手法治疗躯体性耳鸣的疗效
2026年2月12日 更新者：Tuğba Atan, MD、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
手法疗法治疗躯体性耳鸣的疗效：一项随机对照试验
躯体性耳鸣是在没有任何外部声刺激的情况下发生的一种令人不愉快的声音感觉。
尽管躯体性耳鸣得到了正确的诊断，但目前还没有具体的治疗方法。
这项研究的假设是，对颈部区域进行手法治疗将有助于治疗患者的耳鸣。
本研究旨在探讨手法疗法治疗颈源性躯体性耳鸣的有效性。
研究概览
详细说明
躯体性耳鸣是在没有任何外部声刺激的情况下发生的一种令人不愉快的声音感觉。 它是体感和听觉系统之间复杂相互作用的结果，其中涉及肌肉骨骼系统而不是耳朵。 颞下颌关节、颅颈交界处、颈椎和颈肩部肌肉，特别是胸锁乳突肌（SCM）、上斜方肌和肩胛提肌，是可引起躯体性耳鸣的解剖区域。
尽管躯体性耳鸣得到了正确的诊断，但目前还没有具体的治疗方法。 这项研究的假设是，对颈部区域进行手法治疗将有助于治疗患者的耳鸣。 本研究旨在探讨手法疗法治疗颈源性躯体性耳鸣的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、土耳其（türkiye）
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Educiation and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年龄 ≥ 18 岁且 ≤ 65 岁的患者 满足严重躯体性耳鸣临床标准 4 的患者
- 颈部疼痛
- 颈关节活动范围受限（尤其是旋转）
- 耳鸣的调节与头颈运动和姿势有关
- 颈枕肌压痛 上个月大部分时间视觉模拟评分 (VAS) 上颈椎疼痛在 >2 至 <7 之间的患者 医疗和心理状态稳定的患者 愿意参加研究的患者
排除标准：
客观性耳鸣患者 主观性耳鸣伴听力损失患者 梅尼埃病患者 有眩晕病史的患者 有中耳病变的患者 有颅内病变史的患者 有颈部扭伤史的患者 有颈椎手术史的患者有活动性感染、恶性肿瘤、炎性风湿病或纤维肌痛病史 怀孕 过去 3 个月内接受过任何颈部运动或物理治疗计划的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：手法治疗+运动组
两组患者都将接受颈部等长训练和强化训练的指导，这些训练是为患有颈部疼痛和限制的患者提供的，作为为期六周的家庭计划。
此外，手法治疗组的患者将每周接受手法治疗，总共六次。
|
手法治疗
颈椎等长和强化练习，为颈椎疼痛和受限的患者提供
|
|
有源比较器：运动组
两组患者都将接受颈部等长训练和强化训练的指导，这些训练是为患有颈部疼痛和限制的患者提供的，作为为期六周的家庭计划。
|
颈椎等长和强化练习，为颈椎疼痛和受限的患者提供
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
耳鸣视觉模拟量表（VAS-tinnitus）
大体时间：基线 - 第3周 - 第6周
|
耳鸣的严重程度将使用10厘米视觉模拟评分法（VAS，0-10厘米；0表示无耳鸣，10表示耳鸣极其严重）进行分级。
|
基线 - 第3周 - 第6周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
颈部疼痛视觉模拟评分法（VAS-Cervical）
大体时间：基线 - 第3周 - 第6周
|
疼痛强度将使用视觉模拟评分法（0-10毫米）进行评估，该方法已被证明在测量肌肉骨骼疼痛方面具有良好的效度和信度。
|
基线 - 第3周 - 第6周
|
|
耳鸣障碍量表 (THI)
大体时间：基线 - 第3周 - 第6周
|
THI量表共包含25个项目，分为功能性（11项）、情感性（9项）和灾难性（5项）三个子量表。
每个项目评分为0（未受影响）、2（有时受影响）或4（总是受影响）。
总分范围为0至100分，分数越高表明感知性耳鸣的残疾程度越高。
|
基线 - 第3周 - 第6周
|
|
颈部功能障碍指数 (NDI)
大体时间：基线 - 第3周 - 第6周
|
NDI（颈部残疾指数）旨在评估自我报告的颈部功能状态。
该问卷包含10个项目，涉及疼痛、日常生活活动、举重、阅读、头痛、注意力、工作状态、驾驶、睡眠和娱乐，采用6点李克特量表评分，范围从0（无残疾）到50（严重残疾）。
分数越高表示残疾程度越严重。
研究证实NDI对于颈椎疾病具有可靠性和有效性。
|
基线 - 第3周 - 第6周
|
|
颈椎活动度（ROM）
大体时间：基线 - 第3周 - 第6周
|
颈椎活动范围（ROM）
|
基线 - 第3周 - 第6周
|
|
手动肌肉测试 (MMT)
大体时间：基线 - 第3周 - 第6周
|
用于评估颈椎屈肌、伸肌、侧屈肌和旋转肌力量的MMT
|
基线 - 第3周 - 第6周
|
|
胸锁乳突肌、上斜方肌、肩胛提肌、头夹肌的肌筋膜触发点
大体时间：基线 - 第3周 - 第6周
|
胸锁乳突肌、上斜方肌、肩胛提肌、头夹肌的肌筋膜激痛点
|
基线 - 第3周 - 第6周
|
|
耳鸣诱发与ROM
大体时间：基线 - 第3周 - 第6周
|
使用ROM诱发耳鸣
|
基线 - 第3周 - 第6周
|
|
MMT诱发的耳鸣
大体时间：基线 - 第3周 - 第6周
|
采用MMT诱发耳鸣
|
基线 - 第3周 - 第6周
|
|
通过肌筋膜触发点触诊诱发耳鸣
大体时间：基线- 第3周- 第6周
|
通过肌筋膜触发点触诊诱发耳鸣
|
基线- 第3周- 第6周
|
|
SF-36 生活质量评分
大体时间：基线-第3周-第6周
|
SF-36是一种广泛验证且可靠的通用健康相关生活质量测量工具，涵盖八个维度：生理功能、因生理和情感问题导致的角色限制、疼痛、总体健康、活力、社会功能和心理健康。
每个子量表得分范围从0（最差）到100（最好）。
|
基线-第3周-第6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月25日
初级完成 (实际的)
2025年6月25日
研究完成 (实际的)
2025年6月25日
研究注册日期
首次提交
2024年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月23日
首次发布 (实际的)
2024年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月12日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.