Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность мануальной терапии в лечении соматического тиннитуса

12 февраля 2026 г. обновлено: Tuğba Atan, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Эффективность мануальной терапии в лечении соматического шума в ушах: рандомизированное контролируемое исследование

Соматический шум в ушах — неприятное восприятие звука, возникающее при отсутствии каких-либо внешних акустических раздражителей. Несмотря на правильную диагностику соматического шума в ушах, специфического лечения в настоящее время не существует. Гипотеза данного исследования заключается в том, что применение мануальной терапии в шейном отделе поможет лечить шум в ушах у пациентов. Целью данного исследования является изучение эффективности мануальной терапии в лечении соматического шума в ушах цервикогенного происхождения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Соматический шум в ушах — неприятное восприятие звука, возникающее при отсутствии каких-либо внешних акустических раздражителей. Оно возникает в результате сложных взаимодействий между соматосенсорной и слуховой системами, в которых задействована опорно-двигательная система, а не ухо. Височно-нижнечелюстной сустав, краниоцервикальный переход, шейные позвонки, мышцы шеи и плеч, в частности грудино-ключично-сосцевидная мышца (КСМ), верхняя часть трапеции и мышца, поднимающая лопатку, являются анатомическими областями, которые могут вызывать соматический шум в ушах.

Несмотря на правильную диагностику соматического шума в ушах, специфического лечения в настоящее время не существует. Гипотеза данного исследования заключается в том, что применение мануальной терапии в шейном отделе поможет лечить шум в ушах у пациентов. Целью данного исследования является изучение эффективности мануальной терапии в лечении соматического шума в ушах цервикогенного происхождения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Ankara, Турция (Туркие)
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Educiation and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Пациенты в возрасте ≥ 18 и ≤ 65 лет Пациенты, соответствующие клиническим критериям4, определенным для севичогенного соматического шума в ушах

  1. Боль в шее
  2. Ограничение диапазона движений шейного сустава (особенно вращения)
  3. Модуляция шума в ушах в зависимости от движений головы и шеи, а также позы.
  4. Болезненность шейно-затылочных мышц. Пациенты, жалующиеся на боль в шейном отделе от >2 до <7 по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) в большинстве дней последнего месяца. Пациенты со стабильным медицинским и психологическим статусом. Пациенты, желающие принять участие в исследовании.

Критерий исключения:

Пациенты с объективным шумом в ушах Пациенты с субъективным шумом в ушах и потерей слуха Пациенты с болезнью Меньера Пациенты с головокружением в анамнезе Пациенты с патологиями среднего уха Пациенты с внутричерепной патологией в анамнезе Пациенты с хлыстовой травмой в анамнезе Пациенты с перенесенными операциями на шейном отделе позвоночника Пациенты с в анамнезе активная инфекция, злокачественные новообразования, воспалительные ревматические заболевания или фибромиалгия. Беременность. Пациенты, которые в течение последних 3 месяцев проходили какие-либо упражнения или программы физиотерапии для шейной области.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мануальная терапия + ЛФК
Обе группы будут обучены выполнению изометрических и укрепляющих упражнений для шейного отдела, которые предоставляются пациентам с болью в шейном отделе и ограничениями в качестве домашней программы в течение шестинедельного периода. Кроме того, пациенты в группе мануальной терапии будут получать мануальную терапию еженедельно, всего шесть сеансов.
Другой: Мануальная терапия
Мануальная терапия
Другой: Упражнение
Изометрические и укрепляющие упражнения для шейного отдела, которые проводятся пациентам с болями и ограничениями в шейном отделе.
Активный компаратор: Группа упражнений
Обе группы будут обучены выполнению изометрических и укрепляющих упражнений для шейного отдела, которые предоставляются пациентам с болью в шейном отделе и ограничениями в качестве домашней программы в течение шестинедельного периода.
Другой: Упражнение
Изометрические и укрепляющие упражнения для шейного отдела, которые проводятся пациентам с болями и ограничениями в шейном отделе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала для тиннитуса (ВАШ-тиннитус)
Временное ограничение: исходный уровень - неделя 3 - неделя 6
Тяжесть тиннитуса будет оцениваться с использованием 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ, 0-10 см; 0 означает отсутствие тиннитуса, 10 означает чрезвычайно тяжелый тиннитус).
исходный уровень - неделя 3 - неделя 6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала для цервикальной боли (VAS-Cervical)
Временное ограничение: исходный уровень - неделя 3 - неделя 6
Интенсивность боли будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (0-10 мм), которая доказала свою валидность и надежность для измерения скелетно-мышечной боли.
исходный уровень - неделя 3 - неделя 6
Индекс инвалидности при тиннитусе (THI)
Временное ограничение: исходный уровень - неделя 3 - неделя 6
Опросник THI состоит из 25 пунктов с функциональной (11 пунктов), эмоциональной (9 пунктов) и катастрофической (5 пунктов) подшкалами. Каждый пункт оценивается 0 (не затронут), 2 (иногда затронут) или 4 (всегда затронут). Общий балл варьируется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень инвалидности, вызванной воспринимаемым тиннитусом.
исходный уровень - неделя 3 - неделя 6
Индекс нарушения функций шеи (NDI)
Временное ограничение: базовая линия - неделя 3 - неделя 6
NDI предназначен для оценки функционального состояния шеи, сообщаемого самим пациентом. Анкета состоит из 10 пунктов, связанных с болью, повседневной деятельностью, поднятием тяжестей, чтением, головной болью, концентрацией, рабочим статусом, вождением, сном и отдыхом, и оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта от 0 (нет ограничений) до 50 (серьёзные ограничения). Более высокие баллы указывают на большую степень ограничений. NDI признан надёжным и валидным инструментом для оценки шейных расстройств.
базовая линия - неделя 3 - неделя 6
Амплитуда движений в шейном отделе позвоночника (ROM)
Временное ограничение: исходный уровень - 3-я неделя - 6-я неделя
Объём движений в шейном отделе позвоночника (ОД)
исходный уровень - 3-я неделя - 6-я неделя
Ручное тестирование мышц (MMT)
Временное ограничение: базовая линия - неделя 3 - неделя 6
ММТ для оценки силы сгибателей, разгибателей, боковых сгибателей и ротаторов шейного отдела
базовая линия - неделя 3 - неделя 6
Миофасциальная триггерная точка грудино-ключично-сосцевидной мышцы, верхней части трапециевидной мышцы, мышцы, поднимающей лопатку, и ременной мышцы головы
Временное ограничение: исходный уровень - неделя 3 - неделя 6
Миофасциальные триггерные точки грудино-ключично-сосцевидной мышцы, верхней трапециевидной мышцы, мышцы, поднимающей лопатку, и ременной мышцы головы
исходный уровень - неделя 3 - неделя 6
Провокация тиннитуса с помощью РОМ
Временное ограничение: Исходный уровень - неделя 3 - неделя 6
Провокация тиннитуса с помощью ROM
Исходный уровень - неделя 3 - неделя 6
Провокация тиннитуса с помощью MMT
Временное ограничение: Базовый уровень - 3 неделя - 6 неделя
Провокация тиннитуса с помощью MMT
Базовый уровень - 3 неделя - 6 неделя
Провокация тиннитуса при пальпации миофасциальных триггерных точек
Временное ограничение: Базовый уровень - неделя 3 - неделя 6
Провокация тиннитуса при пальпации миофасциальных триггерных точек
Базовый уровень - неделя 3 - неделя 6
Показатели качества жизни SF-36
Временное ограничение: Исходный уровень - неделя 3 - неделя 6
SF-36 — это широко проверенный и надежный общий показатель качества жизни, связанного со здоровьем, охватывающий восемь областей: физическое функционирование, ограничения ролей из-за физических и эмоциональных проблем, боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование и психическое здоровье. Каждый показатель субшкалы варьируется от 0 (наихудший) до 100 (наилучший)
Исходный уровень - неделя 3 - неделя 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E2-21-1003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться