Effektiviteten av manuell terapi ved behandling av somatisk tinnitus
12. februar 2026 oppdatert av: Tuğba Atan, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Effektiviteten av manuell terapi ved behandling av somatisk tinnitus: en randomisert kontrollert prøvelse
Somatisk tinnitus er en ubehagelig oppfatning av lyd som oppstår i fravær av ekstern akustisk stimulans.
Til tross for riktig diagnose av somatisk tinnitus, finnes det foreløpig ingen spesifikk behandling.
Hypotesen for denne studien er at bruk av manuell terapi til livmorhalsregionen vil bidra til å behandle tinnitus hos pasienter.
Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av manuell terapi i behandlingen av somatisk tinnitus av cervikogen opprinnelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Somatisk tinnitus er en ubehagelig oppfatning av lyd som oppstår i fravær av ekstern akustisk stimulans. Det er et resultat av komplekse interaksjoner mellom de somatosensoriske og auditive systemene, som involverer muskel- og skjelettsystemet i stedet for øret. Det temporomandibulære leddet, craniocervical junction, cervical vertebrae og nakke- og skuldermuskler, spesielt sternocleidomastoid (SCM), øvre trapezius og levator scapula, er anatomiske områder som kan forårsake somatisk tinnitus.
Til tross for riktig diagnose av somatisk tinnitus, finnes det foreløpig ingen spesifikk behandling. Hypotesen for denne studien er at bruk av manuell terapi til livmorhalsregionen vil bidra til å behandle tinnitus hos pasienter. Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av manuell terapi i behandlingen av somatisk tinnitus av cervikogen opprinnelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Educiation and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter i alderen ≥ 18 og ≤ 65 år Pasienter som oppfyller de kliniske kriteriene4 definert for sevichogen somatisk tinnitus
- Nakkesmerter
- Begrensning av livmorhalsleddets bevegelsesområde (spesielt rotasjon)
- Modulering av tinnitus i forhold til hode- og nakkebevegelser og holdning
- Ømhet i cervico-occipital muskler Pasienter som rapporterer cervical smerte mellom >2 og <7 på en visuell analog skala (VAS) de fleste dagene i siste måned Pasienter med stabil medisinsk og psykologisk status Pasienter som er villige til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med objektiv tinnitus Pasienter med subjektiv tinnitus med hørselstap Pasienter med Menieres sykdom Pasienter med vertigo i anamnesen Pasienter med mellomørepatologi Pasienter med tidligere intrakraniell patologi Pasienter med tidligere nakkeslengskader Pasienter med cervical spinal kirurgi i anamnesen. en historie med aktiv infeksjon, malignitet, inflammatorisk revmatisk sykdom eller fibromyalgi Graviditet Pasienter som har gjennomgått trenings- eller fysioterapiprogram for livmorhalsregionen de siste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Manuell terapi + Treningsgruppe
Begge gruppene vil bli instruert i utførelse av isometriske og styrkende øvelser for livmorhalsregionen, som gis til pasienter med livmorhalssmerter og begrensning som et hjemmeprogram i en seksukers periode.
I tillegg vil pasienter i manuellterapigruppen motta manuell terapi på en ukentlig basis i totalt seks økter.
|
Manuell terapi
Isometriske og styrkende øvelser for livmorhalsregionen, som gis til pasienter med livmorhalssmerter og begrensning
|
|
Aktiv komparator: Treningsgruppe
Begge gruppene vil bli instruert i utførelse av isometriske og styrkende øvelser for livmorhalsregionen, som gis til pasienter med livmorhalssmerter og begrensning som et hjemmeprogram i en seksukers periode.
|
Isometriske og styrkende øvelser for livmorhalsregionen, som gis til pasienter med livmorhalssmerter og begrensning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala for tinnitus (VAS-tinnitus)
Tidsramme: utgangspunkt - uke 3 - uke 6
|
Alvorlighetsgraden av tinnitus vil bli vurdert ved hjelp av en 10 cm visuell analog skala (VAS, 0-10 cm; 0 betyr ingen tinnitus, 10 betyr ekstremt alvorlig tinnitus).
|
utgangspunkt - uke 3 - uke 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala for nakkesmerter (VAS-Cervical)
Tidsramme: utgangspunkt - uke 3 - uke 6
|
Smerteintensitet vil bli vurdert med den visuelle analoge skalaen (0-10 mm), som har påvist gyldighet og pålitelighet for måling av muskelskjelettsmerter.
|
utgangspunkt - uke 3 - uke 6
|
|
Tinnitus Handicap Index (THI)
Tidsramme: baseline - uke 3 - uke 6
|
THI inneholder totalt 25 punkter med funksjonelle (11 punkter), emosjonelle (9 punkter) og katastrofale (5 punkter) subskalaer.
Hvert punkt vurderes 0 (ikke påvirket), 2 (noen ganger påvirket) eller 4 (alltid påvirket).
Totalpoengsummen varierer fra 0 til 100, der høyere poengsum indikerer høyere nivå av funksjonshemming for opplevd tinnitus.
|
baseline - uke 3 - uke 6
|
|
Nakkeinvaliditetsindeks (NDI)
Tidsramme: utgangspunkt - uke 3 - uke 6
|
NDI er designet for å vurdere selvrapportert nakke-funksjonsstatus.
Spørreskjemaet består av 10 punkter relatert til smerte, aktiviteter i dagliglivet, løfting av vekter, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeidsstatus, kjøring, søvn og rekreasjon, og er rangert på en 6-punkts Likert-skala fra 0 (ingen funksjonshemming) til 50 (alvorlig funksjonshemming).
Høyere poengsummer representerer større funksjonshemming.
NDI har vist seg å være pålitelig og gyldig for nakkelidelser.
|
utgangspunkt - uke 3 - uke 6
|
|
Nakke bevegelsesutstrekning (ROM)
Tidsramme: baseline -uke 3- uke 6
|
Cervical bevegelsesomfang (ROM)
|
baseline -uke 3- uke 6
|
|
Manuell muskeltesting (MMT)
Tidsramme: baseline - uke 3 - uke 6
|
MMT for vurdering av styrke i cervikale fleksorer, ekstensorer, laterale fleksorer og rotatorer
|
baseline - uke 3 - uke 6
|
|
Myofascial triggerpunkt i SCM, øvre trapezius, levator scapulae, splenius capitis
Tidsramme: baseline- uke 3- uke 6
|
Myofasciale triggerpunkter i SCM, trapezius superior, levator scapulae, splenius capitis
|
baseline- uke 3- uke 6
|
|
Tinnitusprovokasjon med ROM
Tidsramme: Baseline- uke 3- uke 6
|
Tinnitusprovokasjon med ROM
|
Baseline- uke 3- uke 6
|
|
Tinnitus-provokasjon med MMT
Tidsramme: Utgangspunkt- uke 3- uke 6
|
Tinnitusprovokasjon med MMT
|
Utgangspunkt- uke 3- uke 6
|
|
Tinnitusprovokasjon med myofascial triggerpunktpalpasjon
Tidsramme: Baseline- uke 3- uke 6
|
Tinnitusprovokasjon med myofascial triggerpunktpalpasjon
|
Baseline- uke 3- uke 6
|
|
SF-36 livskvalitetsskårer
Tidsramme: Baseline- uke 3- uke 6
|
SF-36 er et bredt validert og pålitelig generisk mål for helserelatert livskvalitet, som dekker åtte domener: fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysiske og emosjonelle problemer, smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon og mental helse.
Hver underdelsskåre varierer fra 0 (verst) til 100 (best)
|
Baseline- uke 3- uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
25. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
25. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Sensasjonsforstyrrelser
- Øresykdommer
- Hørselsforstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Tinnitus
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Komplementære terapier
- Fysioterapi -modaliteter
- Rehabilitering
- Øvelse
- Muskel- og skjelettmanipulasjoner
Andre studie-ID-numre
- E2-21-1003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .