge 6
Tinnitus-provokation med myofasciel triggerpunktpalpation
Baseline - uge 3 - uge 6
SF-36 livskvalitetsscore
Tidsramme: Baseline- uge 3- uge 6
SF-36 er et bredt valideret og pålideligt generisk mål for sundhedsrelateret livskvalitet, der dækker otte domæner: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske og følelsesmæssige problemer, smerter, generel sundhed, vitalitet, social funktion og mental sundhed. Hver delskala-score spænder fra 0 (værst) til 100 (bedst)
Baseline- uge 3- uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E2-21-1003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tinnitus, Subjektiv

Kliniske forsøg med Manuel terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner