Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost manuální terapie v léčbě somatického tinnitu

12. února 2026 aktualizováno: Tuğba Atan, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Účinnost manuální terapie v léčbě somatického tinnitu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Somatický tinnitus je nepříjemné vnímání zvuku, ke kterému dochází při absenci jakéhokoli vnějšího akustického podnětu. I přes správnou diagnózu somatického tinnitu v současné době neexistuje žádná specifická léčba. Hypotézou této studie je, že aplikace manuální terapie cervikální oblasti pomůže léčit tinnitus u pacientů. Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost manuální terapie v léčbě somatického tinnitu cervikogenního původu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Somatický tinnitus je nepříjemné vnímání zvuku, ke kterému dochází při absenci jakéhokoli vnějšího akustického podnětu. Vyplývá to z komplexních interakcí mezi somatosenzorickým a sluchovým systémem, které zahrnují spíše muskuloskeletální systém než ucho. Temporomandibulární kloub, kraniocervikální spojení, krční obratle a krční a ramenní svaly, zejména m. sternocleidomastoideus (SCM), horní trapéz a zvedač lopatky, jsou anatomické oblasti, které mohou způsobit somatický tinnitus.

I přes správnou diagnózu somatického tinnitu v současné době neexistuje žádná specifická léčba. Hypotézou této studie je, že aplikace manuální terapie cervikální oblasti pomůže léčit tinnitus u pacientů. Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost manuální terapie v léčbě somatického tinnitu cervikogenního původu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Ankara, Turecko (Türkiye)
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Educiation and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti ve věku ≥ 18 a ≤ 65 let Pacienti splňující klinická kritéria4 definovaná pro sevichogenní somatický tinnitus

  1. Bolest krku
  2. Omezení rozsahu pohybu krčního kloubu (zejména rotace)
  3. Modulace tinnitu ve vztahu k pohybům hlavy a krku a držení těla
  4. Citlivost v cerviko-okcipitálních svalech Pacienti uvádějící cervikální bolest mezi >2 a <7 na vizuální analogové stupnici (VAS) po většinu dnů posledního měsíce Pacienti se stabilním zdravotním a psychologickým stavem Pacienti ochotní zúčastnit se studie

Kritéria vyloučení:

Pacienti s objektivním tinnitem Pacienti se subjektivním tinnitem se ztrátou sluchu Pacienti s Meniérovou chorobou Pacienti s vertigem v anamnéze Pacienti s patologickými stavy středního ucha Pacienti s intrakraniální patologií v anamnéze Pacienti s poraněním krční páteře v anamnéze Pacienti s operací krční páteře v anamnéze Pacienti s anamnéza aktivní infekce, malignity, zánětlivého revmatického onemocnění nebo fibromyalgie Těhotenství Pacienti, kteří v posledních 3 měsících podstoupili jakýkoli cvičební nebo fyzioterapeutický program pro cervikální oblast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Manuální terapie + Cvičební skupina
Obě skupiny budou poučeny o provádění izometrických a posilovacích cviků na krční oblast, které jsou poskytovány pacientkám s cervikální bolestí a omezením jako domácí program po dobu šesti týdnů. Kromě toho budou pacienti ve skupině manuální terapie dostávat manuální terapii na týdenní bázi celkem šest sezení.
Jiný: Manuální terapie
Manuální terapie
Jiný: Cvičení
Izometrické a posilovací cviky na krční oblast, které jsou poskytovány pacientkám s cervikální bolestí a omezením
Aktivní komparátor: Cvičební skupina
Obě skupiny budou poučeny o provádění izometrických a posilovacích cviků na krční oblast, které jsou poskytovány pacientkám s cervikální bolestí a omezením jako domácí program po dobu šesti týdnů.
Jiný: Cvičení
Izometrické a posilovací cviky na krční oblast, které jsou poskytovány pacientkám s cervikální bolestí a omezením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála pro tinnitus (VAS-tinnitus)
Časové okno: základní hodnota - týden 3 - týden 6
Závažnost tinnitu bude hodnocena pomocí 10 cm vizuální analogové škály (VAS, 0-10 cm; 0 znamená žádný tinnitus, 10 znamená extrémně závažný tinnitus).
základní hodnota - týden 3 - týden 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála pro cervikální bolest (VAS-Cervical)
Časové okno: výchozí hodnoty - týden 3 - týden 6
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (0-10 mm), jejíž platnost a spolehlivost pro měření muskuloskeletální bolesti byla prokázána.
výchozí hodnoty - týden 3 - týden 6
Index handicapu tinnitu (THI)
Časové okno: výchozí hodnota - 3. týden - 6. týden
Dotazník THI obsahuje celkem 25 položek s funkční (11 položek), emocionální (9 položek) a katastrofickou (5 položek) subškálami. Každá položka je hodnocena 0 (neovlivněn), 2 (někdy ovlivněn) nebo 4 (vždy ovlivněn). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší míru postižení vnímaného tinnitu.
výchozí hodnota - 3. týden - 6. týden
Index disability krku (NDI)
Časové okno: výchozí hodnota - týden 3 - týden 6
NDI je navrženo k posouzení funkčního stavu krku hlášeného pacientem. Dotazník se skládá z 10 položek souvisejících s bolestí, aktivitami denního života, zvedáním závaží, čtením, bolestí hlavy, koncentrací, pracovním stavem, řízením, spánkem a rekreací a je hodnocen na 6bodové Likertově škále od 0 (žádné postižení) do 50 (závažné postižení). Vyšší skóre představuje větší postižení. NDI bylo shledáno spolehlivým a platným pro cervikální poruchy.
výchozí hodnota - týden 3 - týden 6
Rozsah pohybu krční páteře (ROM)
Časové okno: výchozí hodnota -týden 3- týden 6
Rozsah pohybu krční páteře (ROM)
výchozí hodnota -týden 3- týden 6
Manuální testování svalové síly (MMT)
Časové okno: baseline - týden 3 - týden 6
MMT pro hodnocení síly ohýbačů krku, natahovačů krku, bočních ohýbačů a otáčečů krku
baseline - týden 3 - týden 6
Myofasciální spoušťový bod svalu sternocleidomastoideus, horní část trapézového svalu, svalu zdvihače lopatky, svalu polotrnového hlavy
Časové okno: výchozí hodnoty - týden 3 - týden 6
Myofasciální spoušťový bod svalu sternocleidomastoideus, horní část trapézového svalu, zdvihače lopatky a svalu splenius capitis
výchozí hodnoty - týden 3 - týden 6
Provokace tinnitu pomocí ROM
Časové okno: Výchozí hodnota - týden 3 - týden 6
Provokace tinnitu s ROM
Výchozí hodnota - týden 3 - týden 6
Provokace tinnitu pomocí MMT
Časové okno: Základní hodnota - 3. týden - 6. týden
Vyvolání tinnitu pomocí MMT
Základní hodnota - 3. týden - 6. týden
Provokace tinnitu palpací myofasciálních spoušťových bodů
Časové okno: Výchozí hodnota - 3. týden - 6. týden
Provokace tinnitu palpací myofasciálních spoušťových bodů
Výchozí hodnota - 3. týden - 6. týden
Skóre kvality života SF-36
Časové okno: Výchozí stav – 3. týden – 6. týden
SF-36 je široce ověřená a spolehlivá obecná metrika zdravotně související kvality života, zahrnující osm domén: fyzické fungování, omezení rolí způsobená fyzickými a emocionálními problémy, bolest, celkové zdraví, vitalita, sociální fungování a duševní zdraví. Každá subškálová hodnota se pohybuje od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší)
Výchozí stav – 3. týden – 6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E2-21-1003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manuální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit